201*年外審總結(jié)報(bào)告

201*年外審總結(jié)報(bào)告

中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心根據(jù)GB/T9001-201*標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我公司質(zhì)量管理體系成員部門(mén)進(jìn)行了抽查現(xiàn)場(chǎng)審核。一、審核目的

主要為監(jiān)督審核，評(píng)價(jià)我公司管理體系的持續(xù)符合性和有效性，以確定是否繼續(xù)保持認(rèn)證。二、審核范圍

LED照明燈具（路燈、隧道燈、泛光燈、景觀燈等商用照明燈）的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

抽查需審核的部門(mén)有技術(shù)質(zhì)量部、研發(fā)部、生產(chǎn)部、市場(chǎng)部。三、審核準(zhǔn)則

1、GB/T9001-201*標(biāo)準(zhǔn)；2、公司質(zhì)量管理體系文件；3、有關(guān)適用的法律法規(guī)。四、外審組成員

組長(zhǎng)：組員：五、審核時(shí)間

201*年11月16日至201*年11月10日六、審核過(guò)程內(nèi)容總結(jié)

審核組對(duì)抽查部門(mén)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)審核。同時(shí)由公司管理者代表、內(nèi)審員、技術(shù)質(zhì)量部部長(zhǎng)陪同此次現(xiàn)場(chǎng)審核。在審核過(guò)程中，審核組通過(guò)提問(wèn)、查閱、觀察、驗(yàn)證、記錄等多種方式，與有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人和相關(guān)管理人員進(jìn)行溝通交談，收集我公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的信息。

依據(jù)審核準(zhǔn)則，此次審核審核組共提出2項(xiàng)不符合項(xiàng)，均為一般不符合項(xiàng)。無(wú)嚴(yán)重不符合項(xiàng)（詳見(jiàn)不符合項(xiàng)報(bào)告）。

在此次審核中，審核組對(duì)我公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性和有效性做了詳細(xì)的點(diǎn)評(píng)。其中做的較好的方面為：各部門(mén)均能按公司質(zhì)量體系文件要求執(zhí)行，市場(chǎng)部資料比較齊全，技術(shù)質(zhì)量部對(duì)質(zhì)量管理工作，做的非常認(rèn)真。做的較差的方面為：

a、所有部門(mén)

1）工作中屢次出現(xiàn)低級(jí)錯(cuò)誤，在外審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)筆誤較多。

2）各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)分解應(yīng)圍繞公司質(zhì)量目標(biāo)制定，其中有些指標(biāo)不具有實(shí)際可測(cè)量性。

3）對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解不夠深刻。

4）與各部門(mén)之間接口管理不夠緊密。致使問(wèn)題解決措施，前后不能對(duì)應(yīng)。例如：技術(shù)質(zhì)量部發(fā)給研發(fā)部的糾正措施報(bào)告單，其解決措施不實(shí)際，答非所問(wèn)，或者一直追不到其相應(yīng)回傳單據(jù)。b、技術(shù)質(zhì)量部：

1）對(duì)于公司質(zhì)量問(wèn)題的分析、解決，只停留表面現(xiàn)象，沒(méi)有分析其真正原因，從根本上講，問(wèn)題沒(méi)有充分解決，導(dǎo)致問(wèn)題屢次出現(xiàn)。

2）內(nèi)審工作力度不夠，有些項(xiàng)目抽查未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，則外審時(shí)被發(fā)現(xiàn)。3）對(duì)已發(fā)現(xiàn)問(wèn)題沒(méi)能根本解決，導(dǎo)致再次出現(xiàn)。c、研發(fā)部：

1）去年已經(jīng)過(guò)審核的文件資料，仍作為今年審核資料。無(wú)設(shè)計(jì)輸入評(píng)審，去年已被開(kāi)不符合項(xiàng)，今年仍沒(méi)有輸入評(píng)審。2）本年度無(wú)研制計(jì)劃。

