xxxx年,我局以黨的十七大和十七屆五中全會精神為指導(dǎo), 用科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作全局,在上級局和當(dāng)?shù)卣恼_領(lǐng)導(dǎo)下,恪盡職守,盡心盡責(zé),大力實踐和發(fā)展科學(xué)監(jiān)管理念,開展“三思三創(chuàng)”活動,全面履行食品綜合監(jiān)管和藥品全程監(jiān)管職能,圓滿完成或超額完成了全年的工作目標(biāo)和任務(wù),食品藥品市場秩序平穩(wěn)可控,食品藥品安全保障水平有了新的提升。具體主要做了八項工作:
一、繼續(xù)加強食品藥品檢測體系建設(shè)工作。
根據(jù)市政府實事工程的安排,繼續(xù)完善以市食品安全檢測中心為主、各環(huán)節(jié)食品安全檢測機構(gòu)為輔、基層食品安全快檢網(wǎng)為補充的全方位層級式實時檢測網(wǎng)絡(luò)體系。穩(wěn)定“五統(tǒng)一”的管理體系,推進食品安全檢驗檢測體系高效運轉(zhuǎn)。下達全市食品安全檢測計劃,分解落實到各部門、各檢測機構(gòu),并組織開展檢測工作。下達食品安全定性檢測計劃xx萬批次,完成xx.x萬批次,完成率xxx%,合格率xx.xx%。下達食品安全定量檢測計劃xxxx批次,完成xxxx批次,完成率xxx.x%,合格率xx.xx%;其中,下達食品評價性抽驗計劃xxxx批次,完成xxxx批次, 完成率xxx%,合格率xx.xx%。下達藥品抽檢計劃xxx批次,全部完成;其中基本藥物評價性抽樣計劃xxx批次,完成xxx%,均合格。
二、著力做好食品安全風(fēng)險控制體系。
繼續(xù)對全市各鎮(zhèn)xx市場的蔬菜、水果等八大類食品及市內(nèi)xx家主要餐飲店餐具的有關(guān)食品安全關(guān)鍵指標(biāo)進行檢驗和評價。并在xx日報每周發(fā)布《xx市食品定期評價性檢測報告》xx期,提請市民加強預(yù)防。向有關(guān)部門和鎮(zhèn)(街道)發(fā)布《xx市食品安全評價性抽檢不合格食品通報單》,提請加強查處和預(yù)防工作,從源頭堵住不合格食品進入市場。檢測外來生豬xx.x萬頭,抽樣xxxxx頭,不合格xxxx頭,合格率xx.x%;檢測本地生豬xx萬頭,全部合格。持續(xù)開展地產(chǎn)小海鮮、地產(chǎn)散戶蔬菜的評價性跟蹤監(jiān)測工作,并形成風(fēng)險評估報告,指導(dǎo)日常監(jiān)管工作。我市自六月初經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn)在市場銷售的xxx存在農(nóng)藥殘留現(xiàn)象后,采取了四條控制風(fēng)險的措施:一是及時在xx日報和本局網(wǎng)站發(fā)布《xx市食品安全x號警示》,敬請廣大消費者慎食xxx,提請本市xx種植戶慎用農(nóng)藥。二是市食安辦主要負責(zé)人約談本市沿山xx產(chǎn)區(qū)的黨委書記和鎮(zhèn)長,通報xxx農(nóng)藥殘留情況,要求加強對農(nóng)民使用農(nóng)藥的管理和防范,保障xxxx質(zhì)量,捍衛(wèi)xxxx的信譽。三是由市農(nóng)業(yè)局出面,在xx產(chǎn)地召開xx種植戶會議,要求嚴(yán)格遵循傳統(tǒng)種植習(xí)慣,嚴(yán)格控制農(nóng)藥的使用。四是加強檢測,市食安辦出臺專項xx檢測計劃,安排專項抽檢計劃xx批次以上。xx等產(chǎn)地鎮(zhèn)政府積極配合市里工作,嚴(yán)格控制農(nóng)藥的使用,x月xx日,市食安辦對xx通大山路口、匡堰大道通上林湖三叉路口、師橋大酒店旁、掌起農(nóng)貿(mào)市場旁等四個xx市場的本地xx檢測,未檢出任何農(nóng)藥殘留現(xiàn)象。及時預(yù)防和控制了重大食品安全事件的發(fā)生。
三、著力做好保健食品營銷整治的牽頭工作。
