食品藥品“四小”整規(guī)專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案

　　為全面貫徹落實(shí)全市食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，根據(jù)市局食品藥品“四小”整規(guī)專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的要求，在全縣范圍內(nèi)集中開展為期5個(gè)月的小餐飲、小診所、小藥店等食品藥品“四小”整規(guī)專項(xiàng)行動(dòng)。結(jié)合我縣實(shí)際，特制定如下實(shí)施方案。

　　一、指導(dǎo)思想

　　認(rèn)真貫徹實(shí)施《食品安全法》、《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《__省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，以專項(xiàng)行動(dòng)為契機(jī)，堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合，針對(duì)當(dāng)前小餐飲、小診所、小藥店等食品藥品“四小”單位存在的突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，依法打擊違法違規(guī)和侵害群眾利益行為，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，規(guī)范“四小”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，切實(shí)保障人民群眾飲食用藥安全。

　　二、組織領(lǐng)導(dǎo)

　　組 長(zhǎng)：

　　副組長(zhǎng)：

　　成 員：

　　領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)藥品監(jiān)督股，負(fù)責(zé)食品藥品“四小”整規(guī)專項(xiàng)行動(dòng)日常工作

　　三、整規(guī)任務(wù)

　�。ㄒ唬┬〔惋嫛Ｈ�面落實(shí)食品安全主體責(zé)任，以《食品安全法》為依據(jù)，集中實(shí)施專項(xiàng)整規(guī)，整治重點(diǎn)以及小型餐館、小吃店、快餐店、飲品店等單位。全面落實(shí)食品安全主體責(zé)任，按照“三個(gè)一批”的原則，關(guān)停取締一批無(wú)證照經(jīng)營(yíng)的小食品經(jīng)營(yíng)店、幫扶整改一批食品經(jīng)營(yíng)單位達(dá)到規(guī)范要求、支持鼓勵(lì)一批小餐飲發(fā)展加盟連鎖品牌經(jīng)營(yíng)，確保實(shí)現(xiàn)持證亮證經(jīng)營(yíng)率100%、從業(yè)人員健康體檢合格持證上崗率100%、消費(fèi)者投訴處置率100%的目標(biāo)。

　�。ǘ�）小診所。重點(diǎn)整規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證上核定為“診所”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生所（室）、村衛(wèi)生室（所）。針對(duì)轄區(qū)內(nèi)小診所藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，開展專項(xiàng)整規(guī)。確保實(shí)現(xiàn)對(duì)轄區(qū)內(nèi)小診所的監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%，對(duì)各類違法違規(guī)行為立案查處率100%，消費(fèi)者投訴處置率100%的目標(biāo)。突出查辦一批典型案件，嚴(yán)格執(zhí)行《刑法修正案（八）》的相關(guān)規(guī)定，做好“兩法”銜接，及時(shí)移送涉刑案件。

　�。ㄈ�）小藥店。重點(diǎn)整規(guī)經(jīng)營(yíng)面積在50平方米（不含50平米）以下的藥品零售企業(yè)。針對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)存在的突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，開展專項(xiàng)整規(guī)。確保實(shí)現(xiàn)對(duì)轄區(qū)內(nèi)各單位的監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%，對(duì)各類違法違規(guī)行為立案查處率100%，消費(fèi)者投訴處置率100%的目標(biāo)。突出查辦一批典型案件，嚴(yán)格執(zhí)行《刑法修正案（八）》的相關(guān)規(guī)定，做好“兩法”銜接，及時(shí)移送涉刑案件。

