血站質(zhì)量管理規(guī)范試題

一、單選題

1.關(guān)于《血站質(zhì)量管理質(zhì)量管理規(guī)范》，下列描述正確的是：(b)a/根據(jù)《中華人民共和國獻血法》制定的規(guī)范。

b/規(guī)范是血站質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于提供采供血和相關(guān)服務(wù)的一般血站。c/規(guī)范是血站質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于提供采供血和相關(guān)服務(wù)的所有血站。d/規(guī)范是血站質(zhì)量管理的最高準(zhǔn)則，適用于提供采供血和相關(guān)服務(wù)的一般血站。2.關(guān)于質(zhì)量管理職責(zé),下列描述錯誤的是：（d）

a/法定代表人為血站質(zhì)量第一責(zé)任人，法定代表人應(yīng)負責(zé)質(zhì)量體系的建立、實施、監(jiān)控和改進。

b/法定代表人應(yīng)按計劃的時間間隔審核質(zhì)量管理體系；監(jiān)督質(zhì)量管理體系改進，確保其適宜性、充分性和有效性。

c/所有員工對其職責(zé)范圍內(nèi)的質(zhì)量負責(zé)。

d/所有員工記錄和保留管理審核的情況和內(nèi)容。3.關(guān)于組織與人員，下列描述正確的是：(d)

a/設(shè)置滿足獻血宣傳和獻血者招募的部門。權(quán)限必須與職責(zé)基本適應(yīng)。b/高、中、初級衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員比例呈金字塔形。

c/中心血站法定代表人或主要負責(zé)人應(yīng)具有高等學(xué)校�？埔陨蠈W(xué)歷。并須接受過血站質(zhì)量管理培訓(xùn)，并經(jīng)過考核合格。

d/傳染病病人和經(jīng)血傳播疾病病原體攜帶者，不得從事采血、血液成分制備、供血等業(yè)務(wù)工作。

4.關(guān)于組織與人員，下列描述錯誤的是：(a)

a/采供血業(yè)務(wù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)學(xué)或者相關(guān)專業(yè)�？埔陨蠈W(xué)歷，并不得相互兼任。采供血業(yè)務(wù)負責(zé)人或質(zhì)量負責(zé)人缺席時，應(yīng)指定適當(dāng)?shù)娜藛T代行其職責(zé)。

b/必須按實際情況制定繼續(xù)教育和培訓(xùn)計劃，保證員工得到持續(xù)有效的教育和培訓(xùn)。c/員工必須接受擬任崗位職責(zé)相關(guān)文件的培訓(xùn)和實踐技能的培訓(xùn)，并且經(jīng)過評估表明能夠勝任。

d/必須登記和保存員工的簽名，并定期按規(guī)定更新以及將先前的記錄存檔。5。關(guān)于質(zhì)量體系文件，下列描述正確的是：(a)

a/質(zhì)量體系文件應(yīng)包括質(zhì)量手冊、過程文件、操作規(guī)程和記錄。b/建立和實施形成文件及文件管理的sop。

c/作廢文件的正副本應(yīng)加標(biāo)記歸檔,作廢的文件不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。

d/保證員工能夠在單位內(nèi)部范圍容易獲得與其崗位相關(guān)的文件并正確使用文件。6.建筑、設(shè)施與環(huán)境，下列描述正確的是：(c)

a/獻血者征詢區(qū)、體檢區(qū)，能對獻血者進行有效體檢，以正確判定獻血者資格。b/采血區(qū)在指定區(qū)域安全放置和棄置血袋，避免復(fù)用、污染和差錯；c/獻血后休息區(qū)應(yīng)保證獻血者得到適當(dāng)休息。

d/血液存放區(qū)，應(yīng)設(shè)置待檢測血液隔離存放區(qū)和報廢血液隔離存放區(qū)。7.設(shè)備，下列描述錯誤的是：(d)

a/必須建立和實施設(shè)備的確認(rèn)、維護、校準(zhǔn)和持續(xù)監(jiān)控等管理制度，以保證設(shè)備符合預(yù)期使用要求。b/計量器具應(yīng)符合檢定要求，有明顯的定期檢定合格標(biāo)識。

c/大型和關(guān)鍵設(shè)備均應(yīng)以惟一性標(biāo)簽標(biāo)記，明確維護和校準(zhǔn)周期，檔案應(yīng)有專人管理，有使用、維護和校準(zhǔn)記錄。

