201*年藥械監(jiān)管工作總結(jié)

201*年藥械監(jiān)管工作總結(jié)

201*年，我縣藥械監(jiān)管工作在局領(lǐng)導(dǎo)安排下，在同志們的支持下，緊密結(jié)合實(shí)際，全面開(kāi)展了對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP跟蹤，換發(fā)證，再認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房進(jìn)行逐一復(fù)檢，保證了藥品質(zhì)量，保障了廣大群眾用藥安全�，F(xiàn)將具體工作總結(jié)如下：一、規(guī)范審批，嚴(yán)格把好準(zhǔn)入關(guān)

受市局委托辦理《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的換證、再認(rèn)證資料受理、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收及認(rèn)證。資料受理中均安法定程序嚴(yán)格審核，驗(yàn)收過(guò)程中堅(jiān)持達(dá)不到開(kāi)辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)決不予上報(bào)，關(guān)鍵條件在實(shí)際中得不到落實(shí)的堅(jiān)決不上報(bào)。201*年，我局配合市局進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦驗(yàn)收12家，換證驗(yàn)收23家，再認(rèn)證25家。

二、加大力度，切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。

按照年初市局工作會(huì)議精神，結(jié)合本縣實(shí)際，制訂了藥

械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，有計(jì)劃、有針對(duì)性、有側(cè)重地開(kāi)展了藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系制度，隨時(shí)了解企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況、人員變更情況等。全年共檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)68家，重點(diǎn)檢查內(nèi)容：（1）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證證書》換證、再認(rèn)證及許可登記事項(xiàng)變更情況；（2）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制度、資料、措施實(shí)施執(zhí)行情況；（3）縣城以上企業(yè)藥品GSP管理系統(tǒng)運(yùn)行情況；（4）藥品購(gòu)進(jìn)渠道及資質(zhì)審核管理情況；（5）藥品分類及標(biāo)識(shí)、處方藥銷售管理、店容店貌、門牌等；（6）藥品儲(chǔ)存管理情況；（7）質(zhì)量管理人員在職在崗情況；（7）核查是否存在出租出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、出租出借柜臺(tái)及超范圍經(jīng)營(yíng)等違法行為。通過(guò)對(duì)我縣68家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，有2家現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收不合格，擬申報(bào)收回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。對(duì)3家縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了“規(guī)范藥房”復(fù)檢，均達(dá)到“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)。本次檢查把外科、檢驗(yàn)科、的藥械作為重點(diǎn)，認(rèn)真審查供方提供的資質(zhì)證明和產(chǎn)品注冊(cè)證。宣傳藥械不良事件監(jiān)測(cè)的知識(shí)。

三、廉潔作風(fēng)方面

今年，堅(jiān)持勤儉節(jié)約，端正工作態(tài)度，改進(jìn)工作作風(fēng)，沒(méi)有發(fā)生利用工作之便徇私舞弊的現(xiàn)象。在工作中，對(duì)前來(lái)辦事的群眾，以禮待人，熱情服務(wù)，避免發(fā)生“四難”現(xiàn)象。

四、存在問(wèn)題

回顧一年來(lái)的工作，雖然我們按要求完成了領(lǐng)導(dǎo)布置的

各項(xiàng)指標(biāo)性的任務(wù)，但也存在很大的問(wèn)題：一是個(gè)別工作業(yè)務(wù)不精；二是沒(méi)有好的學(xué)習(xí)習(xí)慣。

二0一一年十二月二十日

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xx縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年藥械市場(chǎng)監(jiān)管工作總結(jié)

按年初制定的工作計(jì)劃，我局強(qiáng)化藥械日常監(jiān)管，深入開(kāi)展各類藥械專項(xiàng)檢查工作，嚴(yán)厲打擊藥械經(jīng)營(yíng)使用違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序。

