8月項目總結會會議紀要201*.8.29
北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司項目總結會
201*年科創(chuàng)八月項目總結大會
201*年8月29日
一、基本信息
會議名稱:八月項目總結會主持人:陶秀梅會議日期:201*年8月29日
會議開始時間:9:00會議結束時間:10:40
會議地點:辦公樓五層會議室記錄人:魯悅晗二、會議目的
CTD資料、項目立項培訓及各項目組匯報8月項目進展情況三、參加人員
陶秀梅、李玲、莊偉平、牟軼、郭浩、宋玉杰、齊亞青、馬瑞典及各項目組組長、課題組長、研究員、辦公室人員等四、會議內容及決議CTD培訓:1.重點強調:
質量源于設計。撰寫的CTD資料一定要有思想、有靈魂。2.重點關注的內容:
合成路線的考察及處方工藝的開發(fā)的關鍵步驟;質量標準研究的雜質譜分析;穩(wěn)定性考察的中間體穩(wěn)定性。3.改變科創(chuàng)現狀:
研發(fā)思路、思想一定要改變,一定要與國際接軌;北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司項目總結會
研發(fā)過程一定符合科學性、邏輯性。4.六點希望:
實驗方案要先行,實驗方案不要流于形式;預算要有合理性;
原始記錄要出兩套(電子版、紙質版),紙質版每周都要完成;申報資料與實驗同時進行;
各項目組每天一定要開晨會及總結會;
沒人都要有日計劃、周計劃、月計劃及相應的詳細總結。項目立項:
1.介紹什么是立項(what)、為什么要做立項(why)、怎么樣去做立項(how)。項目總結:1.第一項目組:
1)按計劃完成:纈沙坦氨氯地平片溶出曲線。
2)計劃外完成:苯磺酸氨氯地平片輔料相容性重新放樣及
CTD資料原始記錄的重新修改;格列美脲片CTD資料初步整理;
檢測依潘利酮原料兩次。
3)按計劃未完成:完成格列美脲片原始記錄80%(其因:轉做
纈沙坦氨氯地平片曲線8條)
復方奧美拉唑膠囊溶出曲線7條(其因:轉做苯磺酸氨氯地
平片輔料相容性實驗)北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司項目總結會
2.第二項目組:
1)按計劃完成的項目:埃索美拉唑鈉原料+制劑、知母甾體皂
苷片、乙酰半胱氨酸顆粒;2)按計劃未完成的項目:頭孢克洛膠囊
3)計劃外完成的項目:頭孢克洛干混懸劑信息匯總表、頭孢克
洛膠囊輔料相容性實驗。
3.第三項目組:
1)按計劃完成的:坦索羅辛/膠囊提前完成、頭孢特侖新戊酯
片。
2)按計劃未完成:雷貝拉唑腸溶膠囊及硝呋太爾片(處方需重
新調試);
3)計劃外完成:硝呋太爾片輔料相容性實驗4.第四項目組:
1)按計劃完成:頭孢克肟膠囊資料內審后現修改中。2)按計劃未完成:鹽酸貝那普利片(補充輔料相容性實驗)5.第五項目組:
1)按計劃完成:注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉需補實驗完成;克
林霉素磷酸酯凝膠加速、長期3月穩(wěn)定性考察;2)按計劃未完成:阿加曲班注射液(凱悅)方案未交。3)計劃外完成:纈沙坦氨氯地平片整理記錄、實驗時間重排、
含量測定及溶出度考察全部完成、有關物質流動相重新確定;北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司項目總結會
銀杏葉提取物注射液中試交接樣品全檢;福多司坦交接不順,進行問題解決。
五、會議紀要發(fā)放范圍
北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司全體員工
擴展閱讀:201*年8月30日生產準備會議紀要
國能贛縣生物發(fā)電有限公司
會議紀要
會議名稱:生產部準備會議簽發(fā)人:會議時間:201*年8月30日19:00會議地點:國能贛縣項目生產部
參會人員:李峰何智鄧輝程波吳維鋒楊偉強會議主持:李峰會議記錄:彭怡泉
主要內容:8月30日晚上7:00由項目公司生產部經理李峰組織
各專業(yè)專工召開了生產準備會議,會議主要對生產準備工作進行整理、討論,現形成會議紀要如下:
1、根據生產準備工作計劃,梳理生產準備工作,檢查完成情況,通過生產準備,達到“凡事有章可循,凡事有據可查,凡事有人負責,凡事有人監(jiān)督”目標;2、設備制造廠家專業(yè)人員到廠調試設備,并組織學員授課、學習,請專家(廠家)舉辦設備原理、運行和維護操作注意事項、事故處理等講座,完成生物質發(fā)電理論培訓,各專工根據本專業(yè)特殊設備編制講課計劃,特殊設備廠家現場技術講座和交流
3、各專業(yè)編寫培訓資料,組織生產崗位培訓和各種形式
的考試、考核,強化運行人員培訓。4、各專業(yè)系統(tǒng)圖
要高度重視生產準備的組織和領導工作,要建立完備的生產準備組織機構,全面負責各項準備工作的組織和管理。建立生產準備需要的各分項工作組織機構和相應的管理制度;做到工作有組織、有安排、有指導、有檢查,有落實、有記錄、有總結、有整改;使生產準備工作制度化、程序化、規(guī)范化;為電廠生產做好充分的準備工作。編寫生產準備計劃
編制人員培訓計劃和培訓管理辦法
專業(yè)人員到設備制造廠家學習,編寫收資計劃學習設計圖紙和制造廠資料,完成技術資料收集工作參與技術聯絡會、質監(jiān)活動等
請專家(廠家)舉辦設備原理、運行和維護操作注意事項、事故處理等講座,完成生物質發(fā)電理論培訓
請專家(廠家)進行鍋爐和上料系統(tǒng)運行和維護注意事項、事故處理等講座講課或聘請其他項目講課
各專工根據本專業(yè)特殊設備編制講課計劃,特殊設備廠家現場技術講座和交流
運行、檢修人員結合現場安裝和到貨設備學習設計圖紙和制造廠有關資料
本紀要發(fā):生產部門負責人、與會人員;存檔
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