d/所有應(yīng)急備用關(guān)鍵設(shè)備要求特殊管理。8.物料,下列描述正確的是：(b)

a/采供血所用的物料符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對血液質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。b/購進關(guān)鍵物料的生產(chǎn)商和供應(yīng)商具有國家法律、法規(guī)所規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)，每年應(yīng)對其進行一次評審。

c/對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料，應(yīng)每天進行4次溫、濕度監(jiān)控。d/物料儲存期限及有效期自設(shè)為入庫之日起，一般為半年，最多不超過一年，并貼上標(biāo)識。9.安全與衛(wèi)生,下列描述錯誤的是：(c)

a/制定并執(zhí)行安全與衛(wèi)生管理制度，至少應(yīng)包括組織和員工的職責(zé)，保證工作場所安全與衛(wèi)生。

b/有一名對法定代表人直接負責(zé)的安全與衛(wèi)生負責(zé)人。

c/建立員工健康檔案，每兩年對員工進行一次經(jīng)血傳播病原體感染情況的檢測。應(yīng)對乙型肝炎病毒表面抗體陰性的員工進行乙型肝炎病毒疫苗接種。

d/采取有效措施對獻血者和員工進行防護；避免采血、檢驗、制備、儲存、包裝和運輸過程中血液、血液標(biāo)本、環(huán)境受到污染。

10.計算機信息管理系統(tǒng),下列描述正確的是：(b)a/必須應(yīng)用計算機管理采供血主要過程。

b/管理信息系統(tǒng)的開發(fā)、設(shè)計、更改和確認(rèn)都應(yīng)遵從軟件工程的開發(fā)、設(shè)計、更改和確認(rèn)基本原則。

c/以保證血液供應(yīng)。應(yīng)設(shè)置雙路電。

d/明確用戶授權(quán)設(shè)置，防止用戶對重要數(shù)據(jù)的更改權(quán)限。10.血液的標(biāo)識及可追溯性,下列描述錯誤的是：(c)

a/標(biāo)簽的底色應(yīng)為白色，與血袋牢固粘貼，能防水、耐磨損，背面粘合膠不能影響血液的質(zhì)量。標(biāo)簽信息建議采用實體黑色字體，通過打印或印刷產(chǎn)生。

b/血液標(biāo)簽中的內(nèi)容應(yīng)符合《血站管理辦法》、《全血及成分血液質(zhì)量要求》中的相關(guān)規(guī)定，至少包含獻血編號、品種標(biāo)識、血型標(biāo)識和有效期標(biāo)識四部分。

c/獻血條碼的編碼程序應(yīng)保證獻血碼的惟一性，同一獻血碼至少在30年不得重復(fù)。

d/應(yīng)明確規(guī)定貼簽的步驟和要求，一次只對一袋血液和同源血樣管貼簽，貼簽后應(yīng)與征詢表進行核對。

11.記錄，下列描述正確的是：(d)

a/包括從血液采集、檢測、制備、儲存、發(fā)放和運輸?shù)恼麄�過程。b/獻血、檢測和供血的原始記錄應(yīng)保存十年左右。c/數(shù)據(jù)電文應(yīng)可供關(guān)鍵時調(diào)取查用。

d/獻血者的個人資料、獻血信息、血液檢測結(jié)果以及相應(yīng)的血液使用信息等應(yīng)進行保密，防止未授權(quán)接觸和對外泄露。

12.監(jiān)控和持續(xù)改進,下列描述正確的是：(a)

a/確認(rèn)應(yīng)按預(yù)定的計劃進行。確認(rèn)完成后應(yīng)形成確認(rèn)報告。確認(rèn)報告應(yīng)包括確認(rèn)計劃、確認(rèn)的數(shù)據(jù)和確認(rèn)的結(jié)論。

b/主要確保及時發(fā)現(xiàn)不符合要求的血液，防止不合格品血液的非正常使用。c/確保防止所有不合格項的再次發(fā)生。

d/內(nèi)部質(zhì)量審核員須經(jīng)過國家培訓(xùn)，并從內(nèi)部審核方產(chǎn)生。13.關(guān)于獻血場所管理，下列描述錯誤的是：(c)

