創(chuàng)建藥品安全示范縣申請材料1

關(guān)于潞城市創(chuàng)建藥品安全示范縣的

申報材料

山西省食品藥品監(jiān)督管理局：

潞城位于山西省東南部，太行山西麓，上黨盆地東北邊緣，1994年撤縣設(shè)市，是長治地區(qū)唯一的縣級市，歷史悠久，人杰地靈。潞城下轄4鎮(zhèn)3鄉(xiāng)2辦事處191個行政村，總?cè)丝诩s22萬。我市的醫(yī)藥事業(yè)蓬勃發(fā)展，全市共有縣級醫(yī)療機構(gòu)4家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院9家，村衛(wèi)生所（室）300家，社區(qū)服務(wù)中心（站）3家，藥品生產(chǎn)企業(yè)1家，批發(fā)企業(yè)2家，經(jīng)營企業(yè)41家。201*年至今，在市委市政府的關(guān)懷支持和上級食品藥品監(jiān)管部門業(yè)務(wù)指導(dǎo)下，潞城市藥品安全監(jiān)管工作取得了長足的進步，主要體現(xiàn)在：

一、加強領(lǐng)導(dǎo)，積極構(gòu)建藥品安全責(zé)任體系

201*年是食品藥品監(jiān)管機構(gòu)改革和體制調(diào)整之年，201*年是全國藥品安全整治工作的收關(guān)之年，我市藥品安全專項整治工作取得了良好成果。依據(jù)山西省機構(gòu)編制委員會（晉編字【201*】7號）文件精神，我市將食品藥品監(jiān)督管理局作為市政府工作部門單設(shè)。在全國藥品安全專項整治電視電話會議召開后，積極構(gòu)建并初步形成了“地方政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”藥品安全責(zé)任體系。

二、以基本藥物監(jiān)管為重點，進一步整頓藥械市場秩序一是始終保持打假治劣高壓態(tài)勢。始終堅持打假治劣，嚴厲打擊制售假劣和無證經(jīng)營藥品違法行為。圍繞我市在全省試點實施基本藥物制度，加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室藥品貯存條件的監(jiān)管，確保基本藥物制度順利實施；加大對違規(guī)廣告藥品、夸大療效藥品、非藥品冒充藥品的監(jiān)督檢查頻次。三年來共出動稽查執(zhí)法人員1500余人次，檢查各類涉藥單位800家次，查獲藥械案件10起，罰款3萬元。全市連續(xù)三年無藥品質(zhì)量引起的重大人員傷亡事件發(fā)生。

二是藥品安全各種專項整治效果明顯。為確保我市人民群眾的用藥安全，我局切實加強對重點產(chǎn)品、重點區(qū)域、重要時期的藥品安全監(jiān)管，主要開展了春節(jié)、五一、國慶、中秋等節(jié)假日市場檢查、對轄區(qū)內(nèi)縣級以上醫(yī)療機構(gòu)、藥械經(jīng)營單位、個體醫(yī)療機構(gòu)、口腔診療單位進行了全面檢查。依據(jù)長治市局的統(tǒng)一部署安排，切實開展了特殊藥品專項檢查、非藥品冒充藥品銷售、中藥材和中藥飲片、藥品流通領(lǐng)域處方藥和非處方藥分類管理、計劃生育和防治艾滋病藥品、醫(yī)療器械專項整治、在縣鄉(xiāng)級醫(yī)療機構(gòu)開展高風(fēng)險植入類器械和免費體驗類醫(yī)療器械、分子篩制氧設(shè)備等專項檢查，規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)藥械經(jīng)營使用秩序，凈化了藥械市場。

三是繼續(xù)加強了藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作。近年來，我局在完成日常監(jiān)管工作任務(wù)之余，深入開展了藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作。通過開展了藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)宣傳活動，對轄區(qū)28家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)基層注冊用戶多次進行了相關(guān)培訓(xùn)，使他們能熟練掌握并能自行通過網(wǎng)絡(luò)上報，切實做到了早發(fā)現(xiàn)、早報告。截止目前潞城轄區(qū)共上報藥械不良反應(yīng)400余起。

四是精心組織，強化轄區(qū)藥械從業(yè)人員培訓(xùn)體檢工作。為提高全市藥械從業(yè)人員的藥事管理水平，增強守法經(jīng)營意識，我局每年定期組織轄區(qū)內(nèi)藥械從業(yè)人員進行培訓(xùn)體檢工作，所有直接接觸藥械的從業(yè)人員都能夠做到持證上崗。

