HPLC法測定紫參膠囊中芍藥苷的含量
摘要：建立紫參膠囊中芍藥苷的測定方法，采用高效液相色譜法，色譜柱：Kromasil C18柱，流動相：乙腈-1%磷酸溶液（30：70），流速：1.0ml·min-1,檢測波長：270nm。芍藥苷在之間線性關系良好，r=0.9998；平均加樣回收率為98.9%，（n=5,RSD=0.8%）。該方法操作簡單，分離效果好，重復性好，可以用于紫參膠囊的質(zhì)量控制。
關鍵詞：紫參膠囊；芍藥苷：含量測定；HPLC
紫參膠囊是在中醫(yī)理論指導下研發(fā)的新中藥復方制劑，由紫河車、太子參、白芍、酸棗仁、茯神等十味中藥組成，具有溫腎填精，雙調(diào)陰陽的功效，用于絕經(jīng)期綜合癥，閉經(jīng)，月經(jīng)不調(diào)，不孕癥等。芍藥苷為方中主藥白芍中主要有效成分，但原標準中僅對其定性鑒別沒有含量測定方法。為控制產(chǎn)品質(zhì)量，保證療效，我們建立了制劑中芍藥苷的含量測定方法。
Determination of Paeoniflorin in Zishen Capsules by HPLC
Cheng Shi-Yun1 ,Hao Zi-Xin2
(1.Anhui Provincial Institute for Food and Drug Control,hefei,230051 ;
2.Anqing Institute for Drug Control,Anqing,Anhui)
ABSTRACT A HPLC method for the determination of paeoniflorin in Zishen Capsules m.taixiivf.comethod is simple and sensitive m.taixiivf.com波長處測定，以進樣量為橫坐標，以峰面積為縱坐標，繪制標準曲線，經(jīng)回歸處理，方程：結果表明，芍藥苷進樣量在范圍內(nèi)線性關系良好。
2.4 精密度考察
精密吸取同一對照品溶液連續(xù)進樣5次，每次20μl，測定峰面積，RSD為0.6%，表明精密度良好。
2.5 重復性試驗
精密稱取同一批號（）樣品5份按供試液制備方法制備，依法測定。結果芍藥苷平均含量是mg·g-1,其RSD為1.2%，表明本品測定方法重復性良好。
2.6 穩(wěn)定性試驗
取同一供試品溶液分別在配制后0，2，4，6，8，12，24進樣20μl，測定峰面積，RSD為1.6%，結果顯示，供試品溶液在12小時內(nèi)基本穩(wěn)定。
2.7 陰性對照試驗
取對照品溶液、樣品溶液、陰性對照溶液，按本文條件各進樣20μl，色譜圖見圖1，在本文條件下，陰性對照無干擾。
2.8 加樣回收率試驗
精密稱取已知含量的同一批（批號：，含量：mg·g-1）的樣品9份，分別精密加入芍藥苷對照品ml，按上述含量測定方法測定，結果見表1。
表1 加樣回收率試驗結果
樣品中含量 加入量 測得總量 回收率 平均回收率 RSD
（mg） （mg） （mg） （%） （%） （%）
1.5013 0.4096
1.4980 0.4096
1.4902 0.4096
1.5031
1.5122
1.5072
1.4950
1.5168
1.5036
2.9 樣品含量測定
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定峰面積，按外標法計算含量，結果3批樣品（批號：）含量分別為mg·g-1。
3 討論
對供試品溶液提取條件進行了考察，分別采用甲醇50％甲醇作為溶劑，結果以甲醇提取效果較好；另外對提取時間進行考察，結果發(fā)現(xiàn)超聲提取30分鐘即能將芍藥苷提取完全。
對芍藥苷甲醇液進行光譜掃描，在波長230nm處有最大吸收，根據(jù)2005年版藥典，本文選擇測定波長為230nm。
芍藥苷的含量測定方法已有多篇文獻報道[],本文建立的方法具有樣品處理簡單，本品含量測定理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計算應不低于時，樣品分離良好，重復性好，陰性無干擾，加樣回收率高，為完善質(zhì)量標準提供了方法和依據(jù)。
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