a/獻血場所應(yīng)有充足的設(shè)施，布局合理，能滿足獻血工作和獻血者以及員工的健康和安全要求。

b/獻血前征詢和體格檢查應(yīng)對獻血者的隱私和相關(guān)信息進行保密。c/應(yīng)具有處理獻血不良反應(yīng)的場所。

d/每個采血工作位應(yīng)有獨立的采血、留樣、記錄、貼標(biāo)簽的操作設(shè)施和縝密流程，消除導(dǎo)致獻血者記錄或標(biāo)識差錯的潛在因素。14．關(guān)于獻血者招募，下列描述正確的是：(d)a/建立和實施獻血者招募指南，

b/以自愿無償?shù)牡臀Ｈ巳鹤鳛檎髂紝ο�，c/鼓勵自愿定期無償獻血。d/以上都是。

15．獻血者進行健康征詢和評估，下列描述錯誤的是：(a)

a/由接受過培訓(xùn)的醫(yī)技人員依據(jù)《獻血者健康檢查要求》進行。b/保證不影響獻血者健康以及血液的安全性和有效性。

c/健康征詢和健康檢查完成后應(yīng)由獻血者和檢查者共同簽名。d/檢查者應(yīng)做出獻血者是否能夠獻血的判斷。16.關(guān)于血液采集管理，下列描述錯誤的是：(d)

a/采血前應(yīng)對獻血者資料進行核查，確保從符合《獻血者健康檢查要求》的獻血者中采集血液。

b/在采血前對血袋和血液保存液外觀進行檢查，以確保血袋無破損、無霉變，在有效期內(nèi)。c/應(yīng)對貼標(biāo)簽過程進行嚴(yán)格控制，確保同一獻血者的血袋、標(biāo)本管、獻血記錄一一對應(yīng)，貼簽無誤。

d/采血結(jié)束時，做好相關(guān)記錄。

17.關(guān)于獻血記錄，下列描述錯誤的是：(d)a/獻血記錄至少應(yīng)包括獻血者的個人資料。b/健康征詢結(jié)果有獻血者和征詢者簽名。c/健康體檢結(jié)果有檢查者簽名。

d/獻血日期、獻血量、獻血反應(yīng)有巡回醫(yī)生簽名。18．血液成分單采，下列描述正確的是：(c)

a/工作必須由接受培訓(xùn)的護理人員擔(dān)任，應(yīng)有接受過培訓(xùn)的醫(yī)護人員負責(zé)監(jiān)護。b/血細胞分離機應(yīng)每天維護和監(jiān)控，確保安全有效。

c/必須使用符合國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊的一次性血液成分分離管路。d/及時在單位內(nèi)棄置及銷毀所有用過的一次性成分分離管路。19.血液檢測,下列描述正確的是：(c)

a/開展血液檢測業(yè)務(wù)的血站，血液檢測實驗室必須獲得《血站質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)業(yè)證書。b/沒有開展血液檢測業(yè)務(wù)的血站，只需做好交接程序，保證血液標(biāo)本正確。c/建立和實施檢測報告的接收和利用程序，保證正確接收和利用檢驗報告。d/血站質(zhì)控實驗室應(yīng)遵守《血站質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求。20.血液制備，下列描述錯誤的是：(a)

a/制備的血液必須符合《血站質(zhì)量管理規(guī)范要求》。b/執(zhí)行血液制備、貼簽、包裝、入庫程序。

c/血液制備環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔衛(wèi)生，定期有效消毒，進行環(huán)境溫度控制，保證血液的安全性和有效性。

d/血液制備應(yīng)盡可能在密閉系統(tǒng)中進行。如果只能在開放系統(tǒng)進行制備的，則應(yīng)嚴(yán)格控制，避免微生物的污染。

21.血液制備，下列描述正確的是：(d)

a/對血液制備的所有設(shè)備應(yīng)按規(guī)定進行維護和校準(zhǔn)，確保運行可靠和穩(wěn)定。b/血液制備的程序和方法無須經(jīng)過審核確認(rèn)。

c/血液制備過程中所使用的一次性使用塑料血袋經(jīng)過質(zhì)控部門確認(rèn)合格后即可使用。d/執(zhí)行血液常規(guī)抽檢程序，并對抽檢結(jié)果進行統(tǒng)計分析和偏差調(diào)查，并采取糾正措施和預(yù)防措施。22.關(guān)于血液及其包裝標(biāo)識，下列描述正確的是：(b)

