自查自糾報告

寧夏眾欣聯(lián)合康廣醫(yī)藥有限公司

文件

寧眾欣聯(lián)合康廣醫(yī)藥[201*]03號

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寧夏眾欣聯(lián)合康廣醫(yī)藥有限公司開展藥品生產流通領域集中整治自查報告

銀川市食品藥品監(jiān)督管理局：

為了解決當前藥品生產流通領域存在的突出問題，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法活動，提高藥品質量安全保障，確保人民群眾用藥安全，銀川市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關于印發(fā)的通知》，我公司接到通知后，認真學習文件精神，高度重視此次集中整治活動，進一步領會了文件精神，進行了自查整改，內容包括：供貨方資質的審查、購銷活動中票據的管理情況、重點品種管理情況、從事質量管理工作人員情況、倉儲條件及庫區(qū)管理情況，對自查存在的問題進行了整改，

具體措施如下

一、具體情況如下：

“質量為本，信譽第一”，是公司的質量方針，公司嚴格按照藥品經營質量管理規(guī)范經營，建立了完善的質量管理體系和組織機構，嚴把公司的業(yè)務購進和銷售，201*年底我公司被區(qū)藥招辦領導小組指定為藥品統(tǒng)一配送企業(yè)，公司抓住機遇，嚴格按照藥招辦規(guī)定配送藥品。

二、藥品經營質量管理規(guī)范情況

“質量為本，信譽第一”，是公司的質量方針，公司成立了以總經理為首的質量管理領導小組，建立健全了公司質量管理體系文件。

完善的設施設備。庫區(qū)1000平米，全部為陰涼庫，冷柜

一臺，庫房配備了零貨架、墊底、排風扇、滅火器、并加強了冷藏藥品運輸管理，以保證藥品在運輸中的質量。嚴把藥品質量購進關。在采購進貨環(huán)節(jié)，我公司堅持“質量第一”的原則，嚴格進貨渠道，從合法單位進貨，并對供貨程序進行嚴格監(jiān)控，保證進貨的藥品質量，摒棄了資質不全，不合規(guī)定的進貨單位，并按規(guī)定建立了購進記錄，票據定期裝訂，做到票、貨、帳相符。

堅持按GSP規(guī)定，把好藥品入庫質量關。倉庫保管員嚴格按照藥品的不同類型進行分區(qū)儲存，藥品堆垛時，按照“五距”堆垛原則進行存放，加強對庫存溫濕度的監(jiān)控，每天按

時記錄溫濕度，達不到要求時進行降溫、保濕等調控措施，保證藥品儲存條件。

嚴把藥品出庫復核、加強藥品運輸管理。保管員根據票據按批號發(fā)貨、復核員對照票據進行數(shù)量、批號、產地、規(guī)格等項目進行復核，確保發(fā)出去的藥品可追溯性，藥品在運輸過程中，運輸員嚴格按照GSP做好藥品運輸工作，對有特殊溫度要求的藥品在運輸過程中，根據季節(jié)的變化，采取冷藏保溫措施，確保藥品在運輸中的質量。

三、自查自糾整改情況1.對供貨企業(yè)資質審查情況

對供貨企業(yè)資質審查，包括許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSP/GMP、質保協(xié)議、法人授權委托書等資質的審核合格后，業(yè)務部方可進貨，確保采購進貨的合法性，把資質不全的供貨企業(yè)摘錄出來，有業(yè)務部門與供貨企業(yè)進行聯(lián)系索要，保證資質的完整性。

2.購銷活動中票據管理情況

經業(yè)務部門自查，公司購銷活動中均有合法票據，無掛靠經營、走票過票等、出租轉讓證照的違法行為，購銷票據、購銷記錄和藥品實物一致。

3.重點品種管理情況

公司對購進的中藥注射劑等均有電子監(jiān)管碼，出入庫皆有掃碼，數(shù)據上傳，對含復方麻黃堿制劑的品種嚴格審核。

4.從事質量管理工作人員情況

公司有兩名執(zhí)業(yè)藥師，均已注冊到公司，擔任公司的質量管理部門工作，在職在崗，日常工作監(jiān)督到位。

5.倉儲條件及庫區(qū)情況

庫區(qū)1000平米，全部為陰涼庫、冷柜一臺，庫房配備了零貨架、墊底排風扇、滅火器、并加強了冷藏藥品運輸管理，以保證藥品在運輸中的質量。保管員和養(yǎng)護員每天上午、下午各進行一次溫度濕度的記錄，達不到要求時進行降溫、保濕等調控措施，保證藥品儲存條件。

