試驗室質(zhì)量管理體系運行總結(jié)
試驗室質(zhì)量管理體系運行總結(jié)
我試驗室自建立體系以來以運行近4個月的時間,在建立實施過程中,取得了以下成績:
1.首先建立管理體系的組織和各級人員的職責,確定了最高管理者和技術、質(zhì)量負責人和監(jiān)督員、內(nèi)審員。
2.編制質(zhì)量手冊和程序文件,3.確定了試驗室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,
4健全了體系和檢驗/試驗所需記錄,按要求進行了編號和歸檔貯存及管理,配備了檔案盒和文件柜,在記錄的填寫中,按要求進行填寫編號和管理。
5.完善了試驗室管理制度和作業(yè)指導書;購買了新標準使試驗室所用技術標準為現(xiàn)行有效標準。
6.對全部設備和儀器進行了校準,按期對自校儀器進行了自校,所有儀器都在有效期內(nèi),按規(guī)定張貼了合格證,以保證量值的統(tǒng)一。試驗的數(shù)據(jù)的準確和有效。
7.今年共進行培訓2期,組織學習了《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和質(zhì)量方針目標和質(zhì)量目標。以及質(zhì)量手冊和程序文件;炷镣饧觿⒒炷僚蛎泟┬聵藴。
8.建立了安全制度,對各操作間配置了消防器材。9.自體系建立以來,未發(fā)生顧客投訴事件和安全事故。10于201*.9.5-201*.9.6進行第一次內(nèi)審,對體系的運行情況進行了認真的審核,發(fā)現(xiàn)了二項不合格項,分布在5.2.3、5.1.3兩個條款,對原因進行了分析,確定了糾正措施和實施計劃對實施情況進行跟蹤驗證。已于9月8日全部完成整改。
建議:1.加強對質(zhì)量手冊和程序文件的學習和理解。
2.加強新進人員的專業(yè)知識的培訓。
富平縣明駿混凝土有限公司試驗室
201*年9月8日
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獸醫(yī)實驗室質(zhì)量管理體系部門運行總結(jié)
獸醫(yī)實驗室于201*年10月20開始試運行質(zhì)量管理體系,現(xiàn)對運行情況作一初步總結(jié)。一、質(zhì)量體系文件的編寫
實驗室質(zhì)量體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書。質(zhì)量手冊是質(zhì)量體系的綱領性文件,程序文件是為實施質(zhì)量管理和技術活動所使用的文件,應包括目的、適用范圍和工作程序。作業(yè)指導書是我們的標準操作規(guī)程。對此實驗室主任明確要求:說我所做、做我所寫、說到做到、做到有效。如果把文件編寫得華而不實,檢驗人員在運行中只能流于形式,或為應付檢查而弄虛作假,最終不僅令實驗室浪費了寶貴的資源,更重要的是直接影響到實驗室的誠信和打擊了檢驗人員按程序執(zhí)行的信心和自覺性。二、管理者高度重視,
質(zhì)量管理體系的建立絕不是短時間就能完成的工作,有效的運作必須是全體人員的積極參與和通力合作。因此,獸醫(yī)實驗室主任高度重視,以身作則,并充分調(diào)動全體人員的積極性。
三、提高人員素質(zhì)
人員素質(zhì)和能力是影響到實驗室檢驗質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié)之一。加強人員培訓是有效的手段。實驗室根據(jù)發(fā)展的需要、工作的復雜性等不同情況進行培訓,提升檢驗人員的技術水平。培訓形式靈活多變,采取了科內(nèi)業(yè)務學習、外出培訓、請專家授課等形式進行學習,收到較好效果。四、對檢驗全過程進行有效控制
