制藥企業(yè)的生產管理經驗

制藥企業(yè)生產管理的經驗

一、人員的管理

最大限度提高人員素質，從生產、生活等多方面給職工以關心。建立明確的獎懲機制，一視同仁。建立暢通的人才提升渠道，給每位員工提供適合自己的培訓、學習機會，給他們提供發(fā)揮自己特長的舞臺，在各個方面注重選拔，使人才能上能下，建立的競爭淘汰機制要做到公開、公正、公平，用人唯賢切忌用人唯親。這樣才能激發(fā)每位員工的生產熱情。

二、各相關部門的協(xié)調配合

要想企業(yè)能夠順暢生產，各個部門的默契配合、協(xié)同作戰(zhàn)必不可少。如果各個部門之間勾心斗角，劃分勢力范圍，消耗企業(yè)資源，整個企業(yè)就會處于混亂無序的紛爭之中，生產、經營就會陷入困境。企業(yè)應該制定明確的各部門職責，完善的獎懲制度，各部門職責要進行有效銜接，企業(yè)利益高于一切，不允許存在推諉扯皮現(xiàn)象和官僚作風。部門之間應該像兄弟姐妹間相處，在認真履行自己職責的同時，注意關心相關部室工作，給相關部室的工作提供方便而不是埋下隱患。

三、建立學習型企業(yè)，不斷提供所有員工的各種素質

不斷總結學習新的GMP知識和各類管理知識、生產技能，將先進的管理手段應用于企業(yè)管理之中，循序漸進，不斷提高，建立學習培訓、檢查考核、總結推廣、獎懲激勵機制，使企業(yè)全員形成學習、創(chuàng)新、進步的氛圍。

四、完善企業(yè)的各項管理制度并監(jiān)督執(zhí)行

各項管理制度和文件不能僅僅是為了各種認證，它應該成為企業(yè)日常管理、職工日常行為的規(guī)范，各相關部室是進行管理制度或文件的推行者，必須嚴格督導相關部門、車間執(zhí)行，并不斷進行完善，使之具有科學性、規(guī)范性、可操作性。

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如何做好制藥企業(yè)的生產管理

GMP的中心指導思想是“藥品質量是設計和生產出來的，而非檢驗出來的”，可見生產管理在制藥企業(yè)中的重要性。下面就本人對此的理解，以及如何做好制藥企業(yè)的生產管理發(fā)表的一些愚見。

一、首先做好人的工作。一個操作人員的素質高低可以基本決定一個人的操作技能水平，也基本能決定一個產品的質量水平；而人的素質中，操作技能可以通過實踐加以培訓和鍛煉，其技能的提高是時間長短量的積累；一個腳踏實地認真工作的操作員工，其技能水平大概為3年時間相當于一個中專生水平，5年時間可以充當一個大專生水平，這是實踐出真知的偉大體現(xiàn)；但是，一個人的思想素質才是決定一個人的最終成就。思想素質欠缺的人，工作表現(xiàn)一般較差，拈輕怕重，偷奸�；�，對生產工藝的嚴格執(zhí)行打折，對工作質量漠不關心是其通病。究其原因，不外乎下面幾種情況：工資分配或者發(fā)放沒有達到其預期目標；領導不重視，沒有體現(xiàn)其個人價值；上級對事情的處理缺乏公平、公證、公開等原則，引發(fā)無端猜疑；家庭關系惡劣，引發(fā)員工思想情緒波動等等。針對上述問題，本人以為第一，把員工當作自己的家人予以對待，真正關心員工的生存狀態(tài)，做到對員工的家庭情況、生產技能、思想素質了如指掌，生產中才能做到人盡其材；第二，做好員工的技能培訓工作，制定個人培訓、考核成績、思想等綜合評定與工資提級相結合，最大程度的提高員工的生產積極性；第三，制定一個競爭淘汰機制，包括崗位負責人的競聘，讓絕大多數(shù)的員工有表現(xiàn)個人價值的機會；第四，爭取公司的政策支持，比如福利待遇、工資定級等必須要與人力資源部配合才能完善與執(zhí)行。應該說，所有的管理中，人的管理是比較困難的，人有思想、會思考，但是也有感情！在自己無法做好人的素質問題情況下，自己力爭在管理上與公司站在一起，處理問題上與員工站在一起，既要把握好原則尺度，又要掌握好靈活，否則勞心費力不討好。得不到公司的支持，處理不好棘手問題；得不到員工支持，自己的政策與管理就失去了執(zhí)行的基礎。告誡一條：管理中千萬不要因為員工與某個領導的私人關系而放縱了對其的錯誤處罰；也不要因為某員工對你有意見而打擊報復，此乃蠢人之舉！記住，群眾的眼睛是雪亮的，管理人，一定要攻心為上！