四、存在的問題和整改目標

在整理供貨企業(yè)資質時發(fā)現(xiàn)，個別企業(yè)資質有過期現(xiàn)象，追繳不及時，個別出庫票據沒有按時簽字蓋章，通過整改，及時通知業(yè)務部門索要有效資質，倉儲部保管員、復核員按時簽字蓋章，確保票據的完整性。

針對上述檢查存在的問題，公司質量領導小組責成質量管理人員以及有關部門進行認真反思，限期整改，并對不能及時整改的部門上會批評。

通過這次整改活動，進一步提高了公司全體員工的責任感和使命感，加強企業(yè)的藥品質量管理體系，確保藥品質量藥品配送工作的順利進行，以保障全區(qū)人民用藥安全，合法經營、規(guī)范經營、保證藥品質量是我們的目標。

寧夏眾欣聯(lián)合康廣醫(yī)藥有限公司201*年3月31日

擴展閱讀：環(huán)保自查自糾報告201*年

濟南天邦化工有限公司

自查自糾報告

根據濟南市環(huán)保部下發(fā)的《關于開展全國環(huán)境安全百日大

檢查活動的通知》（環(huán)辦[201*]78號）要求，為了認真貫徹落實關于開展環(huán)境安全百日大檢查的通知，大檢查活動要牢固樹立“隱患險于事故、防范勝過救災”的理念，為嚴厲打擊環(huán)境保護違法行為，保證環(huán)保法律法規(guī)貫徹執(zhí)行，促進環(huán)境與經濟協(xié)調發(fā)展，我公司組織有關人員從6月上旬開始在全公司開展了對環(huán)境保護違法行為的自查自糾工作�，F(xiàn)將排查整改結果匯報如下：

一、指導思想

以上級文件精神為指導，以“強化企業(yè)環(huán)境，促進環(huán)境質量”為總則，以加快落后設備及工藝的淘汰力度為內容，以自查自糾為行動，有效地預防企業(yè)對環(huán)境污染，進一步提高生產水平。

二、成立自查自糾工作領導組組長：副組長：成員：

三、工作目標及整改情況（一）工作目標

通過自查，凡發(fā)現(xiàn)在用設備及工藝屬落后產能的要立即按規(guī)定淘汰；對不按照環(huán)評要求，進行限期立即整改。落實無污染、無跑、冒、滴、漏的情況下生產，如發(fā)現(xiàn)設備、管道有跑、冒、滴、漏處，立即限期改裝整改。要堅決做到發(fā)現(xiàn)一處，整改一處。達到全面消除安全隱患為目標。

（二）自查整改情況

我公司組織人員從6月4日開始，對照環(huán)評要求逐步進行排查，7月5日自查工作基本結束，自查中發(fā)現(xiàn)存在以下問題：

（1）1號生產車間5號生產線管道法蘭盤接口處有滴漏現(xiàn)象（2）4號車間2灌裝線接料槽有滴漏現(xiàn)象現(xiàn)象（3）2號車間3號生產線管道法蘭盤接口處有滴漏

針對以上存在問題，公司領導立即召開生產會議，制定嚴格措施，專人負責，責任到人，限期整改。

（1）1號生產車間5號生產線管道法蘭盤接口處有滴漏現(xiàn)象，由趙明剛負責在自查后三天內必須跟換法蘭盤。

（2）4號車間2灌裝線接料槽有滴漏現(xiàn)象現(xiàn)象，由孫秀濤負責在自查后三天內必須跟換法蘭盤。

（3）2號車間3號生產線管道法蘭盤接口處有滴漏，由趙明剛負責在自查后三天內必須跟換法蘭盤。

6月29日通過了公司領導組織的集體驗收。以上問題全部整改完畢。四、下一步措施

為了減少環(huán)境污染，減少跑、冒、滴、漏情況，自查自糾小組要加強檢查，發(fā)現(xiàn)跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，立即限期及時整改。

做到發(fā)現(xiàn)一處，整改一次。達到全面消除環(huán)境安全隱患為目標。

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