藥品流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)
XX縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)
為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng),規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序,按照國家局、省局、市局的要求,我局從201*年2月下旬至6月下旬,在全縣范圍內(nèi)開展為期四個(gè)月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。此次專項(xiàng)整治活動(dòng)中,我局共出動(dòng)執(zhí)法車輛XX車次,執(zhí)法人員XX人次,對轄區(qū)內(nèi)XX家藥品流通企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步規(guī)范了藥品市場秩序,藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平得到了有效提升。
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,完善藥品流通領(lǐng)域集中整治工作機(jī)制為全面貫徹市局文件精神,進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營企業(yè),提升藥品質(zhì)量管理水平,我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng),成立由局長XXX牽頭的整治領(lǐng)導(dǎo)小組,加大集中整治行動(dòng)的協(xié)調(diào)力度,對內(nèi)注重整合部門力量,對外積極爭取部門支持,密切配合。在深入調(diào)查研究的基礎(chǔ)上,詳細(xì)制定了《關(guān)于印發(fā)XX縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》,建立由稽查、法規(guī)、檢驗(yàn)等部門共同參與的內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制,層層落實(shí)責(zé)任,進(jìn)一步提高監(jiān)管效能。同時(shí),要求各部門針對藥品購進(jìn)、銷售,以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點(diǎn)、有步驟、有計(jì)劃地進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查,解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問
題。
二、強(qiáng)化宣傳,營造藥品流通領(lǐng)域集中整治工作氛圍為切實(shí)貫徹此次全國藥品流通領(lǐng)域集中整治活動(dòng),向社會(huì)表明打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心,我局利用多種形式積極宣傳此次整治行動(dòng)的意義和目的,廣泛發(fā)動(dòng)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)積極參與。XX月XX日,我局召開XX縣藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)動(dòng)員大會(huì),全縣XX家藥品批發(fā)、經(jīng)營企業(yè)全部參加,本次會(huì)議主要貫徹國家、省、市、縣藥監(jiān)局藥品流通領(lǐng)域集中整治文件精神,明確重點(diǎn)整治內(nèi)容:進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán),從非法渠道進(jìn)貨;未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑,產(chǎn)品的銷售去向不清;購銷資質(zhì)檔案不全,超方式、超范圍經(jīng)營;購銷票據(jù)與實(shí)物不符,購銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。同時(shí),要求各企業(yè)按照通知內(nèi)容以橫幅、標(biāo)語、藥品安全大講堂等形式加大宣傳力度,認(rèn)真開展自查自糾,詳細(xì)撰寫自糾自查報(bào)告。
三、狠抓落實(shí),確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實(shí)堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭,嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。我縣暫無藥品生產(chǎn)企業(yè),批發(fā)企業(yè)XX家,經(jīng)營企業(yè)XX家。針對此次專項(xiàng)整治工作,在整治過程中我局認(rèn)真對照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范,認(rèn)真學(xué)習(xí),仔細(xì)研究,查找問題,排查隱患,重點(diǎn)對銷售假藥、藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、藥品管理不規(guī)范等違法違規(guī)行為進(jìn)行專項(xiàng)整治活動(dòng)。同時(shí),切實(shí)加強(qiáng)對經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑
的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)跟蹤核實(shí)藥品購進(jìn)驗(yàn)收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失,切實(shí)規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序,依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。
此次整治行動(dòng),全縣XX家藥品批發(fā)、經(jīng)營企業(yè)均按照《XX縣藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)通知》的要求向我局遞交了自查自糾報(bào)告,報(bào)告反映了藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險(xiǎn),針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行逐家指導(dǎo),要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實(shí)排查隱患。同時(shí),明確藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責(zé)任人,鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理,確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗,自覺營造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營秩序。