a/使用聯(lián)袋時，在原袋和轉(zhuǎn)移袋分離之前應(yīng)檢查原袋上獻血條碼的一致性。b/對血液采用非一體性的血袋時，必須保證在每一個血袋貼上正確的獻血條碼。c/對血液采用一體性的血袋時，必須保證在每一個血袋貼上正確的獻血條碼。d/對合格血液進行貼簽時，應(yīng)對征詢表中的信息再次進行核對。23．關(guān)于血液制備記錄，下列描述錯誤的是：(b)

a/應(yīng)確保對血液制備過程的人員、設(shè)備、血液來源和原材料、方法步驟、環(huán)境條件等相關(guān)信息的追溯，

b/追溯至少包括：血液的交接，成分制備過程，儀器使用、維護校準(zhǔn)，成分制備環(huán)境控制等。

c/追溯至少包括：血液的交接，成分制備過程，成分的常規(guī)抽檢及質(zhì)量結(jié)果分析，儀器使用、維護校準(zhǔn)，成分制備環(huán)境控制，醫(yī)療廢棄物的處理等。d/記錄應(yīng)有操作執(zhí)行人員的簽名。

24.合格血液的放行程序遵從以下原則,下列描述錯誤的是：(d)

a/放行人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)和考核合格，并經(jīng)過授權(quán)，才能承擔(dān)放行工作，質(zhì)量管理人員應(yīng)該監(jiān)控血液的放行。

b/清查每批血液中的所有不合格血液，準(zhǔn)確無誤并安全轉(zhuǎn)移處置后，才能放行合格血液。c/確定每批血液中所有制備的合格血液，并貼上合格血液標(biāo)簽，經(jīng)過批準(zhǔn)放行后，才能從隔離庫轉(zhuǎn)移到供臨床發(fā)放的合格血液儲存庫。d/所有不合格的血液經(jīng)過清點核實后即刻焚燒。

25.血液保存管理程序，應(yīng)滿足以下要求，除外的是：(c)

a/血液的保存地點應(yīng)具有防火、防盜和防鼠等措施，未經(jīng)授權(quán)人員不得進入。b/血液的保存設(shè)備應(yīng)運行可靠，溫度均衡，有溫度記錄裝置和報警裝置。c/對保存狀態(tài)進行監(jiān)控，確保血液在有效的條件下保存。

d/根據(jù)儲存要求將不同品種和不同血型的血液分開存放，并有明顯標(biāo)識。26.血液發(fā)放與運輸,下列描述正確的是：(d)

a/建立和實施血液發(fā)放程序。應(yīng)遵循先進后出原則。

b/建立和實施血液運輸?shù)墓芾沓绦颍�確保血液始終在4℃中運輸。c/應(yīng)對血液在整個運輸過程中的儲存溫度進行不間斷監(jiān)控。d/血液運輸箱應(yīng)有標(biāo)識，標(biāo)明血液種類、運輸目的地。

27.關(guān)于血液庫存管理程序的要求,下列描述錯誤的是：(c)

a/既保證有充足的血液供應(yīng)，又能最大限度控制血液的過期報廢。b/應(yīng)根據(jù)臨床需求確定不同種類血液的最低庫存水平。c/處于制備過程中的血液不納入庫存管理。d/應(yīng)對血液庫存定期盤點。

28.關(guān)于血液收回，下列描述錯誤的是：(c)

a/應(yīng)建立和實施血液收回程序，確定需要收回的血液、收回責(zé)任人及其職責(zé)。

b/確保在任何時間有專人接聽及處理血液質(zhì)量投訴和缺陷發(fā)現(xiàn)，并能夠快速收回已發(fā)放的血液或追蹤血液去向，及時通告有關(guān)單位采取適當(dāng)?shù)拇胧�。c/在收回具有嚴(yán)重質(zhì)量缺陷的血液時，應(yīng)立即進行處理。

d/血液收回記錄應(yīng)當(dāng)包括缺陷血液的收回、追蹤、分析、評審和處置，以及采取的糾正和預(yù)防措施。

29.關(guān)于血液質(zhì)量投訴的處理程序,下列描述正確的是：(c)a/指定血庫專人負責(zé)。

b/指定質(zhì)控實驗室人員負責(zé)。c/指定質(zhì)控實驗室和質(zhì)管部人員負責(zé)。

d/接到血液質(zhì)量出現(xiàn)重大問題的投訴時，及時向省級衛(wèi)生行政管理部門報告。30.血站關(guān)鍵崗位工作人員資質(zhì)要求,下列描述正確的是：(d)

