零售藥房健康檔案

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XXXXXX藥房

員工健康檔案

編號：

（）年度企業(yè)員工健康檢查匯總表

編號：序號檔案編號

姓名性別年齡現(xiàn)崗位檢查時間檢查機構健康狀況調離時間員工健康檔案

編號：建檔日期：

姓名性別出生年月文化程度所學專業(yè)職稱從藥年限所在崗位體檢情況時間檢查機構體檢項目體檢結果采取措施

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藥店檔案

xx藥店企業(yè)檔案(一)1.藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務證等證照2.企業(yè)近年來有關榮譽證書3.特殊藥品的批文(二類精神藥品的經營批文)4.企業(yè)籌建資料5.企業(yè)現(xiàn)場驗收資料6.GSP申報資料xx藥店法律法規(guī)和技術標準檔案（二）1.《藥品管理法》2.《藥品管理法實施條例》3.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》4.《藥品經營許可證管理辦法》5.《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》6.《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查項目》7.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》8.《藥品經營質量管理規(guī)范》9.《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》10.藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定（暫行）11.《藥品經營企業(yè)崗位知識培訓教材》xx藥店管理文件檔案（三）1、管理制度匯總2、工作程序匯總3、《文件編制申請及批準表》4、《文件分發(fā)記錄》5、《文件狀態(tài)檔案》xx藥店評審考核檔案（四）1、評審考核通知2、《質量管理體系內審檢查評定標準和評審結果匯總》3、《質量管理體系評審項目內容和評審結果》4、《質量管理體系內部評審記錄》5、《質量管理制度執(zhí)行情況自（檢）查評分表》6、《質量管理制度考核情況反饋及其整改情況報告》xx藥店供貨單位檔案(含首營企業(yè))(五)1、《供貨單位匯總表》2.《合格供貨方檔案》3、合格供貨方有關資料包括①生產或經營許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件；②質量保證書或協(xié)議；③GMP或GSP認證證書(已取得認證的企業(yè))4、《首營企業(yè)審批表》5、首營企業(yè)有關資料包括①生產或經營許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件；②質量保證書或協(xié)議:③GMP或GSP認證證書復印件(已取得認證的企業(yè))；④法人委托書、業(yè)務人員身份證復印件、上崗證。6.采購合同或協(xié)議。文韜武略

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4/10/20xx藥店藥品質量檔案(含首營品種)（六）1、《藥品質量檔案表》附該藥品的質量標準、藥品的包裝、標簽、說明書等一切與藥品質量有關的材料xx藥店質量信息檔案（七）1、《藥品質量信息傳遞單》和有關信息資料2、《文件傳閱處理單》和主管部門文件3.《服務質量滿意征詢表》xx藥店設施設備檔案（八）1、《設施設備一覽表》2、《養(yǎng)護設備維修、保養(yǎng)記錄》3、《計量器具管理臺帳》4、《儀器、衡器校驗記錄》5、設備計量器具使用說明書、保修卡、購進票據6、每月裝訂好的《養(yǎng)護設備使用記錄》xx藥店員工資質檔案（九）1、《員工名冊》2、《員工履歷表》3、各員工的學歷證4、執(zhí)業(yè)或職業(yè)資格證書（職稱證書）5、藥學技術人員的聘書6、任命通知xx藥店員工培訓檔案（十）1、《年度培訓計劃》2、《員工教育培訓情況記錄》3、《員工個人教育培訓檔案》4、各員工的繼續(xù)教育有關證明5、GSP崗位證書6、藥店培訓后各員工的考試卷xx藥店員工健康檔案（十一）1、《人員健康情況登記表》2、《個人健康檔案》3、各人員體檢表4、各員工健康證GSP管理規(guī)范記錄一1、《庫房（營業(yè)場所）藥品質量養(yǎng)護檢查記錄》2、《重點養(yǎng)護品種養(yǎng)護檢查記錄》3、《重點養(yǎng)護品種確定表》4、《藥品情況匯總分析表》5、《近效期藥品催銷表》GSP管理規(guī)范記錄二1、《藥品質量復查單》2、《不合格藥品登記表》》文韜武略

第2頁

4/10/203、《不合格藥品檢查情況報表》4、《不合格商品報損審批表》5、《不合格藥品銷毀表》6、《藥品停售通知單》7、《藥品拒收報告單》8、《藥品退出通知單》9、《質量事故報告記錄表》10、《質量事故分析報告書》11、《藥品不良反應報告表》12.《藥品廣告審核記錄表》GSP管理規(guī)范記錄三1、《進口藥品品種目錄》2、進口藥品注冊證復印件3、進口藥品檢驗報告書復印件或進口藥品通關單復印件文件夾1《處方藥銷售記錄》文件夾2《藥品拆零記錄》文件夾3《中藥處方調配記錄》文件夾4《中藥飲片裝斗復核記錄》》文件夾5《中藥材加工記錄表》文件夾6《缺貨登記》文件夾7《顧客意見簿》文件夾8《考勤表》文件夾9《養(yǎng)護設備使用記錄》文件夾10《營業(yè)場所溫濕度記錄》文件夾11《倉庫溫濕度記錄》文件夾12《冰箱溫濕度記錄》入庫憑證1.供方隨貨同行單(按月裝訂)出庫憑證1.出庫清單(按月裝訂)藥品購進記錄(一)藥品質量驗收記錄(二)中藥材、飲片質量驗收記(三)進口藥品驗收記錄(四)文韜武略第3頁4/10/20

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