通過此次專項(xiàng)整治工作的開展,目前,全縣藥品經(jīng)營企業(yè)得到了進(jìn)一步規(guī)范,藥品安全形勢進(jìn)一步好轉(zhuǎn),群眾消費(fèi)藥品信心明顯增強(qiáng)。但從自查自糾報(bào)告和專項(xiàng)檢查情況來看,全縣藥品經(jīng)營企業(yè)依然存在著一些問題:
一是多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫不全,藥品管理不規(guī)范,重效益、輕管理等不良行為的存在;二是部分藥品零售企業(yè)存在不憑處方銷售處方藥行為,藥師不在崗現(xiàn)象較為普遍;三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中
不能給消費(fèi)者出具相應(yīng)的銷售憑證;四是個(gè)別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
綜上所述,我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治工作雖然取得一定成績,但與上級領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)地區(qū)相比,還有較大差距,我們決心以此次專項(xiàng)整治活動(dòng)為契機(jī),在下步工作中,虛心學(xué)習(xí),借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),把專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來,繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治成果,大膽創(chuàng)新,與時(shí)俱進(jìn),進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責(zé)任意識(shí)和和誠信自律意識(shí),為營造更加放心安全的藥品消費(fèi)環(huán)境而努力奮斗,確保黨的十八大勝利召開。
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松桃縣藥品流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)
銅仁市食品藥品監(jiān)督管理局:
為全面貫徹落實(shí)市局《關(guān)于印發(fā)銅仁市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》要求,切實(shí)規(guī)范我縣藥品流通秩序,增強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí),結(jié)合我縣實(shí)際,我局開展了專項(xiàng)整治工作,現(xiàn)總結(jié)如下:
一、建章立制,完善藥品流通領(lǐng)域綜合監(jiān)管工作機(jī)制為全面貫徹市局文件精神,進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營企業(yè)行為,提升藥品質(zhì)量管理水平,我們在深入調(diào)查研究的基礎(chǔ)上,向轄縣內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)制定下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)松桃縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》,要求各藥品經(jīng)營企業(yè)對照“文件”要求,針對藥品購進(jìn)、銷售,以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點(diǎn)、有步驟、有計(jì)劃地進(jìn)行了全面自查自糾,并認(rèn)真整改,較好地解決了藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。
二、狠抓工作落實(shí),認(rèn)真做好藥品流通領(lǐng)域集中整治活動(dòng)目前,我縣暫無藥品生產(chǎn),有1家批發(fā)企業(yè)、1家藥品零售連鎖企業(yè),有藥品經(jīng)營企業(yè)418家(含零售連鎖門店)、有醫(yī)療機(jī)構(gòu)37家(含民營醫(yī)院)。針對此次專項(xiàng)整治工作,我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,加大了集中整治行動(dòng)的協(xié)調(diào)力度;對內(nèi)注重整合部門力量,對外積極爭取部門支持,密切配合。在整治過程中我們認(rèn)真對照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范,認(rèn)真學(xué)習(xí),仔細(xì)研究,查找問題,排查隱患,重點(diǎn)對銷售假藥、藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、藥品管理不規(guī)范等違法
違規(guī)行為進(jìn)行了專項(xiàng)整治活動(dòng);同時(shí),根據(jù)市局下發(fā)的《關(guān)于開展含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品經(jīng)營專項(xiàng)整治工作的通知》要求,切實(shí)加強(qiáng)了對經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)跟蹤核實(shí)藥品購進(jìn)驗(yàn)收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失,切實(shí)規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序,依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。
