第一篇：產品證明書

產品證明書

產品證明書

受理號：____

國家食品藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械產品出口銷售證明書申請表

申請者:___________________________

國家食品藥品監(jiān)督管理局印制

填表說明

1、申請表應打印，填寫內容應完整、清楚、整潔，不得涂改。

2、按照《關于出具醫(yī)療器械產品出口銷售證明書的管理規(guī)定》報送資料。報送的資料應按本申請表規(guī)定順序排序，并標明順序號，裝訂成冊。

3、表中產品名稱、生產企業(yè)和注冊證號，系指已獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的醫(yī)療器械產品注冊證及其附表中的相關內容。表中填寫不下時，可附附件，但需在表中相應欄目注明。如附件內容較多，請將附件內容保存在軟盤內，一并提交。

4、如產品尚未在中國取得醫(yī)療器械產品注冊證書，申請人需另提交一份加蓋出口企業(yè)印章的書面聲明。聲明內容為：“我公司生產的xx-x(產品名稱及型號)保證符合進口國(地區(qū))的法律、法規(guī)、標準及雙方合同的要求”。

5、請在“所附資料”欄對應項目右側括號內劃勾，如“所附資料”欄中的項目不適用，請標明“不適用”。

6、如有在本申請表所列之外的特殊情況，請在“其他需要說明的問題”欄寫明具體情況并列出所附文件目錄。

7、本申請表從國家食品藥品監(jiān)督管理局網站(m.taixiivf.com)改進長效機制建設，從梳理職責、理清接口、規(guī)范工藝、提升管理等方面入手，推行“抓兩頭控中間、質量可追溯”等管理辦法，抓住主要問題，解決關鍵環(huán)節(jié)，相繼推出了鋼板表面無缺陷質量工程、工藝紀律檢查、質量改進攻關、產品質量挽救等一系列提高質量的具體措施，產品實物質量穩(wěn)步提升，質量異議、質量損失持續(xù)大幅度降低，201*年月均質量損失同比降低50%以上，實現了產品質量損失減半的奮斗目標。

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