第一篇：iso9001質(zhì)量管理體系

iso9001質(zhì)量管理體系

課程大綱

引言：企業(yè)推行iso9001存在的問(wèn)題

第一部分 iso9000族標(biāo)準(zhǔn)概論

? iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)及發(fā)展歷程

? iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)

第二部分 iso9001標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)入的意義及步驟

第三部分 iso9001標(biāo)準(zhǔn)解析

第四部分 推行并發(fā)揮iso9001體系效能的總體思考 ? 為何要建立iso9001質(zhì)量管理體系

? 怎樣建立適合公司發(fā)展需求的iso9001質(zhì)量管理體系 ? 如何才能發(fā)揮iso9001質(zhì)量管理體系的效能

第二篇：iso9001質(zhì)量管理體系

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iso9001質(zhì)量管理體系

iso9001的概述

iso9000質(zhì)量管理體系是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之一，在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個(gè)成員國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)可。目前全球已有幾十萬(wàn)家工廠企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類(lèi)組織導(dǎo)入iso9000質(zhì)量管理體系并獲得第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書(shū)。 我國(guó)在90年代將iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，隨后，各行業(yè)也將iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。一時(shí)間，各大企業(yè)紛紛樹(shù)起iso9000這面大旗，如火如荼般的展開(kāi)了iso9000認(rèn)證。iso9000標(biāo)準(zhǔn)宣貫、內(nèi)部審核員培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核。這些現(xiàn)象說(shuō)明了企業(yè)對(duì)iso9000認(rèn)證的重視達(dá)到了極高的程度。

iso9001作為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)作用、全民參與、過(guò)程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法及互利的供方關(guān)系等八項(xiàng)質(zhì)量原則，采用pdca（p策劃—d實(shí)施---c檢查---a處置）過(guò)程方法，使企業(yè)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)/服務(wù)、銷(xiāo)售等影響產(chǎn)品質(zhì)量的諸多因素處于有序的受控狀態(tài)，以經(jīng)濟(jì)有效的方式和持續(xù)改進(jìn)的原理達(dá)到顧客的要求、法律法規(guī)要求和組織自我要求的滿(mǎn)足。

iso9001標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)：

1、以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則作為標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)，體現(xiàn)了質(zhì)量管理最普遍、最通用的規(guī)律。

2、具有廣泛的適用性，適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。

3、經(jīng)過(guò)三次修訂，使標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)容上更科學(xué)，廣泛適用性和可操作性更強(qiáng)。

4、與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)等的兼容性更好。

企業(yè)實(shí)施9000標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)9000認(rèn)證的意義：

iso9000標(biāo)準(zhǔn)誕生于市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境，總結(jié)了經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家企業(yè)的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)，為廣大企業(yè)完善管理、提高產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量提供了科學(xué)的指南，同時(shí)為企業(yè)走向國(guó)際市場(chǎng)找到了"共同語(yǔ)言"。

iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)明確了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下、顧客對(duì)企業(yè)共同的基本要求。企業(yè)通過(guò)貫徹這一系列標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施質(zhì)量體系認(rèn)證，證實(shí)其能力滿(mǎn)足顧客的要求，提供合格的產(chǎn)品/服務(wù)。這對(duì)規(guī)范企業(yè)的市場(chǎng)行為，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益發(fā)揮了積極的作用。

iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家企業(yè)科學(xué)管理經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，通過(guò)貫標(biāo)與認(rèn)證，企業(yè)能夠找到一條加快經(jīng)營(yíng)機(jī)制轉(zhuǎn)換、強(qiáng)化技術(shù)基礎(chǔ)與完善內(nèi)部管理的有效途徑，主要體現(xiàn)于：企業(yè)的市場(chǎng)意識(shí)與質(zhì)量意識(shí)得到增強(qiáng)；

通過(guò)貫標(biāo)與認(rèn)證，引導(dǎo)企業(yè)樹(shù)立"以滿(mǎn)足顧客要求為經(jīng)營(yíng)宗旨，以產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量為本，以競(jìng)爭(zhēng)手段，向市場(chǎng)要效益"的經(jīng)營(yíng)理念。

穩(wěn)定和提高產(chǎn)品實(shí)物/服務(wù)質(zhì)量；

通過(guò)貫標(biāo)與認(rèn)證，企業(yè)對(duì)影響產(chǎn)品/服務(wù)的各種因素與各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行持續(xù)有效的控制，穩(wěn)定并提高了產(chǎn)品/服務(wù)的質(zhì)量。

