藥監(jiān)局稽查科201*年上半年工作總結(jié)

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年上半年稽查工作總結(jié)

201*年上半年，我局稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,與各科室密切配合,認真貫徹落實《藥品管理法》等法律法規(guī)，開拓創(chuàng)新，努力工作，不斷提高行政執(zhí)法和藥品監(jiān)督管理水平，切實加強監(jiān)管力度。針對我縣藥品行業(yè)的現(xiàn)狀和實情，采取切實可行的措施，深入開展藥品市場專項整治工作，依法取締無證經(jīng)營，堅決打擊違法、違規(guī)經(jīng)營行為，大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，引導(dǎo)企業(yè)合法經(jīng)營，為廣大人民群眾用藥安全保駕護航，確保人民用藥安全有效�，F(xiàn)將工作總結(jié)如下：一、上半年稽查工作

（一）統(tǒng)一思想認識，確�；�查工作順利開展。為鞏固藥械市場整治成果，提高監(jiān)管水平上一新臺階。局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放,堅持一切圍繞稽查這個中心。同時，強化稽查責任，明確工作任務(wù)和個人崗位責任制，在執(zhí)法車輛上優(yōu)先保證稽查用車，形成了相對集中、相對分工、相互協(xié)作的稽查工作機制。

（二）開展日常監(jiān)督檢查工作。按照年初布置的工作，對全縣的藥品、藥店gsp執(zhí)行情況、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位及醫(yī)院制劑室進行監(jiān)督檢查。檢查以藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量、購進渠道、購進驗收記錄等情況為重點。為提高監(jiān)管效率，及早發(fā)現(xiàn)案源，我們通過網(wǎng)絡(luò)等渠道多方搜集假劣藥械信息，與上級下發(fā)的假劣藥械通知制成紙質(zhì)目錄，及時更新，提高檢查的全面性、針對性。同時，把日常檢查和各項專項檢查相結(jié)合，做到一次檢查，全面兼顧，既提高了稽查效率，降低了執(zhí)法成本，而且也減少了對相對人日常工作的影響。通過檢查發(fā)現(xiàn)，部分經(jīng)營、使用單位仍存在以下問題：過期藥品未及時處理、非法渠道購進藥品、未憑醫(yī)師處方銷售處方藥、未按規(guī)定溫度儲存藥品。對存在上述違法違規(guī)行為的單位，我局已對其依法進行了處理。

（三）開展藥品抽驗工作。按照依照市局《關(guān)于印發(fā)的通知》要求，結(jié)合我縣實際情況，制定并組織開展了對本轄區(qū)藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗工作。我們利用日常監(jiān)督檢查和抽驗相結(jié)合的工作方式，以檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品、201*年藥品質(zhì)量公告和以往抽驗出現(xiàn)的不合格藥品品種為抽驗對象，對我縣藥品經(jīng)營、使用單位進行抽驗。同時，按要求完成了對基本藥物抽驗、中藥重點監(jiān)管品種探索研究性抽驗的專項監(jiān)督檢查及抽檢工作。至今，我局共抽驗藥品40批次，已完成上半年抽檢任務(wù)，確保了人民群眾用藥安全有效。

（四）開展專項治理整頓工作。一是開展非藥品冒充藥品專項行動工作。根據(jù)市局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關(guān)于深入開展整治非藥品冒充藥品專項行動的通知》繼續(xù)開展對藥品經(jīng)營企業(yè)、基層醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)療機構(gòu)的非藥品冒充藥品的專項整治行動，將前階段整治中發(fā)現(xiàn)的非藥品冒充藥品行為比較嚴重的區(qū)域和單位列為重點，調(diào)查非藥品仿冒藥品名稱和包裝的情況、非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產(chǎn)品的名稱、包裝、說明書明示或暗示有治療疾病作用的情況。檢查發(fā)現(xiàn)香河縣安康藥店銷售的，標示為鄭州中清科貿(mào)有限公司生產(chǎn)，批準文號為豫衛(wèi)健用字[201*]第92號的“止痛靈”4盒，執(zhí)法人員當場對其進行了扣押，并立案處理。二是開展查處無證無照經(jīng)營百日執(zhí)法行動。此次行動把鄉(xiāng)鎮(zhèn)和偏遠地區(qū)等薄弱部位作為整治重點，集中時間集中力量對疑似無證照行為進行全面清查。活動期間，我科室采取多種形式，深入宣傳藥械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)，使人民群眾充分認識到無證經(jīng)營藥械的危害性。此次行動共出動執(zhí)法車80臺次，執(zhí)法人員240人次，未發(fā)現(xiàn)無證無照經(jīng)營行為。三是開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作。根據(jù)我局的職能分工，我科室加大對流通領(lǐng)域的監(jiān)管力度，繼續(xù)加強對零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監(jiān)管，開展憑處方購藥的專項檢查工作，加大對企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的監(jiān)管力度。此次行動共出動執(zhí)法車46臺次，執(zhí)法人員138人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)42家。對2家零售藥店藥品分類不規(guī)范問題、2家銷售抗菌素與處方量不符情況，予以責令改正；對13家零售藥店未必憑處方銷售抗菌素情況進行了處罰。四是開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督檢查。根據(jù)市局通知的第一階段工作要求。下發(fā)文件《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督檢查的通知》，要求各醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進行自查自糾，并對各單位上報的自查自糾統(tǒng)計表進行分析，為下一階段監(jiān)督檢查打下良好的基礎(chǔ)。