五是具備建立藥品信息化數(shù)據(jù)庫和信息化監(jiān)管系統(tǒng)的基本條件。目前，隨著機構(gòu)改革，已將日常監(jiān)管、藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)等工作經(jīng)費列入本地財政預(yù)算。

在總結(jié)成績的同時，我們也清醒地看到在創(chuàng)建“藥品安全示范縣”過程中存在的問題和不足：一是藥品安全形勢依然嚴峻，影響藥品安全的因素依然存在；二是藥物預(yù)警制度尚未完善；三是農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)中監(jiān)管乏力，鄉(xiāng)、村監(jiān)督員專業(yè)素質(zhì)偏低，辦公場所、設(shè)備、經(jīng)費保障不足，不能及時發(fā)揮有效作用；四是一級以下醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建比例不達標(biāo)；五是藥品遠程監(jiān)控平臺未能建立，無法實現(xiàn)對轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)進行動態(tài)監(jiān)管。

為進一步做好我市藥品安全監(jiān)管工作，建立我市藥品安全監(jiān)管長效機制，根據(jù)《山西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品安全示范縣創(chuàng)建工作的通知》(晉食藥監(jiān)市[201*]143號)文件精神，我們申請創(chuàng)建“藥品安全示范縣”，以進一步提升藥品安全監(jiān)管水平，保障全市人民用藥安全，推動全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

二一一年五月十日

擴展閱讀：創(chuàng)建藥品安全示范縣工作方案(1)1

迭食藥監(jiān)〔201*〕47號

迭部縣食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于開展創(chuàng)建藥品安全示范縣工作實施方案

州食品藥品監(jiān)督管理局：

為有效落實藥品安全責(zé)任，進一步提高藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)開展藥品安全示范縣工作指導(dǎo)意見的通知》（國食藥監(jiān)安〔201*〕480號）精神和《甘肅省創(chuàng)建藥品安全示范縣工作實施方案》文件要求，結(jié)合我縣實際，制定本實施方案。

一、指導(dǎo)思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，不斷推進藥品安全責(zé)任體系建設(shè)，以鞏固基層藥品“兩網(wǎng)”和“規(guī)范化藥房”建設(shè)成果為基礎(chǔ)，進一步建立完善藥品安全長效監(jiān)管機制，提升基層藥品安全保障

水平，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品監(jiān)管和供應(yīng)保障體系，確�；鶎尤嗣袢罕娪盟幇踩�有效。

二、創(chuàng)建目標(biāo)

通過藥品安全示范縣創(chuàng)建活動，發(fā)揮示范帶頭作用，整體提升我省藥品安全保障水平，“十二五”末全省國家級示范縣達到60%以上，省級示范縣達到90%以上。藥品安全示范縣實現(xiàn)以下基本目標(biāo)：

（一）創(chuàng)建藥品安全示范縣活動列入當(dāng)?shù)卣�府工作目�?biāo)考核內(nèi)容。地方政府和相關(guān)部門藥品安全監(jiān)管職責(zé)明確，經(jīng)費保障到位，考評制度健全。實現(xiàn)縣（區(qū)，下同）、鄉(xiāng)、村三級藥品安全監(jiān)管體系覆蓋面和縣政府對其相關(guān)部門和鄉(xiāng)級政府藥品安全工作考核達到100%。

（二）創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段，全面實施藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫管理。建立轄區(qū)基本藥物生產(chǎn)品種監(jiān)管檔案和經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫；實現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）以上使用單位電子監(jiān)管全部覆蓋。

（三）全面規(guī)范藥品市場秩序。轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求；基層使用單位100%符合“規(guī)范化藥房”建設(shè)要求；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)100%通過質(zhì)量管理體系考核。轄區(qū)內(nèi)無無證生產(chǎn)、經(jīng)營行為；無制售假藥行為，無違法藥品、醫(yī)療器械廣告發(fā)布，無藥品安全事件發(fā)生。

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（四）基層醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范化藥房”建設(shè)和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)水平不斷提升。縣、鄉(xiāng)、村三級農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)作用突出，農(nóng)村藥品保障體系完善，實現(xiàn)藥品監(jiān)管網(wǎng)覆蓋100%行政村，藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋100%行政村，群眾對農(nóng)村藥品市場秩序滿意度達到95%以上。