一、加強(qiáng)藥械日常監(jiān)管

年初以來(lái)，根據(jù)年初制定的藥械市場(chǎng)監(jiān)管計(jì)劃，堅(jiān)持不懈抓藥械市場(chǎng)日常監(jiān)管工作。

（一）加強(qiáng)藥械經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)督檢查。一是嚴(yán)厲打擊違規(guī)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存及經(jīng)營(yíng)使用藥械行為，重點(diǎn)對(duì)不按照儲(chǔ)存條件保存藥品、藥品超過(guò)有效期不及時(shí)下柜等行為進(jìn)行重點(diǎn)打擊。二是對(duì)持證藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)超范圍經(jīng)營(yíng)行為和百貨店、保健食品店非法經(jīng)營(yíng)藥械行為進(jìn)行整頓。

（二）加強(qiáng)藥械購(gòu)銷管理。一是對(duì)藥械經(jīng)營(yíng)使用單位，不按規(guī)定進(jìn)購(gòu)藥品，并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的行為進(jìn)行打擊。同時(shí)，對(duì)部分中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了檢查。二是加大城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)中草藥攤點(diǎn)整頓力度，打擊非法經(jīng)營(yíng)中藥飲片、非食藥同源中藥材和擅自配制制劑的行為。

（三）加強(qiáng)醫(yī)療器械專營(yíng)店、成人用品店檢查。對(duì)轄區(qū)內(nèi)5家醫(yī)療器械專營(yíng)店（含體驗(yàn)店4家）、7家成人用品店進(jìn)行檢查，規(guī)范其經(jīng)營(yíng)和廣告行為。

（四）加強(qiáng)村衛(wèi)生所室監(jiān)管。針對(duì)村衛(wèi)生所室藥械管理較差的實(shí)際情況，2月份以來(lái)，在對(duì)去年檢查的衛(wèi)生所室回訪檢查的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大對(duì)村衛(wèi)生所室監(jiān)督檢查力度和覆蓋面，對(duì)2個(gè)村衛(wèi)生所室進(jìn)行了行政處罰。

（五）積極查處違規(guī)貯存藥械經(jīng)營(yíng)行為。對(duì)江邊、物茂、黃瓜園等氣溫較高鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥械經(jīng)營(yíng)使用單位藥械貯存情況進(jìn)行檢查，對(duì)江邊鄉(xiāng)衛(wèi)生院不按規(guī)定貯存冷處藥品的行為進(jìn)行立案查處。

（六）加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管。重點(diǎn)對(duì)基本藥物的使用單位、批發(fā)企業(yè)的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存及經(jīng)營(yíng)使用行為進(jìn)行檢查。

二、積極開(kāi)展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作

在縣委、縣人民政府的領(lǐng)導(dǎo)下抓好藥品安全示范縣創(chuàng)建各項(xiàng)工作。一是積極起草《xx縣創(chuàng)建藥品安全示范縣工作實(shí)施方案》及縣人民政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、職能部門簽訂的目標(biāo)責(zé)任書；二是做好創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范縣工作動(dòng)員會(huì)籌備工作，按落實(shí)“政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系要求，協(xié)助縣人民政府把各項(xiàng)創(chuàng)建工作任務(wù)細(xì)化分解到相關(guān)責(zé)任部門。三是積極建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信檔案，將有關(guān)資質(zhì)材料、日常監(jiān)督檢查記錄、行政處罰情況等納入檔案內(nèi)容，力圖將全縣各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位逐一建檔，做到一店（單位）一檔，全面強(qiáng)化痕跡監(jiān)管。四是結(jié)合藥品安全示范縣創(chuàng)建工作對(duì)有關(guān)工作進(jìn)行分解

