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藥品不良反應監(jiān)測工作總結與計劃 001

網(wǎng)站:公文素材庫 | 時間:2019-05-29 17:51:40 | 移動端:藥品不良反應監(jiān)測工作總結與計劃 001

藥品不良反應監(jiān)測工作總結與計劃 001

藥械不良反應監(jiān)測工作總結與計劃

今年我縣藥械不良反應監(jiān)測工作,在市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局的正確領導和幫助下,不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導,促進了監(jiān)測工作的順利開展,取得了一定成績,為做好藥品不良反應監(jiān)測工作,做出了積極努力。我們的具體計劃做法是:

一、提高認識,加強領導,充分發(fā)揮行政管理部門的組織協(xié)調(diào)作用。

今年3月份召開全市藥品器械不良反應監(jiān)測工作專題會議之后,我們通過認真學習會議精神,不斷提高了對做好ADR和MDR監(jiān)測工作重要意義的認識,并從中找出了過去工作中存在的主要問題和差距。

為積極推動全縣藥品器械不良反應監(jiān)測工作的健康、快速發(fā)展,縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局不斷加強工作上的相互溝通和協(xié)調(diào),做到相互支持、想到配合,并一起研究制定措施,深入貫徹落實全市藥品不良反應監(jiān)測工作會議精神,真正發(fā)揮行政主管部門的組織協(xié)調(diào)作用,積極提高號召力,切實加大督導力,形成上下有合力,從而使我縣ADR和MDR監(jiān)測工作有了新的、較大的起步。

二、健全組織,完善制度,為做好藥械不良反應監(jiān)測工作打下堅實基礎。

我們根據(jù)市局和市ADR和MDR監(jiān)測中心的工作部署和領導要求,為確保全縣藥品器械不良反應監(jiān)測工作的健康順利開展,通過不斷加強組織建設、制度建設和設施投入,促進了全縣ADR.MDR監(jiān)測工作正常運轉。在具體工作中,堅持做到“四個確!保

一是加快監(jiān)測網(wǎng)絡建設,確保各級重視,層層有人抓。同時要求在各村級醫(yī)療機構也建立監(jiān)測點?h藥品器械不良反應監(jiān)測中心人員分別由縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局負責同志及有關人員組成,各監(jiān)測站、點也分別配備了一名負責同志和業(yè)務人員具體抓藥品不良反應監(jiān)測工作,縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)測網(wǎng)絡初步形成,并將不斷得到完善。

二是不斷健全制度,確保藥品器械不良反應監(jiān)測工作運轉有序。縣衛(wèi)生局做好藥品器械不良反應監(jiān)測工作,納入了對所轄各個醫(yī)療機構年終工作目標考核的主要內(nèi)容,縣食品藥品監(jiān)管局也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標重點抓,共同促進了全縣藥品器械不良反應監(jiān)測工作走上制度化、規(guī)范化、科學化的發(fā)展軌道。

三是改善辦公條件,確保藥品器械不良反應監(jiān)測報告報送準確及時。在日常工作中,對用于監(jiān)測工作的車輛,辦公室優(yōu)先派車,保證工作人員對新的或嚴重的藥品不良反應情況進行及時調(diào)查、核實,及時上報,保證對一般藥品不良反應情況按時上報。

四是加強教育培訓,確保藥品器械不良反應監(jiān)測工作大力開展。針對我縣開展藥品器械不良反應監(jiān)測工作時間短、經(jīng)驗不足、認識有差距等實際現(xiàn)狀,我們采取組織召開會議、專家授課等形式,加強了對各個監(jiān)測站、點的教育培訓,通過這些有效措施,不斷提高了他們的認識,豐富了專業(yè)知識,增強了對做好監(jiān)測工作的使命感和責任心。

在充分肯定我縣藥品器械不良反應監(jiān)測工作成績的同時,我們也充分看到了這方面工作還存在著許多問題和不足。一是少數(shù)醫(yī)療機構對開展藥品不良反應監(jiān)測工作存有偏見,有的把發(fā)生藥品不良反應現(xiàn)象與使用假劣藥品混為一談,怕影響本單位聲譽,造成瞞報現(xiàn)象時有發(fā)生。二是有的單位認識上存有差距,對開展藥品不良反應監(jiān)測工作的目的意義重視程度不夠,主動性、積極性不高,造成漏報、遲報現(xiàn)象是有發(fā)生。三是部分監(jiān)測站、點上報的監(jiān)測報告水平不高,填寫報告欠規(guī)范,專業(yè)素質亟待提高。四是縣局對藥品不良反應監(jiān)測工作宣傳力度不夠,督導水平不高,致使監(jiān)測網(wǎng)絡運行還不順暢,工作上還存在一定的被動局面。以上問題需要我認認真加以對待,并努力加以克服。

