荊州市工商局保健食品廣告工作總結

荊州市工商局保健食品專項整治

工作總結

為整頓和規(guī)范保健食品廣告行為，為人民群眾購買保健食品時不受違法廣告宣傳的誤導,切實保證廣告的真實性和合法性,維護人民群眾身心健康和合法權益，營造公平競爭的市場秩序，根據《湖北省201*年虛假違法廣告專項整治實施方案》的部署和安排，荊州市工商局于8月10號開始至10月10號在全市范圍展開為期兩個月的保健食品廣告專項整治工作。結合我市實際情況,我局集中對市內保健食品廣告進行了專項整治.通過專項監(jiān)督檢查,使保健食品違法廣告得到了有效治理,廣告宣傳行為得到了有效規(guī)范,促進了企業(yè)的守法經營、誠信經營，保證了良好的經營秩序�，F(xiàn)就全市開展違法保健食品廣告專項整治工作情況總結如下：

（一）加強組織領導。為切實加強對我市保健食品廣告專項整治工作，我局成立保健食品廣告專項整治工作領導小組，汪愛萍副局長任組長，陳俊科長任副組長，王小軍、張曉華、鄧荊星、王凱同志為成員，辦公室設在商廣科，明確職責，制定工作方案，集中力量，認真開展工作。（二）大造輿論氛圍。及時向政府做好匯報，積極爭取領導支持，并通過媒體向社會廣泛宣傳，充分發(fā)揮新聞媒體和廣大群眾的監(jiān)督作用。

（三）完善監(jiān)督機制。按照整頓和規(guī)范相結合、專項行動和日常監(jiān)管相結合的原則，立足建立長效監(jiān)管機制，加強制度建設。通過此次保健食品廣告專項整治行動，督促各有關單位建立有效的廣告管理和違法違規(guī)廣告責任追究制度，強化企業(yè)和廣告申報人員的法律意識、責任意識。同時，加強與藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門的聯(lián)系，形成整治合力，使發(fā)布虛假違法違規(guī)藥品廣告的現(xiàn)象在我市得到有效遏制。

（四）認真組織開展專項整治工作。重點對全市電視臺、網絡等媒體以及店堂發(fā)布的保健食品廣告及藥品銷售單位進行了專項檢查。整治期間，全市共出動執(zhí)法人員1207人次。出動執(zhí)法車輛493臺次，檢查經營戶2509戶，專項整治期間共監(jiān)測電視臺、廣播電臺、報紙、期刊雜志等媒體及保健品銷售企業(yè)發(fā)布的各類保健食品廣告308條次，發(fā)現(xiàn)違法140條次，限期整改82條次，停止發(fā)布54條次，立案查處4起，已結案4起，罰沒金額11.75萬元。

通過此次保健食品廣告專項整治及宣傳，進一步規(guī)范了我市保健食品廣告市場秩序，增強了經營者、發(fā)布者的法律意識和誠信意識，健全和落實了保健食品廣告發(fā)布的審核管理制度，更進一步提高了我市食品安全消費的保障水平。

二○一一年十月十四日

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關于規(guī)范保健食品有關行政許可事項的通知

國食藥監(jiān)�；痆201*]321號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關單位：

為規(guī)范和加強保健食品行政許可管理，根據《保健食品注冊管理辦法（試行）》有關規(guī)定，現(xiàn)就保健食品有關行政許可事項通知如下：

一、保健食品產品注冊過程中，需要補充資料的，提交補充資料的時限為5個月。因特殊情況不能按時提交的，可按程序延長至1年，申請人在提交補充資料時，應提供相關情況說明。二、申請再注冊的國產保健食品，在批準證書5年有效期內未曾生產銷售的，要按照相關規(guī)定和程序開展樣品試制、現(xiàn)場核查、檢驗和技術審評等工作。在批準證書5年有效期內曾經生產銷售的，申請再注冊時要提供國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的注冊檢驗機構出具的產品質量檢驗報告。三、對同一申請人申報的原料和主要輔料相同，劑型不同的產品，申請人應當提供不同劑型選擇的科學、合理的依據。

四、對原料和主要輔料相同、口味或顏色不同的保健食品，如在新產品注冊時未開展安全性毒理學評價試驗和功能學評價試驗，申請人在申請技術轉讓產品注冊時，應當補做該兩類試驗。五、申請技術轉讓產品注冊或變更產品名稱的，申請人應當提供2年內其無違法違規(guī)行為的承諾書。

本通知自201*年9月1日起施行。此前發(fā)布的有關規(guī)定，與本通知規(guī)定不符的，以本通知規(guī)定為準。

國家食品藥品監(jiān)督管理局二○一一年七月二十一日

《保健食品注冊管理辦法（試行）》（局令第19號）

201*年04月30日發(fā)布

第四章標簽與說明書

第六十七條申請保健食品產品注冊，申請人應當提交產品說明書和標簽的樣稿。

第六十八條申請注冊的保健食品標簽、說明書樣稿的內容應當包括產品名稱、主要原（輔）料、功效成分/標志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質期、貯藏方法和注意事項等。