3）對(duì)糾正措施應(yīng)高度重視、清晰明確的分析原因、提出真對(duì)性的措施。d、生產(chǎn)部：

1）合格供方資料都不全，名單名稱(chēng)與資料名稱(chēng)不能對(duì)應(yīng)，而且有些資料早已失效。

2）生產(chǎn)計(jì)劃數(shù)量與采購(gòu)單數(shù)量不能對(duì)應(yīng)，原因查找困難。

3）對(duì)糾正措施應(yīng)高度重視、清晰明確的分析原因、提出真對(duì)性的措施。7.不符合項(xiàng)的整改

我公司所有人員應(yīng)針對(duì)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)行學(xué)習(xí)，各部門(mén)在接到“不符合項(xiàng)報(bào)告”或“整改項(xiàng)”后，要針對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行認(rèn)真分析，制度糾正措施，并舉一反三的整改。要求201*年12月15日必須整改完畢，并將實(shí)施的糾正措施報(bào)告和具體證據(jù)資料報(bào)技術(shù)質(zhì)量部，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)將在12月月底前組織人員對(duì)各部門(mén)的糾正措施的實(shí)施情況及其有效性進(jìn)行驗(yàn)證，并將結(jié)果納入月度經(jīng)濟(jì)責(zé)任制考核中。