根據(jù)市政法委的統(tǒng)一安排,制訂了xxxx年實施方案及評分細則,統(tǒng)一印制《保健食品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化管理手冊》,通過各鎮(zhèn)(街道)發(fā)放到每戶經(jīng)營者,督促各經(jīng)營戶按《保健食品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化管理手冊》要求規(guī)范經(jīng)營。采取多項措施強力整治虛假廣告,建立健全保健食品等廣告監(jiān)管的長效機制。全年共發(fā)現(xiàn)違法廣告xx件,其中藥品廣告xx件,醫(yī)療器械廣告x件,保健食品廣告xx件,其他非藥品廣告xx件。根據(jù)違法情節(jié)輕重,分別予以行政告誡或移送工商。針對本市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道均有獨立廣電站,而本局無法監(jiān)測城區(qū)外廣告的問題,采取發(fā)動群眾舉報及不定期實地監(jiān)測的方式,形成廣告監(jiān)測全面覆蓋、合力監(jiān)管的工作體系。對發(fā)布違法廣告的觀海衛(wèi)廣電站、周巷廣電站、龍山廣電站予以行政告誡,同時抄送xx廣播電視臺及工商部門。
四、著力推進食品藥品安全示范建設(shè)工作。
開展食品藥品安全示范建設(shè),是我市食品藥品安全的創(chuàng)新工作。xxxx年著力做了推進工作。一是通過了國家級食品安全示范縣的復(fù)評。制訂下發(fā)了《xx市xxxx年迎接國家級食品安全示范縣的復(fù)評驗收工作方案》和《xx市國家級食品安全示范縣復(fù)評驗收工作責(zé)任分解》。召開了全市迎接國家級食品安全示范縣復(fù)評工作會議,分解落實了責(zé)任,部署了具體創(chuàng)建工作。xxxx年xx月xx日,我市通過了省食安委組織的國家級食品安全示范縣(市)復(fù)評驗收。省食安委復(fù)評驗收組以“相當(dāng)出色、相當(dāng)扎實、相當(dāng)認(rèn)真”高度肯定了我市的食品安全工作。開展了創(chuàng)建xx市食品安全示范鎮(zhèn)活動,今年有x個鎮(zhèn)創(chuàng)建成為xx市食品安全示范鎮(zhèn)。二是做好爭創(chuàng)首批國家級藥品安全示范縣的準(zhǔn)備工作。年內(nèi)所有鎮(zhèn)(街道)均創(chuàng)建成為了xx市藥品安全示范鎮(zhèn)(街道),又有x個鎮(zhèn)創(chuàng)建成為xx市藥品安全示范鎮(zhèn)。經(jīng)爭取列入了首批國家級藥品安全示范縣(市)創(chuàng)建試點單位,出臺了《xx市創(chuàng)建國家級藥品安全示范縣工作實施方案》,制定了對鎮(zhèn)(街道)的考核細則。在xxx個村社區(qū)服務(wù)站設(shè)立了家庭過期藥品回收點。積極探索藥品安全示范鎮(zhèn)動態(tài)管理辦法,年終對已達標(biāo)的藥品安全示范鎮(zhèn)(街道)進行復(fù)評,并相應(yīng)加減考核分。預(yù)計明年x月可通過國家級藥品安全示范縣創(chuàng)建驗收。
五、高度重視食品藥品宣傳教育工作。
局黨組高度重視食品藥品安全宣傳教育工作,與監(jiān)管工作緊密結(jié)合,與營造熱烈濃厚的食品藥品示范創(chuàng)建氛圍緊密結(jié)合,安排了較多的人力和財力抓這項工作。一是印發(fā)《xxxx年xx市食品藥品安全宣傳教育工作要點》、《xxxx年xx市“安全用藥月”宣傳活動實施方案》。確定分管領(lǐng)導(dǎo)和專門人員負責(zé)宣傳教育工作。二是抓好日常宣教工作。充分利用電視臺、廣播臺、xx網(wǎng)、xx日報、大型電子屏幕、街頭網(wǎng)架廣告等宣傳陣地,宣傳食品藥品法規(guī)、宣傳食品藥品安全知識,提高市民的食品安全意識和知識。繼續(xù)辦好在xx日報每周一期的《食品藥品安全與健康專欄》。三是大張旗鼓地開展“全國安全用藥月”宣傳活動;顒觾(nèi)容主要有六:⑴在我市電視臺“新聞綜合頻道”的“xx新聞”頻道播放國家局的公益廣告,一日四次,連續(xù)播放一個月。在電視臺所有頻道播放“迎接國家級食品安全示范縣復(fù)評”和“創(chuàng)建國家級藥品安全示范縣”圖文廣告,直至年底。⑵在xx日報“食品藥品安全與健康”專欄中開設(shè)為期一個月的“全國安全用藥月”宣傳專欄,及時進行動態(tài)性報道。⑶在市政府LED大型廣告平臺上,播放“全國安全用藥月”公益廣告,直到年底。⑷制發(fā)大型公益網(wǎng)架廣告xx只,在城區(qū)主要路口擺放,告訴公眾我市“全國安全用藥月”活動的時間、地點和內(nèi)容。⑸在本局網(wǎng)站上開設(shè)“全國安全用藥月”活動專欄。⑹舉辦安全用藥科普講座,組織藥學(xué)會、行業(yè)協(xié)會、藥師志愿者隊伍到社區(qū)、學(xué)校、農(nóng)村等開展安全用藥科普知識講座。四是市、鎮(zhèn)、村聯(lián)動。各鎮(zhèn)都制訂了宣傳計劃,在本鎮(zhèn)的有線電視上宣傳,把市里的宣傳手冊、宣傳海報下發(fā)到村。各村都重新布置了本村的食品藥品安全知識宣傳欄。