三、加大措施,狠抓落實,不斷開創(chuàng)藥品器械不良反應監(jiān)測工作新局面。

做好藥品器械不良反應監(jiān)測工作,對于提高和改善藥品質量、指導臨床合理用藥意義深遠,事關人民群眾身體健康和生命安全。因此,我們要保持高度的使命感、責任感,并不斷采取得

力措施,填抓實干,努力做好藥品器械不良反應監(jiān)測工作。下步要充分做好以下兩個方面工作:

一要加強宣傳,開展多種形式的教育培訓活動。充分利用有關會議、印發(fā)宣傳單等形式,對各醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)進行宣傳,不斷提高他們對做好藥品器械不良反應監(jiān)測工作重要意義的認識。同時,要積極鼓勵醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)聘請專家就有關方面知識進行培訓,努力提高藥品器械不良反應的發(fā)現(xiàn)率和上報率,杜絕漏報和瞞報現(xiàn)象,提高報告質量水平。

二要進一步抓好制度建設和落實工作。有關職能部門和單位要通過行政管理手段,加強對藥品器械不良反應監(jiān)測工作制度的落實,真正將這項工作納入工作目標管理責任制中,不斷提高工作的積極性、主動性。

以上是我們在藥品器械不良反應監(jiān)測工作中所采取的幾點做法,雖然取得了一定成績,但存在的問題還十分突出,我們計劃要以這次市局督導檢查為契機,認真搞好自查自糾活動,進一步完善措施,狠抓落實,努力提高全縣藥品不良反應監(jiān)測水平,為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展,做出我們積極的貢獻。

擴展閱讀:201*年ADR總結及201*年工作安排

黃山區(qū)201*年藥械不良反應監(jiān)測工作總結

及201*年工作計劃

201*年,黃山區(qū)局在市局及市不良反應監(jiān)測中心的幫助指導下,不斷加大對藥械不良反應/事件的監(jiān)測力度,并注重提高質量,較好的完成了監(jiān)測工作任務。今年全區(qū)共上報藥品不良反應報告病例501份,比去年437例上升64例,增長率為14.6%,其中新的嚴重的150例,占報告數(shù)的29.9%;醫(yī)療器械可疑不良事件共上報21例,比去年同期增加15份,同比增長250%。ADR百萬人口報告數(shù)達到3074例,MDR百萬人口報告數(shù)達到129例。

一、201*年工作總結

一是進一步完善藥械不良反應監(jiān)測體系建設。成立了黃山區(qū)藥品不良反應監(jiān)測中心,專人負責ADR的宣傳、上報、催報等工作;加強領導,重新調(diào)整了全區(qū)藥品不良反應監(jiān)測工作領導組,為加大監(jiān)測工作力度提供了有力的組織保證。

二是統(tǒng)籌安排年度監(jiān)測工作任務。每年年初下發(fā)《關于認真做好XXXX年藥品不良反應監(jiān)測報告工作的通知》,有針對性、有重點地對藥械不良反應/事件監(jiān)測工作進行布置,并下達ADR、MDR指導性計劃,并將指導數(shù)完成情況分別與信用等級評比、定點醫(yī)保單位年審、“規(guī)范藥房”建設、許可證換發(fā)等工作掛鉤,充分調(diào)動各單位監(jiān)測工作的積極性、主動性,力求監(jiān)測工作平穩(wěn)有序開展。

三是繼續(xù)開展對涉藥單位藥械不良反應/事件培訓。通過培訓使各監(jiān)測單位及時掌握ADR報告的新要求、新信息,熟練掌握一些常見藥品的不良反應癥狀,增強ADR的辨別能力,提高ADR的監(jiān)測和上報水平。3月份結合全區(qū)藥械生產(chǎn)經(jīng)營質量管理會議舉辦了一場針對60多家藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的ADR培訓會議,主要講解離線填報操作程序及ADR填報時的共性錯誤;11月又針對藥械不良反應填報新系統(tǒng)召開了黃山區(qū)藥品不良反應監(jiān)測工作培訓會議,包括各醫(yī)療機構、藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)相關負責人在內(nèi)的100余人參加會議;除集中開展培訓學習之外,還利用日常監(jiān)督檢查時機,進行上門一對一的交流與培訓,做到監(jiān)督檢查到哪,ADR的宣傳培訓就到哪。