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201*年外審情況匯總表

序號(hào)驗(yàn)廠日期客戶第三方審核機(jī)構(gòu)審核發(fā)現(xiàn)點(diǎn)1.工廠張貼的疏散圖上沒(méi)有標(biāo)出讀圖者的位置及消防設(shè)施的位置2.工廠宿舍樓疏散通道中沒(méi)有安裝安全出口標(biāo)志3.工廠宿舍區(qū)域沒(méi)有設(shè)置藥箱4.工廠不能提供一臺(tái)壓力容器的操作證。5.抽樣25名員工，其中20人加班時(shí)間超過(guò)法定限制。6.抽樣25名員工,所有25名員工周上班時(shí)間都超過(guò)52小時(shí)7.工廠不能提供建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收文件BV社會(huì)責(zé)任審核8.工廠過(guò)去12個(gè)月沒(méi)有舉辦宿舍疏散演習(xí).9.工廠模具車(chē)間2個(gè)冷凝容器上沒(méi)有張貼安全標(biāo)簽相關(guān)糾正措施措施落實(shí)情況已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉1201*-8-11日ASDA10.工廠生產(chǎn)樓1樓注塑車(chē)間3個(gè)安全出口中的1個(gè)沒(méi)有安裝應(yīng)急燈.生產(chǎn)樓2樓組裝車(chē)間3個(gè)安已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉全出口上方?jīng)]有安裝應(yīng)急燈11.抽樣20名員工,發(fā)現(xiàn)其中5名員工連續(xù)10至13天上班沒(méi)有休息.備注:工廠在忙季時(shí)會(huì)安排調(diào)休.12.抽樣20名員工,發(fā)現(xiàn)其中3名員工周工作時(shí)間達(dá)到63至70小時(shí).13.外箱上無(wú)客戶Logo工廠外包裝紙箱由以下供應(yīng)商印刷及提供:廠名:上海福鑫包裝材料有限公司.廠址:上海市奉賢區(qū)莊行鎮(zhèn)1.按照規(guī)定工廠需要舉行消防演習(xí)(至少兩次/年),圖片和消防安全證書(shū)和應(yīng)急疏散預(yù)案培訓(xùn)資料應(yīng)保持。指出,在201*年只有一個(gè)消防演習(xí)鍛煉已經(jīng)向工人們提供,以預(yù)防火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)。2.發(fā)現(xiàn)模具車(chē)間一工人沒(méi)有戴護(hù)目鏡、耳塞和臉的面具等勞動(dòng)防護(hù)用品。3.按照西爾斯控股全球監(jiān)督程序,必須符合當(dāng)?shù)胤��?定期的工作時(shí)間不超過(guò)60小時(shí),每個(gè)星期一天假是受到鼓勵(lì)的。查看考勤記錄從（201*年12月至201*年12月）,工人連續(xù)30天沒(méi)有一天（從201*年11月）已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉2201*-1-20.21兩日RanirSears社會(huì)責(zé)任審核1.于文件審查時(shí)發(fā)現(xiàn)廠方已對(duì)生產(chǎn)設(shè)備例如注塑機(jī)進(jìn)行了確認(rèn)并有驗(yàn)報(bào)告提供，但卻沒(méi)有驗(yàn)證或確認(rèn)方案供予審查。已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉2.于文件審查時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品圖紙、規(guī)格及生產(chǎn)工藝規(guī)范、零部件規(guī)格及接收標(biāo)準(zhǔn)有歸檔在DMR（產(chǎn)已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉品主記錄）中，但生產(chǎn)設(shè)備、程序（流程）和/或指導(dǎo)書(shū)以及質(zhì)量控制程序和/或指導(dǎo)書(shū)卻沒(méi)有清晰地界定及包含于其中。3.于文件審查時(shí)發(fā)現(xiàn)內(nèi)審之糾正及預(yù)防措施的確認(rèn)沒(méi)有被相關(guān)查核人員簽核。已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉3201*-10-27.28兩日TargetSGS質(zhì)量體4.產(chǎn)品平均壽命規(guī)定為兩年且相關(guān)記錄的保留亦為兩年。（按820.180）記錄的保留應(yīng)超過(guò)產(chǎn)品均進(jìn)行中，系審核壽至少2年。5.廠方有在201*年11月24日實(shí)施模擬召回（MR）并有相關(guān)記錄，但MR是如何進(jìn)行（實(shí)施計(jì)劃）的以及其結(jié)果怎樣（效果評(píng)估）相關(guān)報(bào)告上沒(méi)有提及。6.審查文件時(shí)，未能看到SOP培訓(xùn)矩陣，但職位說(shuō)明中也沒(méi)有列出相關(guān)職能所要求（知掌）的SOP。