六、著力加強藥品網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。
把藥品網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)升級工程作為年度的重要工作來抓,完善提升藥品進銷存系統(tǒng),增設(shè)藥師指紋考勤系統(tǒng)、單軌制處方藥銷售管理系統(tǒng)、藥品銷售憑證自動打印系統(tǒng),建立藥品標(biāo)準(zhǔn)目錄數(shù)據(jù)庫、假劣藥品信息數(shù)據(jù)庫、網(wǎng)上交流信息平臺、藥品經(jīng)營企業(yè)基礎(chǔ)情況查詢系統(tǒng)、藥品溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng),建成了“監(jiān)管功能齊全、日常使用正常、管理規(guī)范有序、藥品流向清晰、銷售封閉可控”的藥品流通網(wǎng)上監(jiān)管新模式,為保障公眾用藥安全提供強有力的技術(shù)支撐。一是落實經(jīng)費。專項經(jīng)費xxx萬元列入財政預(yù)算,指紋掃描儀、銷售憑證打印機、產(chǎn)品條碼掃描槍、溫濕度監(jiān)測記錄儀均由政府統(tǒng)一采購,并免費向藥品經(jīng)營、使用單位配發(fā)。二是制定方案。為確保方案科學(xué)、合理,提高系統(tǒng)升級建設(shè)的規(guī)范化程度,會同市信息中心、科技局、發(fā)改局等部門反復(fù)論證,制訂了操作性強的實施方案。要求開發(fā)商開發(fā)與醫(yī)保結(jié)算系統(tǒng)兼容的軟件接口,使系統(tǒng)更加成熟。三是上門服務(wù)。x月份花一個月時間,到各鎮(zhèn)(街道)上門服務(wù),對相對人的計算機現(xiàn)場升級,方便了相對人。四是強化監(jiān)理。聘請了專業(yè)監(jiān)理單位,對系統(tǒng)升級進行了全過程監(jiān)理,確保質(zhì)量,工程按照指紋錄入、軟件升級、硬件安裝、培訓(xùn)使用及規(guī)范運行等階段進行,于xx月底前基本完成。五是組織培訓(xùn)。x月x日至x日、x月xx日組織全市xxx余藥品經(jīng)營企業(yè)信息員開展藥械直通車升級培訓(xùn)。六是規(guī)范運行。出臺了《xx市藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)使用管理暫行規(guī)定》和《xx市藥品零售企業(yè)銷售藥品未開具銷售憑證舉報獎勵辦法》,于xx月x日正式施行。
七、著力做好藥品日常監(jiān)管工作。
抓好窗口服務(wù),全年受理行政許可等xxxx件,辦結(jié)率xxx%。抓好藥品生產(chǎn)源頭監(jiān)管、繼續(xù)開展風(fēng)險管理,對我市x家注射劑生產(chǎn)企業(yè)駐廠xx人次,外用制劑生產(chǎn)企業(yè)駐廠x人次。強化基本藥物安全全程監(jiān)管,x月x日起,我市x家藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物中標(biāo)品種全部持有“電子身份證”,并建立了相應(yīng)的制度和操作規(guī)程。按上級規(guī)定的頻次做好對涉藥單位的行政檢查,做好GMP、GSP認(rèn)證工作。著力推進藥品安全信用體系建設(shè),完成了xxxx年度藥品零售企業(yè)信用等級評定,全市xxx家藥品零售企業(yè)參與了信用等級評定:A級xx家,B級xxx家,C級xx家,D級xx家。繼續(xù)完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),全年全市各藥品不良反應(yīng)監(jiān)測點上報藥品不良反應(yīng)報告xxx例(年目標(biāo)xxx例),其中新的、嚴(yán)重的xxx例,占xx.x%(年目標(biāo)xx%)。