四是加大了不良反應監(jiān)測工作經(jīng)費的投入。每年撥出一定經(jīng)費用于ADR的培訓、表彰、核查等工作事宜。

五是突出重點,力求監(jiān)測取得實效。為配合國家基本藥物制度的實施,及時發(fā)現(xiàn)藥品的安全隱患,切實維護公眾身體健康,將基本藥物品種列為重點監(jiān)測品種。201*年上報基本藥物病例數(shù)333例,占總上報的66.47%,其中化學藥品和生物制品上報278例,中成藥上報55例。

全年我區(qū)共核查藥品不良反應共15例,器械不良事件4例。二、存在的問題

(一)監(jiān)測質量有待提高。雖然全區(qū)藥械不良反應報告數(shù)量連續(xù)三年實現(xiàn)穩(wěn)定增長,但是監(jiān)測整體水平仍有待提高,如:病

例報告填寫不全,病例描述不規(guī)范等。

(二)醫(yī)療機構對ADR報告的重要性認識不夠到位。醫(yī)療機構上報164例,占上報數(shù)的32.73%,藥品經(jīng)營企業(yè)上報337例,占上報數(shù)的67.27%。從統(tǒng)計看,醫(yī)療機構報告數(shù)量遠少于藥品經(jīng)營企業(yè)。

(三)醫(yī)療器械產(chǎn)品具有數(shù)量大,品種多,涉及門類廣、專業(yè)技術強的特征。全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位中醫(yī)療器械專業(yè)技術人員缺失的現(xiàn)象普遍存在,涉械單位雖然在監(jiān)管部門的要求下建立了報告機構和各項管理制度,但由于人員和經(jīng)費得不到有效保障,機構和制度形同虛設,進一步加大了不良事件監(jiān)測工作困難。

三、201*年工作計劃

進一步以科學發(fā)展觀為指導,樹立科學監(jiān)測理念,加強體系建設,突出重點監(jiān)測,保持報告數(shù)量和質量穩(wěn)定增長,注重藥械安全風險預警,保障公眾用藥安全。

(一)穩(wěn)定數(shù)量提高質量。結合我區(qū)實際,規(guī)范日常監(jiān)測,在保持數(shù)量穩(wěn)定增長的前提下,轉變監(jiān)測方式,將工作的重心逐步轉向新的、嚴重的病例監(jiān)測上來,逐步提高報告的質量。

(二)建立健全監(jiān)測網(wǎng)絡體系。一要健全監(jiān)測網(wǎng)絡報告體系。密切與衛(wèi)生行政部門的聯(lián)系和溝通,加強以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構為主體的監(jiān)測網(wǎng)絡體系建設,要注重發(fā)揮主要醫(yī)療機構的作用,帶動轄區(qū)監(jiān)測工作的開展。二要充實監(jiān)測隊伍核查體系。藥

械不良反應/事件核查時不僅僅局限于監(jiān)測人員,也可以抽調(diào)局里有一定工作經(jīng)驗、具備一定專業(yè)知識的人員配合進行核查。

(三)進一步完善相關制度。一是要建立健全藥品、醫(yī)療器械不良事件報告工作的獎懲制度,對積極開展藥、械不良反應/事件報告工作的單位和工作認真負責的個人,要給予褒獎;對應當發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn),或應當報告而未報告的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),要及時追究相關責任人的責任。二是要完善藥、械不良反應/事件報告工作的相關制度,進一步明確涉械相關責任人的責任和義務,對在報告工作中不負責任、工作敷衍塞責,應及時建議涉械單位更換人員,確保報告工作正常有序推進。

(四)繼續(xù)開展重點監(jiān)測。要對公布的重點監(jiān)測品種、基本藥物品種和工藝核查存在安全隱患的品種進行重點監(jiān)測;對上級要求核查的病例報告按時限要求調(diào)查核實。

(五)繼續(xù)開展培訓宣傳。要繼續(xù)對涉藥涉械單位開展培訓,努力提高報表的質量,消除涉藥單位對不良反應監(jiān)測認識上的誤區(qū),學會正確區(qū)別藥械不良反應與醫(yī)療事故,熟悉突發(fā)群體事件的處置程序和要求。擴大面向公眾的宣傳,營造開展監(jiān)測的良好氛圍。

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