　　四、整規(guī)內(nèi)容

　�。ㄒ唬┮皇羌訌�(qiáng)小型餐館、小吃店、快餐店、飲品店整治。針對(duì)城市主干次道、居民小區(qū)和住宅樓、各類學(xué)校周邊、城鄉(xiāng)結(jié)合部餐飲服務(wù)單位，重點(diǎn)檢查是否取得餐飲服務(wù)許可證、從業(yè)人員是否取得健康證明，場(chǎng)所內(nèi)外環(huán)境是否符合要求、餐具清洗消毒是否符合規(guī)定、加工制作食品是否生熟分開和煮熟燒透、原料輔料進(jìn)貨渠道是否規(guī)范等。重點(diǎn)清理和打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、餐飲具不消毒、采購(gòu)和使用來(lái)源不明的食品原輔料行為。嚴(yán)查小餐飲店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所環(huán)境“臟、亂、差”和從業(yè)人員個(gè)人衛(wèi)生差等食品安全突出問(wèn)題。二是簽訂食品安全承諾書，落實(shí)食品安全主體責(zé)任。食品經(jīng)營(yíng)者與職能部門簽訂食品安全承諾書，明確責(zé)任義務(wù)，引導(dǎo)食品經(jīng)營(yíng)者守法自律，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)格執(zhí)行食品安全管理各項(xiàng)制度，切實(shí)履行食品安全主體責(zé)任。三是創(chuàng)新監(jiān)管方式，強(qiáng)化食品安全過(guò)程監(jiān)管。加強(qiáng)小餐飲經(jīng)營(yíng)過(guò)程規(guī)范和管理，以規(guī)范促自律。制定食品經(jīng)營(yíng)分級(jí)分類監(jiān)管指導(dǎo)意見，積極推動(dòng)和促進(jìn)實(shí)施餐飲服務(wù)單位“明廚亮灶”，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)訂餐平臺(tái)后廚監(jiān)管。四是深入推進(jìn)食品安全示范創(chuàng)建。按照創(chuàng)建工作的有關(guān)要求，組織開展食品安全示范縣區(qū)、學(xué)校、街、市場(chǎng)、店的創(chuàng)建工作，通過(guò)發(fā)揮引領(lǐng)示范作用，提高食品安全保障水平。

　�。ǘ�）小診所。藥品方面。重點(diǎn)整規(guī)小診所藥品購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)不符合要求、超診療范圍使用藥品、違法銷售使用假冒偽劣藥品等問(wèn)題。督促其嚴(yán)格遵守《藥品管理法》等法律法規(guī)，加強(qiáng)藥品使用質(zhì)量管理。一是整規(guī)藥品購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范行為。二是整規(guī)藥品購(gòu)進(jìn)未索證索票、票帳貨不符行為。三是整規(guī)違法使用假冒偽劣藥品行為。四是整規(guī)未經(jīng)批準(zhǔn)配制銷售制劑的行為。五是整規(guī)藥品不符合儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)要求行為。醫(yī)療器械方面。嚴(yán)查小診所采購(gòu)和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)；產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和原材料等是否與注冊(cè)證書核準(zhǔn)內(nèi)容一致；采購(gòu)的定制式義齒產(chǎn)品是否有驗(yàn)收記錄；是否有定制式義齒質(zhì)量追溯記錄，包括患者、產(chǎn)品及供貨者等信息。核查定制式義齒的相關(guān)檔案，包括供貨單位及產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料、義齒生產(chǎn)企業(yè)的定制單、產(chǎn)品標(biāo)簽或說(shuō)明書以及使用記錄，以確保定制式義齒具有可追溯性。對(duì)使用未經(jīng)注冊(cè)的定制式義齒產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)及時(shí)將有關(guān)情況通報(bào)相關(guān)衛(wèi)生行政部門，并根據(jù)使用無(wú)證產(chǎn)品的線索，追查其來(lái)源，發(fā)現(xiàn)并嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)定制式義齒產(chǎn)品的黑窩點(diǎn)。

　�。ǘ�）小藥店。藥品方面。重點(diǎn)檢查藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)是否符合法定的主體資格，是否從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，索證索票、票賬貨是否相符，是否超范圍經(jīng)營(yíng)藥品，是否銷售假劣藥品，是否按要求儲(chǔ)存、陳列藥品，藥學(xué)技術(shù)人員是否符合要求并在崗，是否按要求銷售處方藥，購(gòu)銷含特殊藥品復(fù)方制劑的行為是否符合國(guó)家和省里的相關(guān)管理規(guī)定，以及其他違法違規(guī)情況。醫(yī)療器械方面。要全面檢查小藥店醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，并重點(diǎn)檢查裝飾性彩色平光隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)門店是否無(wú)經(jīng)營(yíng)許可證或者是否超范圍經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡、護(hù)理液等醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)的裝飾性彩色平光隱形眼鏡等是否取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)法定證明文件，購(gòu)銷渠道是否合法，是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度，購(gòu)銷記錄是否健全、真實(shí)和可追溯，是否銷售過(guò)期、淘汰、偽劣假冒產(chǎn)品。

　　五、工作部署

　　食品藥品“四小”整規(guī)專項(xiàng)工作分三個(gè)階段部署開展。

　�。ㄒ唬┱{(diào)查摸底和全面動(dòng)員階段（4月上旬）

　　根據(jù)整規(guī)任務(wù)，結(jié)合實(shí)際開展轄區(qū)內(nèi)“四小”等食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體的調(diào)查，要基本掌握底數(shù)和實(shí)際情況，逐一登記建檔，為下階段全面建立電子檔案打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。要大力宣傳專項(xiàng)整規(guī)行動(dòng)，廣泛宣傳12331食品藥品舉報(bào)投訴電話，調(diào)動(dòng)群眾參與專項(xiàng)整規(guī)和舉報(bào)違法違規(guī)問(wèn)題的積極性。