強化對醫(yī)療器械的監(jiān)管。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,全面推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施工作,xxxx年xx月在x廣慈首家通過規(guī)范考核以來,今年又有慈北、圣宇瑞兩家生產(chǎn)企業(yè)通過規(guī)范考核。加強對重點企業(yè)的監(jiān)管,將x家無菌和植入性生產(chǎn)企業(yè)列入年度生產(chǎn)重點監(jiān)控產(chǎn)品和高風(fēng)險產(chǎn)品的企業(yè)列為重點,建立重點企業(yè)日常監(jiān)管計劃及工作安排。加強對重點產(chǎn)品和重點環(huán)節(jié)監(jiān)管,以原材料購進、生產(chǎn)過程控制、檢驗為重點,加強對無菌、植入、醫(yī)用電器及義齒等產(chǎn)品的監(jiān)管。加強對醫(yī)療器械內(nèi)審員的培訓(xùn),xxxx年xx月x-x日,我局與醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會聯(lián)合舉辦醫(yī)療器械內(nèi)審員暨換版培訓(xùn)班,全市xx家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共xx余名學(xué)員參加培訓(xùn)。增強質(zhì)量意識、提高管理素質(zhì)。
八、做好專項整治和稽查辦案工作。
加強稽查隊伍規(guī)范化建設(shè),稽查大隊榮獲市“群眾滿意基層站所”稱號。
根據(jù)上級要求和本市實際,牽頭開展了打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑行動、開展了“地溝油”整治工作,取得了明顯成效。組織開展“鹽酸克侖特羅”經(jīng)營行為專項檢查、基本藥物電子監(jiān)管專項檢查、疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管專項檢查、中藥飲片經(jīng)營專項檢查等近十項專項檢查。繼續(xù)保持對涉藥違法行為的高壓態(tài)勢,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,實效顯著。全年立案xx件,結(jié)案xx件,罰沒款xxx.xx萬元。罰沒款是去年全年罰沒款xxx.x萬元的xxx.x%。有一則行政處罰案卷被評為xx市“十佳案卷”、本局被評為行政執(zhí)法優(yōu)秀單位;市食品藥品稽查大隊評為xxxx年度基層滿意站所單位。xx月初,本局對近兩年來查獲的假劣藥品、醫(yī)療器械進行了一次性無害化集中銷毀,共銷毀假劣藥械xxx多批次,xxx多箱,貨值總金額達xx余萬元。
xxxx年,我市食品藥品監(jiān)管工作取得了顯著成績,也取得了一些突破,但我們也應(yīng)清醒地看到,我們的工作仍然存在著不少問題與薄弱環(huán)節(jié),主要有以下五個方面:一是食品藥品監(jiān)管體制改革正在進行之中,有大量細節(jié)問題需要協(xié)調(diào)處理,改革到位后也要有個磨合期,需要探討解決的事情比較多,仍需我們付出較大的努力。二是我們雖然建成了網(wǎng)上監(jiān)管升級工程,有了實施電子化監(jiān)管的可能,但要真正有效運轉(zhuǎn)、發(fā)揮應(yīng)有作用,仍需我們付出較大的努力。三是農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管的盲區(qū)和薄弱環(huán)節(jié)依然存在。農(nóng)村局部地區(qū)無證生產(chǎn)經(jīng)營食品現(xiàn)象依然存在,部分村級農(nóng)貿(mào)市場、馬路市場、農(nóng)產(chǎn)品臨時銷售點、牛羊屠宰、蔬菜加工作坊、肉禽加工作坊等還存在失管現(xiàn)象,禁用農(nóng)藥的使用和食品添加劑的濫用還偶有發(fā)生,本地小海鮮重金屬超標(biāo)現(xiàn)象較難控制。現(xiàn)有市場快檢網(wǎng)絡(luò)的運轉(zhuǎn)效能還有待進一步提高。濫用含可待因復(fù)方口服溶液的現(xiàn)象、非法輸入含可待因復(fù)方口服溶液的情況也不容忽視。四是違法制售假劣藥械的手段和表現(xiàn)形式日趨隱蔽,監(jiān)管工作的難度不斷增大。五是群眾的食品藥品安全意識仍比較淡薄,農(nóng)村群眾不合理用藥現(xiàn)象仍然比較突出。特別是不合理使用抗生素現(xiàn)象比較突出。
上述問題需要我們深入思考,積極面對,逐步予以克服,繼續(xù)保持和發(fā)揚奮發(fā)有為、敢于先行的食品藥品監(jiān)管精神,努力提升隊伍的凝聚力、戰(zhàn)斗力和創(chuàng)造力,不斷完善食品藥品監(jiān)管機制和方法,不斷提高我市飲食用藥安全的保障水平!
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