提高整體的管理水平；

通過(guò)貫標(biāo)與認(rèn)證，使企業(yè)全體員工的質(zhì)量意識(shí)與管理意識(shí)得到增強(qiáng)；促使企業(yè)的管理工作由"人治"轉(zhuǎn)向"法制"，明確了各項(xiàng)管理職責(zé)和工作程序，各項(xiàng)工作有章可循，使領(lǐng)導(dǎo)從日常事物中脫身，可以集中精力抓重點(diǎn)工作；通過(guò)內(nèi)部審核與管理評(píng)審，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，加以改進(jìn)，使企業(yè)建立了自我完善與自我改進(jìn)的機(jī)制。

增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力；

通過(guò)貫標(biāo)與認(rèn)證，企業(yè)一方面向市場(chǎng)證實(shí)自身有能力滿(mǎn)足顧客的要求，提供合格的產(chǎn)品/服務(wù)，另一方面產(chǎn)品/服務(wù)的質(zhì)量也確實(shí)能夠得到穩(wěn)定與提高，這都增強(qiáng)了企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能

市場(chǎng)拓展部經(jīng)理：崔建魁手機(jī)：15064679361

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力；

為實(shí)施全面的科學(xué)管理奠定基礎(chǔ)；

通過(guò)貫標(biāo)與認(rèn)證，員工的管理素質(zhì)得到提高，企業(yè)規(guī)范管理的意識(shí)得到增強(qiáng)，并建立起自我發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、自我改進(jìn)/自我完善的機(jī)制，為企業(yè)實(shí)施全面的科學(xué)管理(例如財(cái)務(wù)、行政、營(yíng)銷(xiāo)管理等)奠定基礎(chǔ)。

iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(iso)發(fā)布的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是百年工業(yè)化進(jìn)程中質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，已被世界各國(guó)廣泛采用和認(rèn)同。由第三方獨(dú)立且公正的認(rèn)證結(jié)構(gòu)對(duì)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量體系認(rèn)證，可以有效避免不同顧客對(duì)企業(yè)能力的重復(fù)評(píng)定，減輕了企業(yè)的負(fù)擔(dān)，提高了經(jīng)濟(jì)貿(mào)易的效率，同時(shí)國(guó)內(nèi)的企業(yè)貫徹iso9000標(biāo)準(zhǔn)，按照國(guó)際通行的原則和方式來(lái)經(jīng)營(yíng)與管理企業(yè)，這有助于樹(shù)立國(guó)內(nèi)企業(yè)"按規(guī)則辦事，尤其是按國(guó)際規(guī)則辦事"的形象，符合我國(guó)加入m.taixiivf.com)慮的問(wèn)題要列出清單； ②評(píng)審項(xiàng)目技術(shù)報(bào)告；

③經(jīng)審查簽署的試驗(yàn)報(bào)告和相關(guān)的原始資料；

④樣品（模型、初樣機(jī)或正樣機(jī)）。

上述資料（除樣品外）應(yīng)提前送評(píng)審組主要成員審閱，以便其準(zhǔn)備評(píng)審意見(jiàn)。

(3)組織評(píng)審組

一般情況下由總設(shè)計(jì)師負(fù)責(zé)組織評(píng)審組，全系統(tǒng)的設(shè)計(jì)評(píng)審則按權(quán)限由上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)人負(fù)責(zé)組織。評(píng)審組成員必須是知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)均較豐富的專(zhuān)家，包括同行專(zhuān)家，用戶(hù)代表，標(biāo)準(zhǔn)化、可靠性、價(jià)值工程、質(zhì)量保證等有關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)代表，以及協(xié)作單位代表等。直接設(shè)計(jì)者不參加評(píng)審組，但應(yīng)參加評(píng)審工作。評(píng)審組組長(zhǎng)由總設(shè)計(jì)師擔(dān)任，必要時(shí)也可由總質(zhì)量師擔(dān)任。

設(shè)計(jì)評(píng)審能否取得預(yù)期的效果，一是看準(zhǔn)備工作進(jìn)行得如何，二是看評(píng)審組成員的資格和水平如何。如果上述兩條不理想，那么很可能提不出質(zhì)疑、意見(jiàn)和建議，或者僅僅局限在一般的差錯(cuò)上，不能使設(shè)計(jì)水平有顯著的提高。

(4)召開(kāi)評(píng)審會(huì)議

①由設(shè)計(jì)者報(bào)告設(shè)計(jì)情況及主要技術(shù)難點(diǎn)；

②評(píng)審員對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)論，提出質(zhì)疑、建議和意見(jiàn)；