a/體檢醫(yī)師崗,大學(xué)本科畢業(yè)以上,助理醫(yī)師以上職稱,經(jīng)血液安全、急救培訓(xùn)。

b/檢驗主任崗，大學(xué)�？飘厴I(yè)以上，初級以上職稱，經(jīng)血液安全培訓(xùn)，經(jīng)與工作相符的專業(yè)培訓(xùn)或進修3個月以上。

c/信息管理崗,計算機相關(guān)專業(yè)�？埔陨袭厴I(yè),初級以上職稱,具備相關(guān)資質(zhì)或?qū)�業(yè)(培訓(xùn))證書，并經(jīng)血液安全培訓(xùn)

d/質(zhì)量管理崗,相關(guān)專業(yè)大學(xué)�？埔陨袭厴I(yè),初級以上職稱,經(jīng)血液安全培訓(xùn)。二、多選題

1、質(zhì)量管理職責(zé),下列描述正確的是：（abcd）

a/質(zhì)量體系應(yīng)覆蓋所開展的采供血和相關(guān)服務(wù)的所有過程。

b/法定代表人為血站質(zhì)量第一責(zé)任人，法定代表人應(yīng)負責(zé)質(zhì)量體系的建立、實施、監(jiān)控和改進。

c/法定代表人應(yīng)按計劃的時間間隔審核質(zhì)量管理體系；監(jiān)督質(zhì)量管理體系改進，確保其適宜性、充分性和有效性。

d/質(zhì)量體系符合法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。2、組織與人員，下列描述正確的是：（acd）a/必須建立與其業(yè)務(wù)相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)。b/衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的85%以上。

c/血液中心、中心血站法定代表人或主要負責(zé)人應(yīng)具有高等學(xué)校本科以上學(xué)歷。d/新增加的技術(shù)和管理人員本科以上學(xué)歷應(yīng)不低于60%。3、質(zhì)量體系文件,下列描述錯誤的是：（ab）

a/質(zhì)量體系文件覆蓋所開展的采供血業(yè)務(wù)的主要過程。b/所使用的文件應(yīng)為經(jīng)過批準(zhǔn)的有關(guān)版本。

c/文件應(yīng)定期進行評審，列明文件修訂狀態(tài)清單，文件發(fā)放清單。

d/在文件正式實施前，應(yīng)對相關(guān)的員工進行培訓(xùn)，評價勝任程度及保存有關(guān)記錄。4、建筑、設(shè)施與環(huán)境，下列描述正確的是：（abcd）

a/采供血業(yè)務(wù)、生活、管理、后勤和輔助區(qū)域的總體布局應(yīng)合理，不得互相干擾。

b/采供血作業(yè)場所的布局應(yīng)滿足業(yè)務(wù)需求，流程要合理有序，防止人員和血液受到污染。c/具有安全有效的應(yīng)急供電設(shè)施。

d/消防、污水處理、醫(yī)療廢物處理等設(shè)施符合國家的有關(guān)規(guī)定。5、設(shè)備,下列描述正確的是：（acd）

a/設(shè)備的配置應(yīng)能滿足血站業(yè)務(wù)工作的需要。b/計量器具應(yīng)每兩年校準(zhǔn)一次。

c/有故障或者停用的設(shè)備應(yīng)有明顯的標(biāo)示，以防止誤用。d/關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)急措施應(yīng)不影響血站的正常工作和血液質(zhì)量。6.物料，下列描述正確的是：（abc）

a/應(yīng)制定管理制度，明確關(guān)鍵物料清單，對采供血物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放、使用等進行規(guī)范的管理。

b/對關(guān)鍵物料的質(zhì)量進行控制，保證只有合格的物料才能投入使用。

c/對合格、待檢、不合格物料應(yīng)嚴(yán)格管理，分區(qū)存放。對庫存區(qū)同類關(guān)鍵物料，有明顯和易于識別狀態(tài)類別的標(biāo)識。