（五）建立完善的藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測體系，廣泛開展藥物預(yù)警宣傳。健全誠信體系和應(yīng)急處置體系，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位全部建立誠信檔案。（六）群眾安全用藥、合理用藥意識顯著提高，初步掌握處方藥、非處方藥分類基本常識，了解濫用藥物的危害性，懂得從合法渠道購買藥品。

三、組織實施

（一）我縣藥品安全示范縣創(chuàng)建工作在省縣政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，堅持“政府實施、部門協(xié)作、三級聯(lián)創(chuàng)、穩(wěn)步推進”的原則，通過推行國家級和省級分級試點，逐級爭創(chuàng)的模式，爭取用三年的時間，完善我縣藥品安全體系建設(shè)。

（二）藥品安全示范縣創(chuàng)建工作由省食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)組織協(xié)調(diào)，縣人民政府組織實施。我局負責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品安全示范縣（區(qū)）的組織協(xié)調(diào)和日常管理工作。

（三）迭部縣食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)制定《迭部縣創(chuàng)建藥品安全示范縣工作實施方案》。同時對照《甘肅省創(chuàng)建藥品安全示范縣試點工作評價細則》組織開展國家級、省級藥品安全示范

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--縣創(chuàng)建活動。

（四）試點遴選條件

結(jié)合我縣實際，并按照以下基本原則選定藥品安全示范縣創(chuàng)建試點單位：

1、試點單位設(shè)置有獨立的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)；

2、已初步建立“地方政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系；

3、轄區(qū)內(nèi)連續(xù)三年以上沒有發(fā)生過重大藥品安全質(zhì)量事故及生產(chǎn)銷售假劣藥品的重大違法案件；

4、具備建立藥品安全監(jiān)管信息化數(shù)據(jù)庫和信息化監(jiān)管系統(tǒng)的基本條件；

5、已將藥品日常監(jiān)管、農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)、基層“規(guī)范化藥房”建設(shè)等工作經(jīng)費列入本級財政預(yù)算，并隨著財政經(jīng)常性收入增長而逐年增長；

6、按照甘肅省創(chuàng)建藥品安全示范縣試點工作評價細則自評分數(shù)達到相應(yīng)的分數(shù)以上。國家級試點單位應(yīng)達到95分，省級試點單位達到90分以上。

四、創(chuàng)建程序及管理

（一）申報管理。具備遴選條件后以縣人民政府的名義向州食品藥品監(jiān)督管理局申報省級藥品安全示范縣。符合省級藥品安全示范遴選條件的后以縣人民政府的名義向省食品藥品監(jiān)督管理局申報國家級藥品安全示范縣，州食品藥品監(jiān)督管理局簽署意

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見。

（二）遴選審核。州食品藥品監(jiān)督管理局對申報情況進行審核，確定省級創(chuàng)建試點單位，報送省食品藥品監(jiān)督管理局備案。省食品藥品監(jiān)督管理局對申報情況審核后，確定國家級創(chuàng)建試點單位，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

（三）創(chuàng)建實施。藥品安全示范縣創(chuàng)建時間為3年，具體分三個階段進行。

第一階段：201*年11月至201*年6月為創(chuàng)建試點階段。縣人民政府要成立以政府主要負責(zé)人為組長的領(lǐng)導(dǎo)小組，制定切實可行、符合轄區(qū)實際的實施方案，做到任務(wù)清晰、責(zé)任明確、落實有力。要通過召開創(chuàng)建動員大會、創(chuàng)建工作會議、新聞宣傳等方式全方位宣傳創(chuàng)建活動的意義，營造良好氛圍。創(chuàng)建過程中要按照“標(biāo)準(zhǔn)”做好自查工作，對發(fā)現(xiàn)的問題及時整改，完善工作檔案。

第二階段：201*年7月至201*年6月為考核評價階段。國家級、省級示范縣創(chuàng)建工作完成，即可由省、州級食品藥品監(jiān)督管理部門，按照“標(biāo)準(zhǔn)”進行綜合性的考核評價，符合要求的，分別確定為國家級和省級“藥品安全示范縣”，并向上一級食品藥品監(jiān)督管理局備案，同時向社會公布。

第三階段：201*年6月至12月為總結(jié)推廣階段。省食品藥品監(jiān)督管理局適時召開現(xiàn)場會，通報創(chuàng)建試點工作情況，總結(jié)推廣工作經(jīng)驗，帶動和促進全省基層藥品安全體系建

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--設(shè)，全面提升藥品質(zhì)量安全保障水平。