　　（二）全面排查和集中整規(guī)階段（4月中旬至8月中旬）

　　要在前階段調(diào)查摸底的基礎(chǔ)上，根據(jù)掌握的突出問(wèn)題和隱患環(huán)節(jié)開展拉網(wǎng)式執(zhí)法檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的各類問(wèn)題集中進(jìn)行規(guī)范和清理。要有針對(duì)性地開展監(jiān)督抽驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，對(duì)抽驗(yàn)不合格的企業(yè)產(chǎn)品及時(shí)核處，采取倒查等方式嚴(yán)格規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。對(duì)整規(guī)后條件仍然較差、隱患難除、風(fēng)險(xiǎn)較大的經(jīng)營(yíng)單位，要依法依規(guī)堅(jiān)決予以取締。要加強(qiáng)案件查辦，涉刑案件要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。

　　（三）督查驗(yàn)收和全面總結(jié)階段（8月中旬至8月底）

　　要采取明查暗訪等多種方式對(duì)轄區(qū)內(nèi)的專項(xiàng)整規(guī)工作進(jìn)行督查，對(duì)工作走過(guò)場(chǎng)、表面應(yīng)付、力度不大的要嚴(yán)格追究有關(guān)責(zé)任。要及時(shí)總結(jié)專項(xiàng)整規(guī)工作進(jìn)展、經(jīng)驗(yàn)或成果，分析存在的問(wèn)題，研究制定下階段進(jìn)一步加強(qiáng)“四小”整規(guī)的工作制度或辦法，建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。

　　六、工作要求

　�。ㄒ唬└叨戎匾�、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。切實(shí)加強(qiáng)“四小”整規(guī)專項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo)，主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓、分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，加大專項(xiàng)行動(dòng)工作力度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決整規(guī)中的重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題。食品安全股和藥品監(jiān)督股要加強(qiáng)協(xié)助，保證各監(jiān)管環(huán)節(jié)緊密銜接，形成密切配合、共同促進(jìn)的工作機(jī)制。

　�。ǘ�）精心組織、務(wù)求實(shí)效。食品安全股負(fù)責(zé)小餐飲的監(jiān)管，藥品監(jiān)督股、稽查股負(fù)責(zé)小診所、小藥店的整治，餐�；�股負(fù)責(zé)各股室要根據(jù)責(zé)任分工，針對(duì)食品藥品“四小”監(jiān)管特點(diǎn)，認(rèn)真研究工作措施，細(xì)化各項(xiàng)任務(wù)，加大力度、集中力量抓好專項(xiàng)行動(dòng)，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。要做好行動(dòng)前、行動(dòng)中和行動(dòng)后的工作部署，針對(duì)整規(guī)重點(diǎn)，著力破解監(jiān)管難點(diǎn)，要采取突擊檢查、全覆蓋檢查等方式，力求做到整規(guī)目標(biāo)全落實(shí)、整治對(duì)象全覆蓋、群眾舉報(bào)全核處。要注意結(jié)合市局即將部署開展的“四查”專項(xiàng)行動(dòng)開展“四小”整規(guī)工作，合并減少檢查次數(shù)。通過(guò)本次專項(xiàng)整規(guī)，進(jìn)一步完善轄區(qū)內(nèi)食品藥品“四小”監(jiān)管措施，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，確保食品藥品安全。

　�。ㄈ�）強(qiáng)化宣傳、營(yíng)造氛圍。按市局要求于4月、5月、8月分別開展啟動(dòng)部署、集中整治、集中銷毀等主題宣傳活動(dòng)。按照全市的統(tǒng)一部署做好“四小”整規(guī)宣傳工作，向社會(huì)宣傳專項(xiàng)行動(dòng)各階段工作進(jìn)展。建立輿情應(yīng)對(duì)機(jī)制，對(duì)專項(xiàng)整規(guī)期間媒體反映的“四小”食品藥品安全違法違規(guī)問(wèn)題，及時(shí)組織核查處理。加強(qiáng)信息報(bào)送工作，楊英為信息聯(lián)絡(luò)員，于4月8日前上報(bào)“四小”整規(guī)專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案，每月底向市局食品綜合科報(bào)送“四小”整規(guī)專項(xiàng)行動(dòng)月度總結(jié)，工作中如遇重大情況隨時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)卣�府和市局食品綜合處。

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