d/物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限存放，遵循先進先出的原則，保證在物料的失效期內(nèi)使用。8.安全與衛(wèi)生，下列描述正確的是：（abcd）a/建立和實施職業(yè)暴露的預(yù)防與控制程序，包括職業(yè)暴露的預(yù)防和處理、職業(yè)暴露的登記、監(jiān)控和報告。

b/作業(yè)區(qū)域內(nèi)不得飲食、吸煙和佩帶影響安全與衛(wèi)生的飾物。

c/制定消毒與清潔程序，規(guī)定需消毒與清潔的區(qū)域、設(shè)備和物品及其消毒清潔方法和頻次，保持作業(yè)區(qū)衛(wèi)生整潔。

d/應(yīng)執(zhí)行醫(yī)療廢物管理的有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療廢物進行收集和處置。9.計算機信息管理系統(tǒng)，下列描述正確的是：（abcd）

a/對管理信息系統(tǒng)的維護應(yīng)包括系統(tǒng)中的所有組成部分，如硬件、軟件、文件和人員培訓(xùn)等；

b/必須采取措施保證數(shù)據(jù)安全，對數(shù)據(jù)庫進行定期備份，并確保備份庫存點與主體數(shù)據(jù)庫有效安全分隔。

c/使用人員應(yīng)保證電子口令的安全，應(yīng)防范、檢查并清除計算機病毒。d/應(yīng)詳細記錄操作者所有登錄和操作活動的日期、時間和內(nèi)容。10.血液的標(biāo)識及可追溯性，下列描述正確的是：（abd）

a/必須建立和實施血液標(biāo)識的管理程序，確保所有血液可以追溯到相應(yīng)的獻血者及其獻血過程、所使用的關(guān)鍵物料批號以及所有制備和檢驗的完整記錄。

b/標(biāo)簽的底色應(yīng)為白色，與血袋牢固粘貼，能防水、耐磨損，背面粘合膠不能影響血液的質(zhì)量。標(biāo)簽信息采用黑體字，必須通過打印產(chǎn)生。

c/血液的標(biāo)識應(yīng)采用條形碼技術(shù)，確保每一袋血液具有惟一性標(biāo)識以及可追溯性。d/條形碼技術(shù)應(yīng)能夠?qū)Σ煌�種類、不同過程狀態(tài)的血液及血型進行標(biāo)識。應(yīng)保證每一次獻血具有惟一的條形碼標(biāo)識，并可追溯到獻血者。

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《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》測試題(1)

一、填空題（共20分，每題2分）

1、《中華人民共和國獻血法》開始實施的時間是。

2、根據(jù)《中華人民共和國獻血法》和制定《血站質(zhì)量管理規(guī)范》。3、血站員工每年參加繼續(xù)教育不少于學(xué)時。

4、同一獻血員的獻血記錄、血袋和標(biāo)本管的標(biāo)識應(yīng)采用條形碼標(biāo)識。

5、按計劃的時間間隔審核質(zhì)量管理體系，其目的是確保質(zhì)量管理體系的適宜性、和充分性。6、物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限存放，遵循的原則，保證在物料的有效期內(nèi)使用。7、血站是指為目的，采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)生機構(gòu)。8、管理評審至少進行一次。

9、《中華人民共和國獻血法》健康適齡公民獻全血的的間隔時間為。10、血站分為一般血站和。

二、單選題（共50分，每題2分）1、《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期為：（）

A、1年B、2年C、3年D、5年2、血液檢測的全血標(biāo)本的保存期是：（）

A、與全血有效期相同B、半年C、1年D、7天3、血液標(biāo)本的運輸溫度是：（）

A、室溫B、37℃C、2-8℃D、20-24℃4、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，血站衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的比例為：（）A、60%B、70%C、75%D、80%5、血站質(zhì)量第一責(zé)任人是。（）

A、法定代表人B、質(zhì)控科長C、管理者代表D、質(zhì)量主管6、質(zhì)量體系文件應(yīng)不包括。（）A、質(zhì)量手冊B、過程文件

C、操作規(guī)程和記錄D、年度工作計劃與總結(jié)

7、血清（漿）標(biāo)本的保存期在全血有效期滿后。（）

A、28天B、半年C、1年D、35天8、獻血、檢測和供血的原始記錄應(yīng)保存（C）A、5年B、8年

C、10年以上D、血液中心15年；中心血站8年9、關(guān)鍵物料的采購、儲存與放行，下列做法錯誤的是。（）

A、購進關(guān)鍵物料的生產(chǎn)商和供應(yīng)商具有國家法律、法規(guī)所規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)，每年應(yīng)對其進行一