二、搞好與其他相關部門的工作關系。都知道公司為銷售服務，部門為生產服務的經營管理理念，但是現(xiàn)實中并非如此。任何部門都可以借各個環(huán)節(jié)來遏制生產，必要時可以使整個生產進程嚴重受阻！這絕非危言聳聽，包括伙食堂的師父。一個制藥企業(yè)其經營目標是在保證藥品質量的前提下，最大程度的追求其利潤最大化和市場占有量。因此，生產部門就成為銷售部門的直接后勤保障部門。如果建立一個部門關系金字塔：最高層為銷售部，第二層為生產部，第三層為物料供應、工程設備、質量保障、人力資源等相關部門。由此可見，物資供應的不及時、設備檢修的不及時、物料質量的檢測不及時等，其中的任何一種情況都有可能打亂生產計劃此乃正常生產情況下；再者，加上部門主管之間的矛盾、斗爭，消耗企業(yè)的資源而滿足個人的私欲，這是目前中國企業(yè)的一個丑陋的通病。所以，一個生產主管需要花費不少的心思與精力去搞好相關部門的關系，而且還是部門主管的關系。但是，記住一條：切記卷入部門紛爭的是非之中，免得惹火上身，殃及池魚。

三、加強直接下屬的業(yè)務培訓與指導。所有的生產環(huán)節(jié)，不可能事事都親歷親為，自己再能干，精力與時間總是十分有限的。一個好漢三個幫，確實只有自己的貼心助手鼎力支持，才能把自己的施政措施逐漸到位。但是，下屬的能力又需要不斷的鍛煉和培養(yǎng)，必要的時候還需要點拔點拔，讓他們學會管理，還要授權讓他們大膽管理，讓他們學會計劃、組織、實施、檢查、反饋等管理手段，并且注意各個階段的重點注意事項；同時，自己還要隨時為下屬的過錯承擔責任，切記逃避責任，推諉過錯！否則，將逐漸失去你的助手而淪為孤家寡人！出現(xiàn)的過錯，并不可怕，但是要仔細分析：屬于工作程序問題，修改工作程序；屬于人員問題，注意加強教育。只要做事，就有出錯的可能，問題關鍵是找出出錯的原因加以改正。另外，直接下屬的業(yè)務能力、素質也決定了其言行的影響力，必須加以適時教育與指導。

四、加強自我能力的提高，不斷加以提高理論和實踐水平。一個企業(yè)要想獲得長足的進步，必須時時注重學習和加強學習。學習別人的經驗，彌補自己的不足，學習別人的教訓，警戒自己加強管理；通過學習，彌補自己的理論缺陷；學習的對象有很多，但是最直接的最有效的還是向自己的一線員工學習，他們的長處在于實踐的經驗總結，而且最適合本企業(yè)實際情況。千萬不要低估了員工的能力！生產中出現(xiàn)的任何技術問題，解決問題的每個時機都是學習提高實踐水平的一個機會，千萬不要逃避！如何正確理解和運用GMP，其實就是一個不斷學習的過程。

制藥企業(yè)如何破局

目前的態(tài)勢對大多數(shù)制藥企業(yè)來講，絕對是個困局：政府為了緩解民眾就醫(yī)吃藥難對醫(yī)藥市場重拳出擊，降價風潮與整頓醫(yī)生的商業(yè)賄賂并舉，一定程度上延緩了醫(yī)院的醫(yī)藥購銷非常趨勢，同時對制藥企業(yè)與藥品經銷商也是一種刺激，使銷售額的上升趨勢得以遏制甚至下滑，利潤空間正在不斷壓縮；而國家局因齊齊哈爾假藥事件和安徽華源事件正處于漩渦中心，同時結合監(jiān)管弊端對制藥企業(yè)的整頓也采取了連環(huán)擊殺，從24號令開始清理整頓一藥多名開始，規(guī)范與嚴格審察藥品申報資料，為期一年的藥品GMP檢查采取上查上游原料供應，下查市場不良反應，中查生產現(xiàn)場的三面合圍，另外對藥品廣告加大審查力度，通過藥品普查、飛行檢查等多種方式，多層次，形成立體交叉，加大對制藥企業(yè)的產品質量的監(jiān)管力度，規(guī)范企業(yè)的生產經營行為。據(jù)說，力度之大，檢查之嚴，絕對空前。