7.審查文件時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備識(shí)別編號(hào)沒(méi)有寫(xiě)在設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄上。1.緊急出口標(biāo)志不恬當(dāng)201*-8月Fas-t社會(huì)責(zé)任審核2.不能從里面打開(kāi)緊急出口開(kāi)且出口上鎖3.工廠內(nèi)無(wú)應(yīng)急燈或數(shù)量不足4.員工不能按照當(dāng)?shù)胤�律享受假�?帶薪年假1.根據(jù)對(duì)工廠QC員的查核（現(xiàn)場(chǎng)查問(wèn)），發(fā)現(xiàn)到工廠是按照GB/T2828.1-201*抽樣計(jì)劃進(jìn)行IQC、OQC、FQC作業(yè)，缺陷被分為安全、極嚴(yán)重、嚴(yán)重、輕微，相對(duì)應(yīng)的AQL分別為0/0.25/2.5/4.0，但當(dāng)相關(guān)的AQL值需要按照‘↑’或‘↓’相對(duì)應(yīng)的抽樣計(jì)劃之?dāng)?shù)量調(diào)整時(shí)，他們（QC人員）沒(méi)有對(duì)抽樣數(shù)量進(jìn)行調(diào)整。2.工廠周?chē)�蟲(chóng)害控制被承包給第三方機(jī)構(gòu)；但（審核時(shí)）在工廠記錄中曾用于蟲(chóng)害控制的化學(xué)品，沒(méi)有證明或MSDS（提供）。進(jìn)行中已關(guān)閉已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉進(jìn)行中已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉對(duì)QC人員進(jìn)行抽樣計(jì)劃的知識(shí)及運(yùn)用培訓(xùn)。要求完成日期：201*/8/8前要求相關(guān)的機(jī)構(gòu)提供資質(zhì)證明及其相關(guān)員工的資質(zhì)證明，以及殺蟲(chóng)藥劑的MSDS。要求完成日期：201*/8/20前4Target已關(guān)閉5201*-6月18日WoolworthWQA質(zhì)量和社會(huì)責(zé)任審核已關(guān)閉6201*年4月1.2日SGS質(zhì)量體系審核2.是否能更好地保持和識(shí)別重新返工的產(chǎn)品或半成品記錄1.新員工的訓(xùn)練可以改進(jìn),以確保操作者知道過(guò)程控制的要求已改正，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉已改正，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉3.itcouldbebettertoinvestigatewhetherproductcontainBPAandDEPH（此句翻譯覺(jué)不通，求助）1.工廠沒(méi)有制定主要物料的安全庫(kù)存。目前工廠根據(jù)經(jīng)驗(yàn)來(lái)管理主要物料的庫(kù)存，不能完全保證物料不影響正常的生產(chǎn)計(jì)劃。2.工廠在201*年有新供應(yīng)商列入，但是關(guān)于對(duì)此新供應(yīng)商，只有簡(jiǎn)單的調(diào)查表，有相關(guān)的產(chǎn)品資料。沒(méi)有被判定為合格供應(yīng)商的確認(rèn)和記錄�，F(xiàn)已啟用ERP系統(tǒng)已關(guān)閉已關(guān)閉已關(guān)閉已關(guān)閉已關(guān)閉已關(guān)閉已將相關(guān)資料補(bǔ)齊。7201*年9月1日SGS質(zhì)量體3.現(xiàn)場(chǎng)查看，2樓材料倉(cāng)庫(kù)里，一個(gè)物料存儲(chǔ)盒里同時(shí)放置合格品和不合格品。屈臣氏系和社會(huì)責(zé)任審核4.現(xiàn)場(chǎng)查看，有不同批原料放在一起，且沒(méi)有批號(hào)標(biāo)識(shí)，不能保證“先進(jìn)先出”。5.生產(chǎn)過(guò)程中部分檢驗(yàn)工位不合格品，待檢品，合格品沒(méi)有標(biāo)識(shí)。6.工廠沒(méi)有不合格產(chǎn)品返工后重新檢驗(yàn)的記錄。已做改善，相關(guān)人員已培訓(xùn)。已改正，定期檢查。產(chǎn)線相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。報(bào)告已補(bǔ)上8201*年11月24日BV社會(huì)責(zé)任1.審核員發(fā)現(xiàn)1幢4層的宿舍急救藥箱藥物不足，沒(méi)有以下藥品：剪刀和一次性手套。2幢5層的宿舍沒(méi)有配備急救藥箱。2.審核員發(fā)現(xiàn)2幢5層的宿舍樓沒(méi)有安裝警鈴。審核員發(fā)現(xiàn)工廠宿舍最近一年沒(méi)有舉行消防演習(xí)。1.在表單編號(hào)為FM040205的總文件清單中，發(fā)現(xiàn)有文件版本沒(méi)有按要求更新，如BRC消費(fèi)品標(biāo)準(zhǔn)（仍是2A版的登記），違反了BRC消費(fèi)品標(biāo)準(zhǔn)3.2.1.1條款的要求2.