截止到現(xiàn)在，我們共出動執(zhí)法車260余臺次，執(zhí)法人員780余人次，查處各類案件112起，其中立案6起，結(jié)案6起，結(jié)案率100%，沒有造成一起行政訴訟和行政復(fù)議案件發(fā)生。二、下半年工作安排

1、繼續(xù)開展藥械市場的日常監(jiān)督檢查工作；2、按要求完成藥品抽驗工作；

3、繼續(xù)開展非藥品冒充藥品專項行動工作；4、繼續(xù)開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作；

5、開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督檢查第二階段

工作。

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查股

二○一一年六月三日

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藥監(jiān)局上半年工作總結(jié)

今年來，我局以鄧小平理論為指針，認真實踐“三個代表”重要思想，全面貫徹黨的十六大和十六屆四中全會精神，堅持以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、助相結(jié)合的工作方針，緊緊圍繞“三抓一加強”工作目標，從“九抓”上著手，充分運用監(jiān)管手段，打假治劣，扶正壓邪，優(yōu)化市場經(jīng)濟環(huán)境，推進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展，努力實施“素質(zhì)建局、改革強局、形象立局”工程，爭創(chuàng)一流的行政執(zhí)法局，取得了較好的成績。今年上半年，組織開展了�？崎T診，中藥飲片、終止妊娠藥物和食品安全專項監(jiān)督檢查，完成314家日常監(jiān)管，占監(jiān)管任務(wù)的55%，查出假劣藥品942種次，不合格醫(yī)療器械17種次，貨值達萬元，沒收了添加“蘇丹紅一號”的腐乳85件;在鄉(xiāng)鎮(zhèn)增設(shè)了6家藥品零售企業(yè)，完成了27家農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證。

上半年主要工作措施

一、抓監(jiān)管，規(guī)范涉藥機構(gòu)行為。今年來，我局以農(nóng)村藥品醫(yī)療器械市場監(jiān)督管理為重點，加大了對涉藥單位的監(jiān)管力度。為確保對農(nóng)村涉藥機構(gòu)監(jiān)管到位，把監(jiān)管任務(wù)分解到股，責任到人，整合了監(jiān)管資源，調(diào)動了行政執(zhí)法人員的工作積極性。今年上半年，共出動行政執(zhí)法人員368人次，加強藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用情況的監(jiān)督檢查，辦理違法違規(guī)案件285件，其中一般程序案件21件，簡易程序案件264件，罰沒款到位25萬余元，較好地規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，打假治劣工作取得明顯成效。我局行政執(zhí)法人員在×××村衛(wèi)生室進行日常監(jiān)管時，正在該村衛(wèi)生室治病的病人看到我們檢查細致認真，執(zhí)法文明，人性執(zhí)法，對我局行政執(zhí)法人員說：“你們檢查認真，執(zhí)法嚴明，說話和氣，真是我們農(nóng)民吃放心藥的真誠衛(wèi)士”。

二、抓“兩網(wǎng)”，推進農(nóng)村藥品管理進程。把農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)作為確保農(nóng)民群眾用藥放心，減輕農(nóng)民醫(yī)藥費用負擔，解決“三農(nóng)”問題的一項重要舉措抓好抓實。成立了×××、×××農(nóng)村兩網(wǎng)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，起草了《農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)實施方案》、《農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)責任狀》、《農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)目標考核辦法》等“兩網(wǎng)”建設(shè)相關(guān)文件，×××、×××農(nóng)村兩網(wǎng)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組分別組織召開第一次工作會議，討論通過了《農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)實施方案》，政府辦公室轉(zhuǎn)發(fā)了此方案，為農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作順利開展奠定了基礎(chǔ)。