（四）日常管理

省藥品安全示范縣創(chuàng)建領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)對“藥品安全示范縣”的管理。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將不定期組織對藥品安全示范縣進行監(jiān)督抽查，實行動態(tài)管理，并及時通報結(jié)果。

“藥品安全示范縣”每3年復(fù)審考評一次。期間發(fā)生重大藥品、醫(yī)療器械安全質(zhì)量事故或生產(chǎn)銷售假劣藥品重大案件等，實行一票否決制度，予以取消“藥品安全示范縣”稱號，并在兩年內(nèi)不得重新申報。

五、工作要求

（一）提高認識，加強領(lǐng)導(dǎo)。藥品安全示范縣創(chuàng)建工作是深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀、全面提升基層和農(nóng)村藥品安全水平、保障人民群眾用藥安全的重要舉措，要提高思想認識，切實加強領(lǐng)導(dǎo)，成立創(chuàng)建機構(gòu)，強化工作措施，扎實開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作�？h局成立縣藥品安全示范縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組（名單見附件一），負責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品安全示范縣的組織協(xié)調(diào)和日常管理工作。

（二）強化責(zé)任，加強協(xié)調(diào)。創(chuàng)建藥品安全示范縣是加強基層和農(nóng)村藥品安全監(jiān)管的新模式，要結(jié)合實際，注重構(gòu)建藥品安全長效機制，落實藥品監(jiān)管責(zé)任，應(yīng)當(dāng)確定專人負責(zé)創(chuàng)建試點工作。要建立健全相關(guān)部門的聯(lián)動機制，加強溝通協(xié)調(diào)，形成齊抓共管的新合力。

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（三）加強指導(dǎo)，不斷推進。藥品安全示范縣創(chuàng)建工作是一項系統(tǒng)工程，涉及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各個環(huán)節(jié)。在創(chuàng)建期間，由省、州食品藥品監(jiān)管部門加強指導(dǎo)和督查，加強信息溝通，注意研究工作中出現(xiàn)的新情況、新問題，并及時向上級監(jiān)管部門反映。

（四）經(jīng)費保障，落實到位。創(chuàng)建藥品安全示范縣重在建設(shè)，落實基層藥品監(jiān)管職責(zé)，開展藥品的日常監(jiān)管、藥品的抽驗等體系建設(shè)，都需要一定的工作條件和經(jīng)費保障。要積極爭取政府部門對藥品安全示范縣建設(shè)的投入，確保創(chuàng)建工作的順利進行和創(chuàng)建任務(wù)的完成。

（五）廣泛宣傳，積極參與。藥品安全示范縣建設(shè)需要政府、涉藥單位、消費者等社會各方面的理解、支持和參與。要按照宣傳工作“進企業(yè)、進社區(qū)、進機關(guān)、進農(nóng)村、進學(xué)�！钡摹拔暹M”要求，充分利用廣播、電視、報刊等多種宣傳途徑，廣泛宣傳藥品安全示范縣建設(shè)的意義和目的，形成人人關(guān)注藥品安全、人人參與創(chuàng)建工作的濃厚氛圍。要大力宣傳創(chuàng)建活動取得的成效，集中報道一手抓安全、一手抓發(fā)展的好做法、好經(jīng)驗，報道重質(zhì)量、保安全、講信譽的典型，大力宣傳優(yōu)秀企業(yè)，提高我縣藥品信譽，促進藥品產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。

（六）強化督查，考核評價。要加強與有關(guān)部門之間的溝通協(xié)調(diào)，加強對創(chuàng)建活動的具體指導(dǎo)與監(jiān)督檢查，確保“藥品安全示范縣”創(chuàng)建活動取得實效。各有關(guān)部門要確定一名負責(zé)人專門

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--負責(zé)信息收集報告工作，每季度向州局報送創(chuàng)建工作進展情況，州局將有關(guān)情況及時向省局匯報。及時總結(jié)推廣創(chuàng)建示范縣的先進經(jīng)驗，促進藥品安全工作深入開展，不斷提高藥品安全監(jiān)管水平。

附件一：甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全示范縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單;

附件二：甘肅省創(chuàng)建藥品安全示范縣試點工作評價細則。

二○一二年五月二十六日

主題詞：藥品安全示范縣實施方案

抄送：縣委辦，人大辦，政府辦，政協(xié)辦，周卓瑪副縣長。迭部縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年5月26日印發(fā)