發(fā)現(xiàn)編號(hào)為0608013的電機(jī)測(cè)試儀，追溯不到相關(guān)的國(guó)家（校驗(yàn)）標(biāo)準(zhǔn)，違反了BRC消費(fèi)品標(biāo)準(zhǔn)7.5.3條款的要求待查待查待查已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉3.化學(xué)品倉(cāng)的化學(xué)品MSDS應(yīng)按國(guó)標(biāo)GB-T16483-201*化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明內(nèi)容和項(xiàng)目順序之16已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉項(xiàng)要求制定，且統(tǒng)一采用中文，并按對(duì)應(yīng)之順序以索引的方式歸放，以做到妥善保管查取快捷；擴(kuò)散油審核發(fā)現(xiàn)無(wú)MSDS提供，需盡快建立。201*年12月16日SGSBRC質(zhì)量體系審核4.在工廠英文簡(jiǎn)介中沒(méi)有將BRC、ISO、WQA等認(rèn)證信息寫(xiě)入其中。建議可將此內(nèi)容納入簡(jiǎn)介中，進(jìn)行中以提升及增加公司信譽(yù)度。5.模具車(chē)間裝有乳化液的瓶子沒(méi)有標(biāo)識(shí)，應(yīng)時(shí)常查檢并采用防脫落標(biāo)識(shí)。已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉6.品質(zhì)抽樣標(biāo)準(zhǔn)GB/T2828對(duì)應(yīng)的應(yīng)是MIL-STD-105E，工廠現(xiàn)用對(duì)應(yīng)的是MIL-STD-105D，且已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉此標(biāo)準(zhǔn)已早發(fā)行新版本（GB/T2828.1-201*），而工廠還保留在老版本。7.建議工廠將崗位職務(wù)說(shuō)明書(shū)做成三級(jí)文件并按三級(jí)文件的管理要求實(shí)施管控，以方便更多的人進(jìn)行中了解清晰崗位職責(zé)，有助于更好的管理。8.在供應(yīng)商的審核中，動(dòng)力馬達(dá)，先進(jìn)電子等提供了部分ROHS報(bào)告，不夠全面，應(yīng)舉一反三，進(jìn)行中予以建全---公司應(yīng)加強(qiáng)供應(yīng)商安規(guī)、檢測(cè)報(bào)告（FDA、ROHS、SGS、CE、UL）、符合性聲明、承諾書(shū)等方面的資料收集，并建立相應(yīng)的清單以歸類(lèi)管控并適時(shí)監(jiān)管它們的有效時(shí)限并及時(shí)更新；另對(duì)CE、UL等安規(guī)要求的物料應(yīng)按產(chǎn)品別列出清單以方便日常之重點(diǎn)管控。對(duì)于動(dòng)力馬達(dá)，實(shí)為其佛山生產(chǎn)廠“恒德”在香港的總部，工廠提供的評(píng)鑒資料名頭不應(yīng)為“動(dòng)力”，按實(shí)際要求應(yīng)為“恒德”。9.工廠進(jìn)行了追溯和召回演練，但演練中沒(méi)有提到具體的目的、流程、要求、過(guò)程、參與者、結(jié)果、結(jié)果評(píng)價(jià)及開(kāi)始/結(jié)束時(shí)間。應(yīng)將演練做成含有上述具體內(nèi)容的報(bào)告，且追溯應(yīng)正向及逆向皆需做到。10.工廠應(yīng)成立應(yīng)急小組，以應(yīng)對(duì)因消防、停電、停水等原因影響工廠正常運(yùn)作的突發(fā)事件，且應(yīng)列出對(duì)應(yīng)的應(yīng)急措施、各成員的職責(zé)、聯(lián)系方式及外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)系渠道或方法等必要事項(xiàng)。已制定，詳見(jiàn)附件已關(guān)閉進(jìn)行中11.工廠對(duì)于供應(yīng)商的來(lái)料異常有進(jìn)行一對(duì)一的改善，但沒(méi)有對(duì)不良進(jìn)行具體的統(tǒng)計(jì)分析，應(yīng)利用進(jìn)行中適合的統(tǒng)計(jì)技術(shù)定期地分析不良，以不斷地找出改善的機(jī)會(huì)，來(lái)體現(xiàn)公司的持續(xù)改善及ISO數(shù)據(jù)分析要求的貫徹。12.工廠的檢驗(yàn)規(guī)范中僅提到了產(chǎn)品的試水/試氣的壓力要求，卻無(wú)時(shí)間要求，應(yīng)將時(shí)間明確在產(chǎn)品規(guī)范中。13.對(duì)于儀器的校驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)工廠以低精度的參照來(lái)校驗(yàn)同等精度的，卻未使用已有的同類(lèi)高精度參照，對(duì)此工廠應(yīng)做必要的改善。

進(jìn)行中進(jìn)行中

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