③由設(shè)計(jì)者對(duì)評(píng)審者提出的問(wèn)題進(jìn)行必要的解答，一時(shí)不能解答的，允許會(huì)后解答；

④由評(píng)審組組長(zhǎng)或其指定的評(píng)審員填寫(xiě)評(píng)審報(bào)告，經(jīng)評(píng)審組通過(guò)后報(bào)總設(shè)計(jì)師或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)人，并由設(shè)計(jì)部門(mén)或質(zhì)量保證部門(mén)存檔。

評(píng)審報(bào)告按設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段轉(zhuǎn)報(bào)的批準(zhǔn)權(quán)限進(jìn)行審批，一般由總設(shè)計(jì)師或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 iso9001認(rèn)證：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審的原則

（1）性能方面

實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求或設(shè)汁開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)所規(guī)定的性能指標(biāo)要求。

（2）原理方面

簡(jiǎn)單易行，適應(yīng)性強(qiáng)

（3）結(jié)構(gòu)方面

結(jié)構(gòu)合理，組成件少，構(gòu)件簡(jiǎn)單，體積盡量小，重量盡量輕；計(jì)算簡(jiǎn)便，工藝性好精度要求合理，需用的特殊材料盡量少。

（4）安全性方面

使用、維修、保養(yǎng)均安全，不需特殊的附加保護(hù)措施。

（5）可靠性方面

進(jìn)行可靠性設(shè)計(jì)和管理，具有可行的可靠性保證。

（6）制造方面

盡量采用常規(guī)加工方法，加工盡量少

（7）檢驗(yàn)方面

檢驗(yàn)過(guò)程少，檢驗(yàn)量少，方法簡(jiǎn)單易行

（8）裝配方面

裝配工作簡(jiǎn)便、迅速，盡量不采用特殊設(shè)備，易于實(shí)現(xiàn)裝配自動(dòng)化。

（9）使用方面

操作方便、安全、簡(jiǎn)單；包裝密到性好，長(zhǎng)期儲(chǔ)存性好；便于運(yùn)輸；便于維修；與環(huán)境相容，無(wú)污染或盡量減少污染；用后處置方便。

（10）經(jīng)濟(jì)性方面

無(wú)多余功能或已減至最低限度；產(chǎn)品成本（包括使用成本）低廉，有較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益 。 iso9001認(rèn)證：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審的要素

iso9001認(rèn)證應(yīng)按照具體的設(shè)計(jì)階段和產(chǎn)品考慮下述各項(xiàng)：

（1）與滿(mǎn)足顧客需要和顧客滿(mǎn)意有關(guān)的項(xiàng)目

①將材料、產(chǎn)品和過(guò)程的技術(shù)規(guī)范與產(chǎn)品規(guī)范中表達(dá)的顧客需要進(jìn)行對(duì)比；

②通過(guò)樣機(jī)（樣品）的試驗(yàn)對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行確認(rèn)；

③產(chǎn)品在預(yù)期的使用和環(huán)境條件下的工作能力；

④非預(yù)期的使用和誤用；

⑤安全性和環(huán)境相容性；

⑥是否符合法律法規(guī)要求及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)以及組織慣例；

⑦與有竟?fàn)幮缘脑O(shè)計(jì)進(jìn)行對(duì)比，與同類(lèi)設(shè)計(jì)進(jìn)行對(duì)比，特別要對(duì)過(guò)去組織內(nèi)外發(fā)生的問(wèn)題進(jìn)行分析，以防止問(wèn)題再次發(fā)生

（2）與產(chǎn)品規(guī)范要求有關(guān)的項(xiàng)目

①可信性和耐用性的要求；

②允許偏差以及與過(guò)程能力的比較；

③產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；

④安裝和易裝配性、貯存要求、貨架壽命和可處置性；

⑤良性失效和失效安全特性；

⑥美學(xué)規(guī)范和接收準(zhǔn)則；

⑦失效模式和影響分析，以及故障樹(shù)分析；

⑧診斷和糾正問(wèn)題的能力；

⑨標(biāo)簽、注意事項(xiàng)、標(biāo)識(shí)、可追溯性要求和使用說(shuō)明；

⑩標(biāo)準(zhǔn)件的評(píng)審和使用。

（3）與過(guò)程規(guī)范要求有關(guān)的項(xiàng)目

①生產(chǎn)的產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)的能力，包括特殊過(guò)程要求、機(jī)械化、自動(dòng)化、部件的裝配和安裝；

②設(shè)計(jì)一的檢驗(yàn)和試驗(yàn)?zāi)芰Γ�包括特殊檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求；

③材料、零部件和組件的規(guī)范，包括已被認(rèn)可的供應(yīng)品和供方及其供應(yīng)情況；

④包裝、搬運(yùn)、貯存和貨架壽命的要求，特別是與進(jìn)出物品有關(guān)的安全因素。

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