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校對人：趙玉紅共印8份

甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全示范縣

創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單

組長：楊為民縣局局長成員：趙玉紅縣局副局長

楊福祖縣局辦公室科員次九縣局藥械監(jiān)管室科員朱曼草縣局藥械監(jiān)管室科員冷木縣局藥械監(jiān)管室科員

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)安全示范縣創(chuàng)建工作辦公室，負責(zé)國家級藥品安全示范縣創(chuàng)建的指導(dǎo)、組織驗收和常態(tài)化管理等工作。

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附件二：

甘肅省創(chuàng)建藥品安全示范縣試點工作評價細則

評價內(nèi)容評價要點責(zé)任單位和部門項目總分單項分值522152224232225322211查閱文件資料查閱文件資料查閱文件資料查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場查閱檔案查閱檔案與資料查看資料與現(xiàn)場查看資料與現(xiàn)場查閱文件與資料查閱檔案與資料查看資料與現(xiàn)場查看資料與現(xiàn)場查看資料與現(xiàn)場評價方式查閱文件資料查閱文件資料查閱文件資料得分1、以縣（市、區(qū)）政府名義發(fā)文開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，成創(chuàng)建縣（市、區(qū)）人民政府立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定創(chuàng)建工作實施方案，明確相關(guān)部門責(zé)任。2、將藥品安全工作納入年度政府工作計劃，并納入政府對鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街創(chuàng)建縣（市、區(qū)）人民政府道）管理目標(biāo)和績效評價內(nèi)容。3、制定藥品安全責(zé)任制與責(zé)任追究，簽訂縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、創(chuàng)建縣（市、區(qū)）人民政府村（社區(qū)）三級藥品安全責(zé)任書。組織領(lǐng)導(dǎo)4、落實鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）以上藥品安全監(jiān)管機構(gòu)、場所、人員。5、藥品安全經(jīng)費保障。6、具體部門牽頭、統(tǒng)籌抓好創(chuàng)建工作。創(chuàng)建縣（市、區(qū)）人民政府創(chuàng)建縣（市、區(qū)）人民政府創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門1、建立藥品在線遠程監(jiān)控、動態(tài)實時監(jiān)管平臺，對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門電子監(jiān)管企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上經(jīng)營、使用單位全部實行計算機管理。2、建立藥品廣告監(jiān)測平臺。創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門基本1、建立轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的基本藥物品種監(jiān)管檔案，建檔率100。創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生部門藥物監(jiān)管2、加強轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的基本藥物品種監(jiān)督管理，日常監(jiān)督檢查創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生部門率100。環(huán)節(jié)1、轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證持證生產(chǎn)率100。創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門2、轄區(qū)內(nèi)藥品品種藥品生產(chǎn)注冊批件憑批件生產(chǎn)率100。創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督管理3、按照上級部門下達的年度GMP跟蹤檢查計劃,組織實施GMP創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門跟蹤檢查,完成率100。生產(chǎn)4、對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施日常檢查（含部分受權(quán)人制度實施企創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門環(huán)節(jié)業(yè)檢查）每年2次以上，檢查覆蓋率100。5、按照規(guī)定對高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)開展駐廠監(jiān)督，或結(jié)合其創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門他專項檢查、日常監(jiān)督檢查一并進行，檢查覆蓋率100。6、醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證持證配制率100。創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生部門67、醫(yī)療機構(gòu)制劑品種醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊證持證配制率100。創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生部門

