在公司各級領(lǐng)導(dǎo)及各部門同事的大力支持和配合下,品管部基本完成了上年度各項工作,下面是小編幫大家整理的品質(zhì)部門年終總結(jié),希望大家喜歡。
春去冬來,寒暑更替,轉(zhuǎn)眼之間,20XX年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們又將邁入一個暫新的年頭,回首即將成為過去的xxx年,在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下,我們質(zhì)量部全體工作人員,團(tuán)結(jié)一致,奮發(fā)拼搏,克服了種種困難,確保了ISO22000:xxx食品安全管理體系的認(rèn)證及后續(xù)的發(fā)展,一年來質(zhì)量部在困境中謀發(fā)展,在挑戰(zhàn)中尋找機(jī)遇,各項工作中實現(xiàn)了新的突破,現(xiàn)就一年來的工作總結(jié)如下:
一、20XX年質(zhì)量部主要工作回顧
20XX年是公司非常不平凡的一年,是難忘的一年,也是質(zhì)量部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年,在公司領(lǐng)導(dǎo)正確的領(lǐng)導(dǎo)下,質(zhì)量部全體工作人員圍繞著ISO22000:xxx食品安全管理體系的認(rèn)證和產(chǎn)品質(zhì)量為中心,著力構(gòu)建食品安全管理體系,積極認(rèn)真履行食品安全管理體系的職責(zé),努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力,為公司食品安全管理體系的認(rèn)證和生產(chǎn)質(zhì)量管理制度的建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用,生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管和服務(wù)明顯取得了名顯的成效。
(一)積極推進(jìn)ISO22000:20XX食品安全管理體系認(rèn)證的實施
從4月分起公司啟動食品安全管理體系認(rèn)證以來,質(zhì)量部作為認(rèn)證體系的核心部門,圍繞認(rèn)證大局,積極履行職責(zé)。一是對車間工藝控制點進(jìn)行跟蹤檢查,對各個工序的清潔、清場進(jìn)行檢查,并對生產(chǎn)用水水質(zhì)進(jìn)行檢驗,保證了體系的運行;二是對原輔料的驗收,加強(qiáng)原料的驗收,對每批進(jìn)廠原料按照《骨粒驗收標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行嚴(yán)格控制,共驗收了417批骨粒,輔料驗收了775批,如果不合格就拒收(前提不影響生產(chǎn)的條件下)得有13批。三是生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵控制點等做了驗證,編寫了6個驗證方案及報告。為了保證明膠生產(chǎn)出現(xiàn)異常情況抽檢關(guān)鍵控制點的微生物共760批。為中間控制點檢驗配置藥品389批。五是為了產(chǎn)品的銷售,配合銷售部門寄樣203批,并與客戶溝通協(xié)調(diào)解決了凍力、灰分、鉻及微生物指標(biāo)方面存在的檢驗問題,為了提高檢驗技術(shù)水平,派員工出去學(xué)習(xí)五次。六是為了污水的驗收,檢驗污水共1400批。七是完成了食品安全管理體系認(rèn)證的申請,并提交了食品安全管理體系認(rèn)證的資料,積極配合中國質(zhì)量認(rèn)證中心有關(guān)認(rèn)證的工作要求,確保認(rèn)證工作順暢地完成。八是8月份組織班組長以上的人員對《程序文件》、《食品安全管理守則》、《蟲害預(yù)防和控制》、《過程檢驗操作規(guī)程》、《食品安全法》等進(jìn)行了培訓(xùn)。九是內(nèi)部審核,在10月22-23日對各部門關(guān)于食品安全管理體系進(jìn)行了內(nèi)部審核,并對各部門開出了不符合項,不符合項的性質(zhì)都是一般。各部門都進(jìn)行了認(rèn)真整改并總結(jié)了食品安全管理體系運行的報告,然后由食品安全管理小組組長組織管理評審,并做了管理評審總結(jié)。十是外部審核,在11月9日和12月12-13日兩次配合中國質(zhì)量認(rèn)證中心對我公司進(jìn)行了食品安全管理體系的審核。
(二)強(qiáng)化食品管理的體系的監(jiān)管