擺在監(jiān)管部門和制藥企業(yè)面前的就是一盤玲瓏棋局，也是一把雙刃劍，措施方法得當，雙方皆可圓滿收場；稍有閃失，則前功盡棄，全盤皆輸，對監(jiān)管部門而言落下酷吏之責難，對多數(shù)制藥企業(yè)而言輕者損失利潤和發(fā)展空間，重者關門停產，員工失業(yè)，部分國有資產流失至少不能增值絕大多數(shù)的制藥企業(yè)都與銀行有著千絲萬縷的聯(lián)系；對中國的制藥行業(yè)而言，又是一次重新洗牌的機會，決定誰有資格進入下一輪游戲。作為制藥企業(yè)而言，夾在政府與監(jiān)管部門－醫(yī)院商家或者經銷商之間，如何生存？同時面臨原料漲價－銀貸關系緊張－政府降價，本身都需要輸血又如何資金運作和發(fā)展？等等一切，無一不牽涉每一個企業(yè)老總的神經，無一不牽涉每個制藥員工的切身利益，看來，我們真的該反思與總結一下自身存在的問題，該認真思考破局之舉了。

首先，要保住藥品GMP證書，此乃生存之基，發(fā)展之源，其重要性無需多談。想當初GMP現(xiàn)場認證，企業(yè)削尖腦袋，采取賄賂檢查官，請客送禮，笑臉迎奉，甚至不惜卑躬屈膝不就是想得到這張紙嗎？企業(yè)拆資，重金購置設備，進行廠房技改，熬更守夜，嘔心瀝血不也是為了這張紙嗎？企業(yè)上下，進行衛(wèi)生清潔，吃苦耐勞還是為了這張紙。而現(xiàn)在，為了這張紙，全體人員還得為之而團結一心，眾志成城，查缺補漏，爭取以最小的代價換取檢查官員的理解與仁慈。當然，其中的曲折過程也非三言兩語所能講述清楚的，一句話，不論采取何種手段，爭取關鍵項目一個都不要出漏洞，一般項目也盡量少出紕漏；現(xiàn)場檢查，陪同人員態(tài)度謙遜，頭腦靈活；原則上，一般不會有多大難堪，提出整改的地方用心努力，應該說證書還是有希望保住的。

第二步，切實規(guī)范自身的生產經營行為。全體行業(yè)人員應當以此為警鐘，藥品質量從源頭開始抓起，堅決杜絕劣質原料進入生產環(huán)節(jié)，生產過程的質量監(jiān)控嚴格把關，流通環(huán)節(jié)加強對藥品質量的后續(xù)跟蹤，尤其是售后服務歷來為薄弱環(huán)節(jié)，應當加強這方面的管理，對產品的市場不良反應要及時反饋，主動配合調查，不要生米做成熟飯，至時補救也為時已晚。其中最為重要的，就是狠抓質量管理，苦練內功，對已有的行之有效制度必須堅決執(zhí)行，對不合理的制度、程序或者工藝條件、檢測手段等進行修訂、上報、備案等。人的素質與靈活性在此步中尤為關鍵。

第三、企業(yè)領導人必須組織學習企業(yè)危局的攻關技巧，以備不時之需。常言道天有不測之風云，企業(yè)的產品質量會因為研發(fā)、生產或者儲存、使用等方面，存在一些細微的漏洞，造成企業(yè)產品質量在一定程度上受到置疑或者挑戰(zhàn)，此時需要企業(yè)對產品市場反應立即作出應急策略。但是，很多企業(yè)老總習慣于出事以后用金錢封口、堵嘴，這是一種實用但是初級、危險、短視行為。防民之口甚于防川，企業(yè)老總應當好好學習一下當年“康泰克膠囊”的危急攻關策略，仔細鉆研一下當時的攻關技巧，變被動為主動，用實際行動與誠懇態(tài)度認真對待媒體與民眾，切忌糊弄與搪塞。