1、特殊藥品定點經(jīng)營企業(yè)持特殊藥品經(jīng)營資格批件經(jīng)營率100。創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門2、對特殊藥品定點經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)每年檢查2次以上，創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生部門檢查覆蓋率100。3、建立轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫（檔案），建檔率100。創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門4、對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查率（含日常檢查、專項檢查、創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門流通受理許可檢查、GSP認證檢查、GSP認證跟蹤檢查）100。環(huán)節(jié)5、轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)總部將國家規(guī)定的品種納創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。6、轄區(qū)內(nèi)新開辦藥品零售企業(yè)GSP認證，藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門營許可證到期換發(fā)和GSP認證證書到期再認證完成率100。7、建立轄區(qū)內(nèi)涉藥企業(yè)誠信體系，建檔率達100。創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門11322232222查看資料與現(xiàn)場查看資料與現(xiàn)場查看檔案與資料查閱資料查看資料與現(xiàn)場查閱資料查閱檔案查看資料與現(xiàn)場查看資料與現(xiàn)場查看資料與現(xiàn)場查看資料與現(xiàn)場1、對有溫度要求藥品的運輸，采取的相應(yīng)的保溫或冷藏措施創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生部門運輸完備。環(huán)節(jié)2、特殊管理的藥品的運輸符合國家有關(guān)規(guī)定。創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生部門1、對轄區(qū)內(nèi)基本藥物使用單位監(jiān)督檢查覆蓋率100。創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生部門使用2、轄區(qū)內(nèi)一級以上（含一級）醫(yī)療機構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化建設(shè)環(huán)節(jié)工作完成達100，一級以下醫(yī)療機構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化建設(shè)工創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生部門作完成達85以上。1、建立“信息互通、配合密切、部門聯(lián)動”的各監(jiān)管部門聯(lián)創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工合打假機制。商、計生、公安部門創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工2、加大打假力度，徹查藥品違法違規(guī)行為。商、計生、公安部門創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工3、對投訴舉報的藥品違法違規(guī)行為及時立案查處。稽查商、計生、公安部門環(huán)節(jié)創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工4、完成上級部門下達的藥品監(jiān)督抽驗抽樣任務(wù)，完成率100。商、計生、公安部門5、對監(jiān)督抽驗中被檢出不合格的藥品及時立案查處。6、已結(jié)案的案件歸檔率100。創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門2111112查看文件與資料查看文件與資料查閱資料查閱資料查閱資料查閱資料查看資料與現(xiàn)場檢驗完成上級部門下達的藥品評價、監(jiān)督抽驗檢驗（或采樣）任務(wù)創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門完成率100。環(huán)節(jié)深化農(nóng)村藥品監(jiān)督2、農(nóng)村藥品供應(yīng)體系完善，藥品供應(yīng)網(wǎng)行政村覆蓋率100。網(wǎng)建設(shè)3、群眾對農(nóng)村藥品市場秩序滿意度95以上。1、建立藥品應(yīng)急處理預(yù)案及應(yīng)急處理操作手冊。應(yīng)急處理2、開展藥品應(yīng)急處理演練。體系建設(shè)3、藥品安全事故報告率和應(yīng)急處理率100。藥物不良反應(yīng)和藥物預(yù)警、藥物濫用體系建設(shè)3、建立常態(tài)化過期失效藥品回收機制和平臺。廣告監(jiān)測對監(jiān)測到的違法藥品廣告及時移送工商部門。環(huán)節(jié)重點1、加強特殊管理藥品、麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方制品種劑監(jiān)督檢查，對違法違規(guī)行為及時立案查處。監(jiān)管2、加強計生藥品監(jiān)督檢查，對違法違規(guī)行為及時立案查處。環(huán)節(jié)1、農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)健全，并有效發(fā)揮作用，藥品監(jiān)管網(wǎng)行政村覆蓋率100。創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管、工商、宣傳部門創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管、計生部門創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門創(chuàng)建縣（市、區(qū)）人民政府創(chuàng)建縣（市、區(qū)）人民政府創(chuàng)建縣（市、區(qū)）人民政府58221332221262222712查看資料與現(xiàn)場查看資料與現(xiàn)場查看資料與現(xiàn)場查看資料與現(xiàn)場查看資料與現(xiàn)場查閱資料與問卷調(diào)查查看資料與現(xiàn)場查看資料與現(xiàn)場查看資料與現(xiàn)場查看資料與現(xiàn)場查看資料與現(xiàn)場查看資料與現(xiàn)場查閱文件查看文件、資料與現(xiàn)場查看現(xiàn)場查看文件、資料與現(xiàn)場1、建立轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥品濫用監(jiān)測、創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生部門藥物預(yù)警制度，工作機制健全。2、建立轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥品濫用監(jiān)測、創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生部門藥物預(yù)警體系，開展監(jiān)測工作。創(chuàng)建縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生部門創(chuàng)建縣（市、區(qū)）人民政府1、制定安全用藥、合理用藥科普宣傳工作計劃。2、在廣播、電視、報紙、網(wǎng)站等媒體設(shè)置安全用藥、合理用藥科普創(chuàng)建縣（市、區(qū)）人民政府宣傳欄目，做到廣播有聲音、電視有圖像、報紙有文字、網(wǎng)站有專欄。宣傳工作3、在重點區(qū)域和人口聚集區(qū)域設(shè)立安全用藥、合理用藥科普宣傳欄，創(chuàng)建縣（市、區(qū)）人民政府并張貼、懸掛宣傳標(biāo)語、宣傳掛圖等。4、開張安全用藥、合理用藥宣傳咨詢活動。創(chuàng)建縣（市、區(qū)）人民政府綜合評分

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