食品安全管理體系認(rèn)證結(jié)束后,工作的中心由工藝驗證和試生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至日常監(jiān)管能力建設(shè)上來,對原輔料的采購活動、檢驗及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實行全程質(zhì)量控制。一是對原料要嚴(yán)格控制,尤其是外觀發(fā)霉、蛆蛹、顆粒大等現(xiàn)象,即時向采購一部反映情況,有采購一部決定處理。從源頭上杜絕不合格原料流入生產(chǎn)車間,確保合格原料用于生產(chǎn)。二是開展對原料供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場考核,確保供應(yīng)合格原料用于生產(chǎn)。四是定時開展食品安全管理體系的內(nèi)審活動,通過糾偏和預(yù)防措施的落實,促進(jìn)食品安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
(三)緊盯行業(yè)動向,積極開展相關(guān)技術(shù)活動。
一是辦理了藥品再注冊批件(藥品批準(zhǔn)文號F20070006有效期xxx8-12-18)。二是積極響應(yīng)省局關(guān)于食品藥品管理的政策,參加了甘肅省化驗員資格證的培訓(xùn)1次,共2人;參加了中國質(zhì)量認(rèn)證中心內(nèi)審員培訓(xùn)1次,共6人。
(四)積極配合省、市局有關(guān)檢查,督促整改有效落實,從2月份至今外,除了食品安全管理體系認(rèn)證現(xiàn)場審核外,其余共接受省、市局及客戶各類檢查共5次,督促整改并提交整改報告5份,促進(jìn)了各項整改措施的有關(guān)落實,發(fā)揮了部門技術(shù)支撐和引領(lǐng)作用。
二、當(dāng)前質(zhì)量部存在的問題
質(zhì)量管理部門是公司的核心部門,食品安全管理體系賦予其獨立的質(zhì)量否決權(quán),在質(zhì)量管理體系運行中處于十分重要的地位,由于諸多客觀因素的制約,影響了其職能的充分發(fā)揮,總體表現(xiàn)如下:
(一)機(jī)構(gòu)改革和能力建設(shè)人處于發(fā)展和完善的初步階段
公司剛剛通過了食品安全管理體系的認(rèn)證,但要真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念、接受和領(lǐng)會并牢固樹立食品安全管理體系的新觀念,依然是今后長期而艱巨的任務(wù),因為工作的標(biāo)準(zhǔn)化、程序化一方面需要員工主動自覺的完成,另一方面需要外在管理制度的約束,以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量監(jiān)管能力、技術(shù)服務(wù)水平、研發(fā)創(chuàng)新能力都與同行業(yè)相比還有一定距離,體制機(jī)制改革和能力建設(shè)人處于不斷摸索和完善的初級階段。
(二)管理全限的微弱,缺乏活力
質(zhì)量管理是公司管理活動的重要內(nèi)容,監(jiān)管責(zé)任重大,是公司職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門,但擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)力不對等,重義務(wù)、輕權(quán)利的管理模式,明顯影響了工作效率。
(三)人員整體素質(zhì)需要進(jìn)一步提高
xxx0版《中國藥典》第二部對檢驗員的操作技能和整體素質(zhì)提出了更高的要求,而我們的檢驗員還需進(jìn)一步提高操作技能和自身素質(zhì)。QA工作人員實戰(zhàn)經(jīng)驗不足,生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中獨立判斷和分析解決問題的能力不強(qiáng),工作創(chuàng)新能力缺乏。
(四)獨立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位
公司對質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不夠,偶有只考慮公司眼前經(jīng)濟(jì)效益而放棄質(zhì)量原則,使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管中存在漏洞而傾與形式。
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