次評審，從具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商購進物料。

B、對關(guān)鍵物料的質(zhì)量進行控制，保證只有合格的物料才能投入使用。

C、對合格、待檢、不合格物料應(yīng)嚴(yán)格管理，分區(qū)存放。對庫存區(qū)同類關(guān)鍵物料，有明顯和易于

識別狀態(tài)類別的標(biāo)識。

D、對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料，應(yīng)按常規(guī)條件儲存。10、關(guān)于安全與衛(wèi)生，下列說法不正確的是。（）A、血站應(yīng)制定并執(zhí)行安全與衛(wèi)生管理制度。

B、血站應(yīng)有一名對法定代表人直接負責(zé)的安全與衛(wèi)生負責(zé)人。C、血站應(yīng)建立和實施職業(yè)暴露的預(yù)防與控制程序。

D、血站應(yīng)每兩年對員工進行一次經(jīng)血傳播病原體感染情況的檢測。11、關(guān)于計算機信息管理，下列說法不正確的是。（）

A、管理信息系統(tǒng)的開發(fā)、設(shè)計、更改和確認(rèn)都應(yīng)遵從軟件工程的開發(fā)、設(shè)計、更改和確認(rèn)基本

原則

B、必須建立和實施針對管理信息系統(tǒng)癱瘓等意外事件的應(yīng)急預(yù)案和恢復(fù)程序。C、應(yīng)制定嚴(yán)格的用戶授權(quán)程序，血站領(lǐng)導(dǎo)有對所有數(shù)據(jù)進行查詢、錄入、更改等權(quán)限D(zhuǎn)、應(yīng)詳細記錄操作者所有登錄和操作活動的日期、時間和內(nèi)容

12、內(nèi)部質(zhì)量審核員須經(jīng)法定代表人任命，審核時審核對象應(yīng)是。（）A、可以是全站所有部門B、與受審核方無直接責(zé)任關(guān)系的部門C、本部門D、與受審核方有直接責(zé)任關(guān)系的部門13、獻血條碼的編碼程序應(yīng)保證同一獻血碼至少在年不得重復(fù)。（）A、10年B、20年C、30年D、50年14、中華人民共和國獻血法規(guī)定每次獻血量一般為毫升。（）A、200以下B、200-400C、450D、大于45015、一般血站不包括（）

A、血液中心B、中心血站C、干細胞臍帶血庫D、中心血庫16、關(guān)于血液標(biāo)簽中的內(nèi)容，不包括。（）

A、獻血編號B、品種標(biāo)識C、血型標(biāo)識D、獻血者姓名17、采血前對血袋和血液保存液必須檢查，檢查內(nèi)容可不包括。（）A、血袋和血液保存液的組成成分的測定B、血袋破損的情況C、血袋是否有霉變

D、血袋是否在有效期內(nèi)；血液保存液外觀是否符合要求。

18、在獻血接待過程中，現(xiàn)場工作人員的職責(zé)不包括。（）A、履行獻血前告知義務(wù)B、遵循獻血知情同意原則

C、對獻血者獻血前中后進行全程護理和情感交流D、必須進行ALT測定19、內(nèi)部質(zhì)量審核完成后應(yīng)形成審核報告，內(nèi)容不包括。（）A、審核情況和評價B、員工的合理化建議C、不合格項及其糾正措施D、不合格項預(yù)防措施20、獻血者記錄體系必須完整，以下內(nèi)容中可不包括。（）A、獻血者篩選、登記B、無償獻血會議記錄C、血液采集、檢測、制備、儲存、發(fā)放記錄D、運輸?shù)恼麄�過程記錄21、關(guān)于血液制備錯誤的是。（）A、血液制備環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔衛(wèi)生，定期有效消毒。B、血液制備應(yīng)盡可能在密閉系統(tǒng)中進行。

C、對血液制備的關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)按規(guī)定進行維護和校準(zhǔn)。

D、血液制備的程序必須經(jīng)過審核確認(rèn),制備方法只須經(jīng)過審核。22、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》實施的時間是。（）