目前,全縣301家藥品經(jīng)營企業(yè)均已按照《關(guān)于印發(fā)松桃縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》的要求向我局遞交了自查自糾報(bào)告,報(bào)告反映了藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險(xiǎn),針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員逐戶對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行指導(dǎo),要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實(shí)排查隱患,并對存在的問題制定了整改措施,明確了整改時(shí)限。同時(shí)與各藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂了《藥品(零售、連鎖)企業(yè)規(guī)范文明經(jīng)營承諾書》,明確了藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責(zé)任人,要求其嚴(yán)格遵守《松桃縣藥品經(jīng)營企業(yè)文明規(guī)范》,恪守“十二個(gè)不”承諾,鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理,確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗,自覺營造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營秩序。
三、工作方法
我局著力開展了以下四個(gè)方面的集中整治行動(dòng)工作。一是對藥品批發(fā)環(huán)節(jié)的集中整治。重點(diǎn)檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為;對購銷方資質(zhì)審查是否嚴(yán)格;對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核是否嚴(yán)格,
購銷資金和票據(jù)流向是否一致,增值稅票與購銷記錄、藥品實(shí)物是否一致;企業(yè)經(jīng)營的基本藥物品種是否未執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定的行為。二是對藥品零售環(huán)節(jié)的集中整治。重點(diǎn)檢查藥品零售企業(yè)進(jìn)貨來源把關(guān)是否嚴(yán)格,是否從非法渠道購進(jìn)藥品;是否按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑,產(chǎn)品的銷售去向是否清楚;購銷資質(zhì)檔案是否健全,是否有超方式、超范圍經(jīng)營的行為;購銷票據(jù)與實(shí)物是否相符,購銷票據(jù)和記錄是否真實(shí)。三是特殊藥品購銷環(huán)節(jié)的集中整治。重點(diǎn)檢查特殊藥品批發(fā)企業(yè)特殊藥品安全監(jiān)管措施是否到位,安全監(jiān)管制度是否執(zhí)行到位特殊藥品購銷單位是否合法,檔案資料是否齊全;特殊藥品購銷賬物是否相符;與特藥網(wǎng)上數(shù)據(jù)是否相符;特殊藥品銷售覆蓋哪些區(qū)域,哪些醫(yī)療機(jī)構(gòu);特殊藥品銷售收入及占本公司銷售總收入的比例。四是醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品環(huán)節(jié)的集中整治。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用單位進(jìn)貨來源把關(guān)是否嚴(yán)格,是否從非法渠道購進(jìn)藥品;是否按規(guī)定索取供貨單位資質(zhì)證明材料;購銷票據(jù)與實(shí)物是否相符,購銷記錄是否真實(shí);購進(jìn)藥品是否實(shí)行驗(yàn)收入庫制度;中藥飲片是否保存原包裝,是否能提供合格證明;藥品陳列是否按規(guī)定離地隔墻;是否有調(diào)溫設(shè)施和溫濕度計(jì)量器具,是否按規(guī)定進(jìn)行溫濕度記錄。
經(jīng)過為期四個(gè)月的集中拉網(wǎng)式檢查,我局共出動(dòng)執(zhí)法車輛372臺(tái)次,出動(dòng)執(zhí)法人員1202人次,共檢查藥品批發(fā)企1家,零售連鎖企業(yè)1家,藥品零售企業(yè)(含連鎖企業(yè)門店)418家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)37家(含民營醫(yī)院),下發(fā)責(zé)令整改通知書44份,共立案查處5件(藥品案件5件),結(jié)案5件,行政罰款201*0余元,其余案件正在調(diào)查處理之中。
四、存在的問題和不足
通過此次專項(xiàng)整治工作的開展,目前,轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品管理得到了進(jìn)一步規(guī)范,藥品安全形勢進(jìn)一步好轉(zhuǎn),群眾消費(fèi)藥品信心明顯增強(qiáng)。但從自查自糾情況來看,轄縣內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)依然存在著一些問題:
一是多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫不全,藥品管理不規(guī)范,重效益、輕管理等不良行為的存在;二是部分藥品零售企業(yè)存在不憑處方銷售處方藥行為,藥師不在崗現(xiàn)象較為普遍;三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中不能給消費(fèi)者出具相應(yīng)的銷售憑證;四是個(gè)別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
綜上所述,我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治工作雖然取得了一定成績,但與上級領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)縣相比,還有較大差距,我們決心以此次專項(xiàng)整治活動(dòng)為契機(jī),在下步工作中,虛心學(xué)習(xí)借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),把專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來,繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治成果,大膽創(chuàng)新,與時(shí)俱進(jìn),進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責(zé)任意識(shí)和和誠信自律意識(shí),為營造更加放心安全的藥品消費(fèi)環(huán)境而努力奮斗。
松桃苗族自治縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局
二一二年六月八日
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