成具體的專項(xiàng)整治工作并加以落實(shí)；五是全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)。對(duì)全縣縣、鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)院進(jìn)行了藥房規(guī)范化建設(shè)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提出了規(guī)范化藥房建的設(shè)質(zhì)量和期限要求。六是廣泛深入宣傳，營(yíng)造良好工作范圍。充分利用九月食品藥品安全科普知識(shí)宣傳月、“4.26”知識(shí)產(chǎn)權(quán)日和群眾趕集日，采取廣播宣傳、農(nóng)村花燈文藝演出、發(fā)放宣傳材料、廣播、板報(bào)、簡(jiǎn)報(bào)、展板、懸掛橫幅和現(xiàn)場(chǎng)咨詢等多種形式，廣泛開(kāi)展藥品法律法規(guī)、藥品安全科普知識(shí)、藥品安全示范縣相關(guān)工作宣傳報(bào)道。共印制發(fā)放宣傳材料800余份，播發(fā)專項(xiàng)整治新聞3條，開(kāi)展藥品安全知識(shí)農(nóng)村花燈文藝演出10場(chǎng)，展出宣傳展板4版。

三、積極開(kāi)展各類藥品專項(xiàng)檢查工作

一是按《xx縣人民政府關(guān)于印發(fā)xx縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施意見(jiàn)的通知》（x政辦發(fā)201*8號(hào)）要求，繼續(xù)開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作。二是積極開(kāi)展節(jié)日期間藥械市場(chǎng)專項(xiàng)檢查。組織執(zhí)法人員在元旦、春節(jié)、州慶、勞動(dòng)節(jié)等節(jié)前，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了專項(xiàng)檢查。三是開(kāi)展打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)。四是開(kāi)展化妝品冒充藥品、非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)。五是開(kāi)展處方藥銷售專項(xiàng)監(jiān)督檢查。六是聯(lián)合衛(wèi)生局開(kāi)展了藥品零售企業(yè)抗菌藥物聯(lián)合整治。八是積極開(kāi)展藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域“打四黑除四害”專項(xiàng)行動(dòng)。九是按楚食藥監(jiān)電、楚食藥監(jiān)

通、楚食藥監(jiān)稽通等文件精神，對(duì)力源補(bǔ)腎丸、益精補(bǔ)腎丸等假劣藥品進(jìn)行市場(chǎng)稽查。

四、強(qiáng)化GSP執(zhí)行力度，積極開(kāi)展跟蹤檢查

以藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、陳列擺放、檢查養(yǎng)護(hù)和單軌制處方藥銷售管理、人員健康檢查、重要檔案建立等環(huán)節(jié)為重點(diǎn)開(kāi)展GSP跟蹤檢查。截至10月31日，對(duì)14家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)給予警告和責(zé)令限期改正。

五、加強(qiáng)藥械廣告監(jiān)測(cè)

結(jié)合日常檢查和各類藥械專項(xiàng)檢查，加大虛假違法藥械廣告監(jiān)測(cè)力度。根據(jù)省、州局安排，對(duì)違規(guī)發(fā)布藥械違法廣告品種進(jìn)行檢查。同時(shí)，加大城區(qū)經(jīng)常發(fā)放宣傳單的街道和場(chǎng)所的巡查力度，向工商部門移交涉嫌違法廣告案件1件。

六、積極開(kāi)展藥械抽驗(yàn)工作

在堅(jiān)持靶向抽驗(yàn)原則前提下，認(rèn)真開(kāi)展藥械抽驗(yàn)工作。今年，州局下達(dá)我縣的藥械抽驗(yàn)任務(wù)108批，其中，藥品抽驗(yàn)75批，藥品快速鑒別30批，醫(yī)療器械抽驗(yàn)3批。截至9月21日，我局已圓滿完成抽驗(yàn)任務(wù)，1批中藥材被判定為不合格藥品。

七、鞏固和推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作

加強(qiáng)供應(yīng)網(wǎng)運(yùn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管和維護(hù)，重點(diǎn)以非處方藥零售專柜和村衛(wèi)生所室作為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，檢查藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收，加大經(jīng)營(yíng)使用假劣藥品稽查力度，有效地維護(hù)藥品供應(yīng)

網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)營(yíng)。

八、積極開(kāi)展三項(xiàng)監(jiān)測(cè)