檢驗工作自監(jiān)測計劃的制定、樣品的采集、任務書的開出、樣品的檢測直至檢驗報告書發(fā)出是一條相互關聯(lián)的多環(huán)節(jié)的工作鏈,其中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯,均直接影響到檢測結(jié)果的可靠性。因此,必須對其全程控制。我們在質(zhì)量體系運行中將檢驗全過程劃分為檢驗前、檢驗中、檢驗后三個獨立環(huán)節(jié)進行管理,使其獨立性得到強化、突出。1、檢驗前的質(zhì)量控制(1)重視樣品的接收。
實驗室設立專門的樣品接收崗位,由檢驗人員對送檢樣本進行核查簽收。核查內(nèi)容應包括:采樣單填寫是否正確齊全、采樣單與樣品的唯一性標識是否一致、樣品質(zhì)量是否符合檢驗要求、樣品是否及時送檢等。對不合格樣品拒收,并向采樣人或送檢人說明拒收原因。(2)把好儀器、試劑關。
合格的設備和試劑是保證檢驗質(zhì)量的前提。實驗室的程序文件對試劑供應商的選擇、評價和管理、試劑采購及出入庫、保存條件、試劑的使用記錄等方面進行嚴格的控制,杜絕不合格試劑購入,杜絕不合格試劑應用于檢測。在檢測儀器采購和使用方面,也制定了程序文件和作業(yè)指導書,建立儀器設備檔案,對儀器設備采購、使用、校準、保養(yǎng)、維護等方面進行規(guī)范化的管理,并確保儀器設備的運行條件與作業(yè)指導書要求一致,例如電壓、電流、濕度、溫度等。2、檢驗中的質(zhì)量控制
(1)嚴格執(zhí)行實驗室標準化操作規(guī)程。
依照國家標準、農(nóng)業(yè)部標準和儀器、試劑盒操作說明書,對所有的儀器設備和檢測項目編寫標準化操作規(guī)程。內(nèi)容包括:檢測原理、性能參數(shù)、原始樣品要求、檢驗程序、質(zhì)控程序、樣品可報告區(qū)間等方面。嚴格執(zhí)行標準化操作規(guī)程,使操作過程標準化、程序化,減少操作誤差。(2)做好生物安全防護
在生物安全方面實驗室全員執(zhí)行程序文件及作業(yè)指導書的要求,同時實驗室設立生物安全責任崗位,對實驗操作過程中的生物安全進行全程監(jiān)督,堅決杜絕實驗室感染及泄露事故的發(fā)生。
3、檢驗后的質(zhì)量控制。
檢驗后過程指檢驗結(jié)果的審核、發(fā)出、樣品保存的過程。(1)檢驗結(jié)果的審核。
實施雙審核制度,先由操作者進行初審,然后由經(jīng)授權的負責人進行復核。如發(fā)現(xiàn)漏檢、錯檢、書寫不規(guī)范等情況,及時糾正。(2)檢驗報告的發(fā)放。
檢驗報告的發(fā)放實施制表人、技術負責人、質(zhì)量負責人三級審核制度,檢驗報告的開具和發(fā)出必須及時、保密。(3)已檢樣品的保存。
實驗室已制定程序文件對樣品保存方法、保存條件、保存時間作出明確的規(guī)定,確保在保存期內(nèi)可追溯到原始標本。
四、做好質(zhì)量管理體系的審核和評審工作
管理評審是整個體系穩(wěn)定和可持續(xù)發(fā)展的重要工作,疫病監(jiān)測室正逐步對涉及質(zhì)量管理體系的全部因素進行審核和評審,一方面要將審核和評審結(jié)果以及應采取的措施一一記錄歸檔,另一方面要將審核及評審結(jié)果向?qū)嶒炇胰w人員及時通報。以利于不斷地總結(jié)經(jīng)驗,克服不足,持續(xù)改進。
總之獸醫(yī)實驗室的質(zhì)量管理體系的核心是檢測結(jié)果的可靠性,以科學監(jiān)測對重大動物疫病進行預防控制,體系建立的具體措施必須體現(xiàn)在保證檢驗質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)。我們將結(jié)合自身實際,求真務實,不斷探索,持續(xù)改進。
大連市動物疫病預防控制中心獸醫(yī)實驗室
201*年12月1日
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