第四、加大對外來資金的融資力度，爭取為企業(yè)的日常運作和發(fā)展籌措一定的資金。企業(yè)開工，原料、水電氣、工資、稅務等等等等，缺少一定的資金難以運作。不論采取任何手段，所有的資金優(yōu)先保證生產系統(tǒng)花費所需，對于原料盡量采取滾動付款的方式，對于能耗的供應部門盡量多做平時溝通，便于欠款過多時能與以方便；對于生產過程，則應采取保證產品質量的前提下，精打細算，合理組織，降低一切可以降低成本的機會，其中和我們的程序文件規(guī)定有很大關系，需要仔細琢磨與斟酌。第五、改善產品的營銷模式，盡量立足于現(xiàn)金交易，防止貨款拖欠。企業(yè)營銷不外乎兩種：一種為廠家組織營銷人員進行店鋪、醫(yī)院促銷，此種方式企業(yè)獲利較為豐厚，但是促銷的費用較大，商家容易拖欠貨款，造成表面盈利的虛假現(xiàn)象，現(xiàn)在，很多企業(yè)采取營銷人員片區(qū)買斷銷售的方式，將企業(yè)貨款風險轉嫁于營銷人員，企業(yè)的利潤相應有所下降，但是激發(fā)營銷人員的營銷熱情，但是串貨等管理難題相應而出，一旦營銷人員離職或者跳槽，勢必造成營銷資源成本的增加與風險；其次，采用經銷商營銷的方式，這種方式企業(yè)可以節(jié)約一定的營銷成本，風險較低，但是企業(yè)獲利率更低，沒有較大的獲利空間，產品的市場推廣則比較困難，可以這樣說，產品價格有50－60％是被經銷商所占有，企業(yè)唯有規(guī)�；�生產才可能獲得一定的利潤。企業(yè)能否采取兩條腿走路，已經開發(fā)和培育得比較成熟的市場由自身營銷人員管理與運作，而另外待開發(fā)的區(qū)域交由經銷商管理，前者可謂主戰(zhàn)場，確保企業(yè)的獲利穩(wěn)定；后者可謂敵后武工隊，確保產品市場占有率的不斷攀升。當然，其中涉及與經銷商的分層談判，免得到時河水犯了井水，致使雙贏變成兩敗俱傷。

第六、加大現(xiàn)有產品的工藝研發(fā)力度，藥理、病理、藥效毒理、臨床試驗數(shù)據(jù)要經得起市場與實踐檢驗。說實在的，這是為原來的一些產品申報進行掃尾，也是為舊有的藥品申報制度遺跡進行剪切。比如，板藍根顆粒的提取工藝有水提醇沉和水提兩種工藝，有些制藥企業(yè)在申報產品時，不作中試試驗，簡單仿制，導致其中某些工藝的漏洞無法得以解決，結果拿著批準文號還不得不用造假的方式生產。所以，企業(yè)應該針對已有的生產工藝，進行重點和難點研發(fā)，重新申報或者備案，否則就是更改生產工藝，罪名不小��！

第七、制藥企業(yè)應當成立或者組織類似于工會的一種組織，維護制藥企業(yè)的合法權益，最好能以法律的形式確立其地位。這是一種設想。因為國家政策的宏觀調控不會因為某個企業(yè)即便就是華藥集團或者哈藥集團、廣藥集團等著名企業(yè)而影響其左右，但是如果是一個組織，情況可能會好一些。關鍵是政府方面會如何考慮？代表政府的國家局和藥典委員會以及檢驗所又如何考慮？這不是一個簡單的思維過程。但是，目前的各個制藥行業(yè)協(xié)會，還無法具備維護制藥企業(yè)本身利益的能力，處于夾縫中生存的企業(yè)的確很難。

第八、加速我國中藥現(xiàn)代化的研究步伐，切實做好中藥現(xiàn)代化的研究。這是一個高屋建瓴的策略，但是卻是一個系統(tǒng)工程，涉及到各個門類學科的研究與發(fā)展，其中最為精華的就是我國的中藥基礎理論與現(xiàn)代基礎學科的結合。就以甘草藥材為例，現(xiàn)代研究表明含有各種化學成分，但是何種成分為治療成分，單獨使用未見其療效多大，但是很多處方里面尤其是老中醫(yī)處方，大多數(shù)又有甘草！多藥材協(xié)同作用與化學成分的提取，一直就是中藥現(xiàn)代化的死結！如何解開這個死結，這就是困擾中藥現(xiàn)代化進程的國家級難題與攻關項目。如果不能改善現(xiàn)狀，投入的巨額研究資金打水飄不說，就將陷入中藥現(xiàn)代化走不出國門的怪圈，同時對于現(xiàn)有的提取工藝產生置疑，尤其是中藥注射劑這種劑型。

以上八股文，有的可能文不對題，或許就是井蛙之談，權當拋磚引玉之舉，見笑了。

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