A、201*年4月25日B、201*年3月1日C、201*年5月9日D、201*年9月18日23、合格血液的放行原則下列哪項是錯誤的：A、放行人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)和考核合格，并經(jīng)過授權(quán)。

B、清查每批血液中的所有不合格血液，準(zhǔn)確無誤并安全轉(zhuǎn)移處置。

C、確定每批血液中所有制備的合格血液，并貼上合格血液標(biāo)簽后即可放行。D、所有合格血液均符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

24、血液及血液成分從采集直至發(fā)放到醫(yī)院的整個過程中應(yīng)處于內(nèi)。（）A、2-6℃B、-20℃C、所要求的溫度范圍D、20-24℃25、血液質(zhì)量出現(xiàn)重大問題的投訴時，及時向報告。（）A、市級衛(wèi)生行政管理部門B、省級衛(wèi)生行政管理部門C、國家衛(wèi)生行政管理部門D、當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政管理部門

三、多選題（共10分，每題2分）

1、由省級人民政府衛(wèi)生行政部門注銷其《血站執(zhí)業(yè)許可證》的行為包括：（）A、《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿未辦理再次執(zhí)業(yè)登記的B、沒有建立ISO9001:201*質(zhì)量管理體系的

C、取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》后一年內(nèi)未開展采供血工作的D、管理評審后有三個一般不合格項的

2、質(zhì)量體系必須符合相關(guān)文件的要求，包括（）A、相關(guān)法律的要求B、相關(guān)法規(guī)的要求C、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求D、相關(guān)規(guī)范的要求

3、質(zhì)量體系文件。（）

A、應(yīng)為經(jīng)過批準(zhǔn)的現(xiàn)行文件B、應(yīng)定期進行評審，

C、應(yīng)列明文件修訂狀態(tài)清單和文件發(fā)放清單D、文件副本蓋“作廢留用”章保存一份4、血液標(biāo)簽的質(zhì)量要求為。（）

A、底色應(yīng)為白色B、標(biāo)簽與血袋牢固粘貼，能防水、耐磨損C、標(biāo)簽背面粘合膠不能影響血液的質(zhì)量D、標(biāo)簽信息采用實體黑色字體，通過復(fù)印產(chǎn)生5、采供血機構(gòu)有下列哪些情形就不予執(zhí)業(yè)登記:（）A、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》技術(shù)審查不合格的B、《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》技術(shù)審查不合格的C、血液質(zhì)量檢測結(jié)果不合格的

D、取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》后半年后才開展采供血工作的

四、是非題（共20分，每題2分）

1、《血站管理辦法》中規(guī)定：血液是指紅細胞、血漿、白細胞、血小板。（）

2、地市級人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)采供血機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃批準(zhǔn)設(shè)置血站，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案。（）

3、血站與單采血漿站應(yīng)在同一縣級行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置。（）4、質(zhì)量主管和業(yè)務(wù)主管可以由一個分管業(yè)務(wù)的副站長兼任。（）

5、傳染病病人和經(jīng)血傳播疾病病原體攜帶者，不得從事血站的任何工作。（）6、血站專業(yè)技術(shù)人員獲得醫(yī)學(xué)類畢業(yè)證和相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱后即可上崗。（）7、只有血站的正式員工才允許在工作文件或工作記錄上簽名。（）

8、在采血車上采血區(qū)，采血區(qū)因條件限制可適當(dāng)降低采血工作環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。（）

9、對管理信息系統(tǒng)的維護應(yīng)包括系統(tǒng)中的所有組成部分，如硬件、軟件、文件并且包括人員培訓(xùn)。

（）

10、建立和實施不合格品控制程序的目的是：確保能夠及時發(fā)現(xiàn)、標(biāo)識、隔離、評價和處置不符合要求的血液和物料等，防止不合格品的非預(yù)期使用。（）

答案（1）

一、填空

1、19981012、血站管理辦法3、75

4、惟一性5、有效性6、先進先出7、不以營利

8、每（一）

9、6個月10、特殊血站二、單選

1、C2、A3、C4、C5、A6、D7、B8、C9、D10、D11、C12、B13、D14、B15、C16、D17、A18、D19、B20、B21、D22、A23、C24、C25、D

三、多選

1、AC2、ABCD3、ABC4、ABC5、ABC四、是非

1、×7、×

2、×3、×8、×9、√4、×10、√

5

5、×6、×

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