三、抓認證，提升經(jīng)營企業(yè)品位。為確保農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)順利通過GSP認證，我局組織參觀了已通過GSP認證企業(yè)，為認證企業(yè)提供了所有認證參考資料，并逐一到各GSP認證企業(yè)進行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)，現(xiàn)已完成GSP認證資料整理和上報工作。在農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證過程中，×××同志在工作任務(wù)十分繁忙的情況下，利用星期六、星期日深入實地，面對面的指導(dǎo)，受到鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店老板的好評，在他們眼中，×××是一個實實在在為群眾辦實事的人。

四、抓食品，牽頭作用得到發(fā)揮。今年來，加強了食品調(diào)研工作，參與了×××市食品安全委員會對×××面業(yè)、南洲大曲酒廠等知名企業(yè)的考察，進一步明確了食品重點監(jiān)管單位和重點監(jiān)管類別，下發(fā)了關(guān)于加強春節(jié)和“五一”期間食品安全工作的通知，組織相關(guān)單位開展了對食品添加“蘇丹紅一號”的專項檢查，清查了腐乳、熟食臘肉制品的加工場所、麥當勞、肯德基快餐店等食品生產(chǎn)單位，發(fā)現(xiàn)含有“蘇丹紅一號”腐乳。高考期間，我們組織縣衛(wèi)監(jiān)所和縣教育局對南洲城區(qū)的高考學(xué)生集體餐飲點進行了專項檢查，發(fā)現(xiàn)了土豆發(fā)芽、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染等問題，及時消除了食品安全隱患，較好的發(fā)揮了政府食品安全的“抓手”作用。

五、抓整治，凈化藥品市場。根據(jù)上級的有關(guān)指示精神，今年上半年我局組織開展了春節(jié)期間藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，診所、�？崎T診，中藥飲片、終止妊娠藥物以及查處假冒感康片、假藥“琥珀酰明膠注射液”等5項專項整治行動。專項整治行動做到了有專人負責，有檢查情況匯報，對違法行為有組織查處，并督促有關(guān)單位建立健全了藥品、醫(yī)療器械安全使用責任追究制度。湖南省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定下發(fā)后，我局在各藥店張貼了“禁止違法銷售使用終止妊娠藥品”警示牌和《湖南省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》公告，組織人員對各藥品經(jīng)營企業(yè)和城區(qū)醫(yī)療機構(gòu)使用終止妊娠藥物情況進行了檢查，現(xiàn)正組織查處×××一個體診所非法使用終止妊娠藥物行為。

六、抓服務(wù)，優(yōu)化醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境。加強法規(guī)宣傳教育，營造依法治藥氛圍。抓住“315”等活動契機，開展了以“健康、維權(quán)”為主題的宣傳活動，設(shè)立法律法規(guī)、鑒別藥品真假咨詢臺1臺次，掛出藥事法規(guī)宣傳橫幅8條，推出宣傳盾牌40多個，法律法規(guī)宣傳板6塊，展示假劣藥品300余種。引進開辦了×××大藥房連鎖有限公司×××店1家，引進×××配送站1家，解決×××無醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的現(xiàn)狀。大力發(fā)展農(nóng)村藥品零售企業(yè)，確保農(nóng)民用藥安全、有效、方便的原則，按照“合理布局、方便群眾”的要求，積極搞好受理審批服務(wù)，在法規(guī)范圍內(nèi)為申辦人創(chuàng)造條件，上半年在鄉(xiāng)鎮(zhèn)增設(shè)了6家藥品零售企業(yè)。

七、抓制度，正規(guī)工作秩序。今年，我局狠抓制度建設(shè)，加強思想建設(shè)、作風建設(shè)，同時在管理機制上狠下功夫，爭創(chuàng)一流機關(guān)，效果十分明顯。狠抓整章建制，增強管理機制。今年來，我們對開源節(jié)流，降低行政成本上下了很大的功夫，制定了工作目標責任制，把行政費用責任到股室，形成了一套比較完善的行政管理制度。在此基礎(chǔ)上，還建立了行政執(zhí)法工作責任制、綜合治理工作責任制、依法治局工作責任制，并層層簽訂了目標管理責任書，把工作職責落實到崗位、到個人，做到了分工明確，責任到位，獎懲分明，有章可循。