經批準生產上市的保健食品標簽應當符合國家有關規(guī)定。第六十九條保健食品命名應當符合下列原則：

（一）符合國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范的規(guī)定；（二）反映產品的真實屬性，簡明、易懂，符合中文語言習慣；（三）通用名不得使用已經批準注冊的藥品名稱。

第七十條保健食品的名稱應當由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。品牌名、通用名、屬性名必須符合下列要求：

（一）品牌名可以采用產品的注冊商標或其他名稱；

（二）通用名應當準確、科學，不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字；（三）屬性名應當表明產品的客觀形態(tài)，其表述應規(guī)范、準確。

第七十一條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當根據國家有關的標準、規(guī)定、產品申報資料和樣品檢驗的情況，對標簽、說明書樣稿的內容進行審查。關于實施《保健食品注冊管理辦法（試行）》有關問題的通知

國食藥監(jiān)注[201*]281號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

《保健食品注冊管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）經局務會審議通過，并以局令第19號公布，自201*年7月1日實施，現(xiàn)將《辦法》實施的有關事宜通知如下：一、關于《辦法》的學習與培訓

保健食品的審批對食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)來說是一項新的工作，各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要認真組織學習《辦法》，積極籌備，做好開展受理和現(xiàn)場核查的各項準備工作。我局擬于6月下旬舉辦培訓班，對省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責保健食品受理和現(xiàn)場核查等工作的行政管理人員進行培訓。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應負責轄區(qū)內相關人員的培訓。二、關于保健食品注冊申請受理與審批

（一）對201*年7月1日以前我局正式受理，但未完成審批的產品，我局仍按照原有關規(guī)定進行審批。

（二）201*年7月1日以前已由衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構正式受理試驗但未向我局申請注冊的產品，省級食品藥品監(jiān)督管理部門應通知轄區(qū)內認定的檢驗機構在201*年7月5日前將產品名稱、檢驗機構名稱、檢驗編號、受理日期、檢驗項目以及檢驗受理通知書、已收費憑證復印件一式兩份報送當地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門，省級食品藥品監(jiān)督管理部門匯總后于201*年7月30日前報我局。

（三）自201*年7月1日起，各省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《辦法》的有關規(guī)定，正式承擔國產保健食品注冊申請的受理和現(xiàn)場核查等工作。進口保健食品注冊申請的受理工作暫由國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心承擔，現(xiàn)場核查工作由我局負責。現(xiàn)場核查的有關規(guī)定我局將另行通知。

省級食品藥品監(jiān)督管理部門受理申報資料后，應按照規(guī)定的時限和要求完成審查工作，并將審查后的申報資料直接寄送國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心。三、關于保健食品的試驗與檢驗

（一）根據《辦法》的有關規(guī)定，我局正在研究確定一批具備條件的檢驗機構承擔保健食品的試驗和檢驗工作。在這項工作沒有開展之前，國產保健食品的試驗暫由衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構承擔，樣品檢驗和復核檢驗暫由具備相應檢驗能力的副省級以上藥品檢驗機構或衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門認定的保健食品檢驗機構承擔；進口保健食品的試驗暫由中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與食品安全所承擔，樣品檢驗和復核檢驗暫由中國藥品生物制品檢定所或衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門認定的保健食品檢驗機構承擔。

（二）保健食品的試驗和檢驗工作應當嚴格按照衛(wèi)生部頒布的《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范（201*版）》、食品檢驗的有關標準等相關規(guī)定和要求進行。承擔樣品檢驗和復核檢驗的檢驗機構應在規(guī)定的時限內出具檢驗報告，并將檢驗報告直接寄送國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心。

四、關于保健食品功能范圍

在我局未重新公布保健食品功能范圍之前，仍按照衛(wèi)生部公布的27種保健功能進行受理和審批。如擬申報27種保健功能以外的新功能，申請人在研發(fā)之前，一定要充分論證，盡可能降低投資風險。五、關于保健食品的原料和輔料

保健食品的原料是保障保健食品安全的重要環(huán)節(jié)，我局正在積極研究制定可用于和禁用于保健食品原料名單及其相關管理規(guī)定。在新的規(guī)定未出臺之前，保健食品原輔料的使用和審批暫按照衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部關于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔201*〕51號）執(zhí)行。六、關于保健食品樣品的試制

自201*年7月1日起，新研制的保健食品樣品應當在符合《保健食品良好生產規(guī)范》的車間試制，其加工過程必須符合《保健食品良好生產規(guī)范》的要求。申請人如不具備生產條件，可以委托具備生產條件的單位試制。七、關于收費

（一）省級食品藥品監(jiān)督管理部門在受理保健食品注冊申請時，應當同時開具《保健食品注冊審批收費通知書》，通知申請人交納注冊審批費用，并將《保健食品注冊審批收費通知書》寄送國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心。

（二）改變產品名稱、申請人自身名稱、地址和進口保健食品改變中國境內代理機構的變更事項以及申請補發(fā)保健食品批準證書的事項不需交納注冊審批費用。

（三）省級食品藥品監(jiān)督管理部門在完成現(xiàn)場核查工作后，應通知申請人向承擔樣品檢驗和復核檢驗的檢驗機構交納相關的檢驗費用。

各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當注意收集實施《辦法》工作中遇到的問題和意見，并及時反饋我局。

國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○五年五月二十七日

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