為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位的日常監(jiān)督管理，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，根據(jù)xx市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)xxxx年全盟醫(yī)療器械日常監(jiān)督管理工作的統(tǒng)一部署，xxxx年，我局將日常監(jiān)管與專項(xiàng)檢查相結(jié)合，強(qiáng)化監(jiān)管措施、創(chuàng)新監(jiān)管方式、落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，圓滿完成了上半年各項(xiàng)醫(yī)療器械監(jiān)管任務(wù)。現(xiàn)將工作開展情況總結(jié)如下：
一、精心部署，落實(shí)工作任務(wù)
為確保醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作順利開展和取得實(shí)效，我局結(jié)合工作實(shí)際，制定《xxxx年藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作安排》，全面落實(shí)責(zé)任制，確定檢查任務(wù)、檢查范圍和檢查重點(diǎn)。
二、加大監(jiān)管，確保工作實(shí)效
（一）加強(qiáng)疫情防控用械安全監(jiān)管
對(duì)轄區(qū)內(nèi)xx家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及x家使用單位（x家醫(yī)院x家診所）購(gòu)進(jìn)的抗病毒、新冠病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等疫情防控用醫(yī)療器械的進(jìn)貨渠道、購(gòu)銷記錄、儲(chǔ)存條件、資質(zhì)證明等相關(guān)質(zhì)量安全進(jìn)行監(jiān)督檢查。
（二）加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管
在對(duì)x家疫情期間通過(guò)“綠色通道”經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械的企業(yè)進(jìn)行復(fù)查的同時(shí)對(duì)xx家已備案的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查，對(duì)x家未索取醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明文件的企業(yè)進(jìn)行責(zé)令改正。
（三）開展隱形眼鏡市場(chǎng)專項(xiàng)檢查。因轄區(qū)內(nèi)的x家眼鏡店《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》已到期正在重新辦理中，對(duì)其責(zé)令未取得許可證不得銷售三類醫(yī)療器械并對(duì)庫(kù)存的三類醫(yī)療器械下架停止銷售。
三、加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造良好工作氛圍
通過(guò)開展“x.xx”、“食品藥品安全知識(shí)大講堂”等宣傳活動(dòng)，執(zhí)法人員通過(guò)微信小視頻引用實(shí)例、實(shí)物對(duì)照等方式為群眾詳細(xì)講解與群眾健康息息相關(guān)的安全用藥用械原則和注意事項(xiàng)、醫(yī)療器械的概念及種類、如何安全購(gòu)買和使用醫(yī)療器械等安全知識(shí)。
四、存在的問(wèn)題及下一步工作計(jì)劃
�。ㄒ唬┐嬖诘膯�(wèn)題。一是局機(jī)關(guān)工作人員少，工作量大，導(dǎo)致醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作進(jìn)度略顯緩慢。二是依然存在個(gè)別企業(yè)未索取醫(yī)療器械相關(guān)索證索票的現(xiàn)象。
（二）下一步工作計(jì)劃
1結(jié)合日常監(jiān)管按照盟局要求開展無(wú)菌和植入類、避孕套、需要冷鏈運(yùn)輸貯存類和角膜接觸鏡等重點(diǎn)監(jiān)管品種監(jiān)督檢查。
2加大宣傳培訓(xùn)力度。結(jié)合日常檢查，加大宣傳和培訓(xùn)力度，使醫(yī)療器械從業(yè)人員能夠及時(shí)了解和掌握醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章和知識(shí)，從而做到守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。
3 按照年初任務(wù)目標(biāo)，做好日常監(jiān)測(cè)上報(bào)工作，提高報(bào)告質(zhì)量，完成上報(bào)任務(wù)。
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