在8月23日舉辦藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員業(yè)務(wù)培訓(xùn)1期，全縣有103名監(jiān)測(cè)員參加了培訓(xùn)，同時(shí)，將醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作納入工作目標(biāo)責(zé)任管理，不斷提高我藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。截至201*年10月31日，我縣共上報(bào)藥品不良反應(yīng)40例。

九、進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全信用體系建設(shè)

根據(jù)全年監(jiān)管工作目標(biāo)，對(duì)照《xx州藥品安全信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，充實(shí)和完善藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信檔案，積極開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定工作，督促、幫助企業(yè)提高自律和誠(chéng)信意識(shí)，引導(dǎo)企業(yè)以誠(chéng)信求生存、謀發(fā)展。

截至201*年10月31日，通過(guò)各類專項(xiàng)檢查和日常監(jiān)督檢查，共出動(dòng)執(zhí)法車輛118臺(tái)次，出動(dòng)執(zhí)法人員566人次，檢查市場(chǎng)950戶次，查處各類案件28件，其中簡(jiǎn)易程序23件（GSP跟蹤檢查當(dāng)場(chǎng)處罰14件），一般程序5件，涉案金額9623.15元，沒(méi)收違法所得2545.40元，罰沒(méi)款合計(jì)28812.90元。其中，簡(jiǎn)易程序貨值金額1375.90元，罰款2441.00元；一般程序貨值金額8247.25元（藥品8233.75元，醫(yī)療器械13.50元），罰款23826.50元，沒(méi)收違法所得2545.40元，罰沒(méi)款合計(jì)26371.90元。

十、存在問(wèn)題

（一）執(zhí)法人員素質(zhì)有待提高。為適應(yīng)新時(shí)期執(zhí)法工作需要，執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)能力和工作

（二）藥品安全示范縣藥品電子監(jiān)管信息平臺(tái)建設(shè)工作推進(jìn)困難。由于我縣財(cái)力十分有限，無(wú)法解決構(gòu)建信息平臺(tái)必要的經(jīng)費(fèi)，致使此項(xiàng)工作無(wú)法有效開(kāi)展。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械監(jiān)管還存在盲區(qū)，尤其行政村一級(jí)農(nóng)村藥械市場(chǎng)監(jiān)管的覆蓋面和頻率還不夠，監(jiān)管存在盲點(diǎn)。

（四）水平有待于進(jìn)一步提高，執(zhí)法人員教育培訓(xùn)工作仍需加強(qiáng)。

（五）藥品分類管理及處方藥憑處方銷售工作，有待進(jìn)一步加強(qiáng)。

根據(jù)存在的問(wèn)題，下一步我局將不斷提高執(zhí)法人員綜合素質(zhì)，加大藥械市場(chǎng)監(jiān)管的覆蓋面和頻率，積極探索鞏固供應(yīng)網(wǎng)的有效措施，強(qiáng)化日常市場(chǎng)監(jiān)管，繼續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)厲打擊藥械違法犯罪行為，切實(shí)解決藥械流通領(lǐng)域中損害人民群眾利益的突出問(wèn)題。

十一、201*年工作打算

201*年，我局在做好縣人民政府和州局統(tǒng)一部署的各項(xiàng)工作的同時(shí)，還將重點(diǎn)開(kāi)展一下幾方面的工作：

（一）抓好藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。結(jié)合創(chuàng)建工作繼

續(xù)強(qiáng)化整頓規(guī)范藥械經(jīng)營(yíng)使用秩序，深入開(kāi)展農(nóng)村藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊各類藥械違法違規(guī)行為，切實(shí)保障人民群眾用藥用械安全。

（二）規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷試劑的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用行為。

（三）深入強(qiáng)化藥品分類管理以及銷售工作。（四）加大對(duì)民營(yíng)醫(yī)院和個(gè)體診所的監(jiān)管力度。

二○一一年十一月一日

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