八、抓監(jiān)察，提高工作效能。建立以×××同志負總責，×××具體負責,辦公室組織實施的行政效能監(jiān)察機制，公布了行政效能監(jiān)察電話(07375221551)和行政執(zhí)法舉報投訴監(jiān)督電話(07375222661)。今年上半年，我局堅持實行周工作調(diào)度、月工作講評、重大工作專題匯報、半年工作考核等制度，全面對股室和個人工作情況、工作進展進行效能監(jiān)察。采取定期或不定期進行回訪，查看行政監(jiān)督檢查文書，依法行政、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法、廉政執(zhí)法情況，征求行政執(zhí)法工作意見和建議，切實加強行政執(zhí)法效能監(jiān)督，今年來，共走訪行政相對人56家，發(fā)放建

議和意見征求表200余份，收集到意見和建議17條。對群眾來信反映的問題我們做到及時調(diào)查，及時回復(fù)、及時教育。XX年4月21日，我局收到一封匿名舉報信后，采取查閱案卷，走訪行政相對人，找當事人核實等方法，對舉報內(nèi)容進行了全面調(diào)查，對存在的問題，進行了深刻的自我剖析，開展了批評與自我批評，并召開全局干職工會議，予以點評，舉一反三，查找工作中存在不足，達到提高工作標準的目的。

九、抓教育，強化思想基礎(chǔ)。今年保持共產(chǎn)黨員先進教育工作做到早研究、動員早發(fā)動、活動早開展,成立了教育領(lǐng)導(dǎo)小組。制定了教育方案，明確了教育和整改內(nèi)容，先后組織學(xué)習了胡錦濤同志在保持共產(chǎn)黨員先進性會議上的講話、《建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系實施綱要》、《中國共產(chǎn)黨章程》和牛玉儒、高志權(quán)同志的先進事跡，共計40學(xué)時，黨員干部寫出心得體會19篇。征求意見、查找問題，廣泛收集了黨員和行政相對人的意見，共征求到23意見條。積極開展批評與自我批評，對照《益陽市先進性教育分析評議階段領(lǐng)導(dǎo)班子和黨員個人必須對照檢查的若干具體問題》的六條標準，黨中在民主評議會上進行了黨性分析。采取制定《保持共產(chǎn)黨員先進性教育活動評議表》的方法，在個人評議意見的基礎(chǔ)上，支部對黨員干部寫出書面評議意見。針對意見和建議，局制定了整改方案，個人對自身存在的問題寫出了書面的整改措施，確保了先教活動取得實效，通過教育，今年我局廉潔從政意識得到明顯增強。下半年主要工作

1、抓好農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)工作。組織好招投標工作，協(xié)助中標企業(yè)搞好合同簽訂，理順和規(guī)范農(nóng)村藥品購銷渠道，逐步實行鄉(xiāng)村藥品統(tǒng)一配送;規(guī)范農(nóng)村涉藥機構(gòu)藥房、藥柜建設(shè)，使藥品質(zhì)量管理的各個環(huán)節(jié)得到有效地控制;整頓和規(guī)范農(nóng)村藥品市場秩序，促進醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展。

2、全面實施食品放心工程。創(chuàng)新食品安全監(jiān)管體制和完善食品安全監(jiān)管制度，綜合食品安全信息。主動組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔的食品、保健品、化妝品的安全監(jiān)督工作。組織協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督活動，依法組織對轄區(qū)內(nèi)食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處。組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品的安全重大事故應(yīng)急救援工作，根據(jù)×××政府和×××區(qū)管委會授權(quán)，當好政府食品安全工作“抓手”。

3、抓好GSP認證工作。加強企業(yè)的質(zhì)量管理和藥品檢驗人員的培訓(xùn)，完善企業(yè)與經(jīng)營單位設(shè)施與設(shè)備，抓好藥品分類管理，完成鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP認證工作。

4、抓好日常監(jiān)管工作。全面完成涉藥單位和醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管任務(wù)，確保覆蓋面100%;查處假劣、過期失效等不合格藥品，正規(guī)藥品、醫(yī)療器械購進渠道，規(guī)范好涉藥單位和醫(yī)療機構(gòu)行為，確保廣大農(nóng)民群眾用藥安全有效。

5、抓好行政執(zhí)法監(jiān)督。采取發(fā)放調(diào)查問卷表、走訪行政相對人的做法，調(diào)查了解我局行政人員有行政執(zhí)法和廉政建設(shè)等方面的情況，征求行政相對人對我局的意見和建議，確保我局行政執(zhí)法人員不發(fā)生任何違紀違規(guī)行為。

XX年六月十六日

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