市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于藥械安全工作匯報(bào)

　　今年以來，XX市市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)總書記關(guān)于藥械安全工作的重要指示精神，緊緊圍繞省局藥械安全各項(xiàng)工作部署，將藥械安全監(jiān)管工作列為重中之重，著力加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，努力提升監(jiān)管水平，從源頭防范化解藥械領(lǐng)域安全風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)保障人民群眾身體健康和生命安全�，F(xiàn)將主要工作匯報(bào)如下。

　　一、加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，為“兩品一械”監(jiān)管工作提供有力支撐

　　XX市局自2018年12月30日掛牌成立以來，通過競(jìng)爭(zhēng)上崗、雙向選擇、跨領(lǐng)域交流等系列舉措，有效實(shí)現(xiàn)了隊(duì)伍的化學(xué)融合，“大監(jiān)管、大執(zhí)法、大維權(quán)、大服務(wù)”的新格局初步構(gòu)建，實(shí)現(xiàn)了XX市場(chǎng)監(jiān)管第一年夯實(shí)基礎(chǔ)的既定目標(biāo)。今年以來，XX市局進(jìn)一步加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，優(yōu)化干部隊(duì)伍結(jié)構(gòu)，充分調(diào)動(dòng)一切積極因素，為藥械監(jiān)管工作提供完善的制度保障和充足的人才支撐。一是強(qiáng)化黨性教育。堅(jiān)持讀原著、學(xué)原文、悟原理，通過領(lǐng)導(dǎo)干部講課、集中授課、視頻講學(xué)、知識(shí)競(jìng)賽等方式開展學(xué)習(xí)，堅(jiān)持全面系統(tǒng)學(xué)、深入思考學(xué)、聯(lián)系實(shí)際學(xué)。全體干部職工進(jìn)一步堅(jiān)定理想信念，樹牢四個(gè)意識(shí)，增強(qiáng)投身市場(chǎng)監(jiān)管事業(yè)的使命感和責(zé)任感。二是提升履職能力。培養(yǎng)專業(yè)能力和專業(yè)精神是新形勢(shì)下對(duì)干部隊(duì)伍建設(shè)的內(nèi)在要求，XX市局通過“網(wǎng)絡(luò)+專家+實(shí)地操練”、掛職鍛煉、跟班學(xué)習(xí)等多種模式，積極開展業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，加快培養(yǎng)藥械安全監(jiān)管領(lǐng)域的“能工巧匠”，補(bǔ)齊業(yè)務(wù)短板、提升履職的專業(yè)能力。三是促進(jìn)干部活力。印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)優(yōu)化干部隊(duì)伍結(jié)構(gòu)的意見》，明確讓專業(yè)人干專業(yè)事的用人原則，樹立重實(shí)干重實(shí)績(jī)的用人導(dǎo)向，將原來長(zhǎng)期從事藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的多名人員經(jīng)過多崗位鍛煉后重新歸隊(duì)，同時(shí)建立多層次后備干部動(dòng)態(tài)人才庫(kù)和多維度市場(chǎng)監(jiān)管專業(yè)人才庫(kù)，不斷擴(kuò)容后備人才“蓄水池”，對(duì)專業(yè)性較強(qiáng)的藥品、醫(yī)療器械等科室，提供充足的專業(yè)人才支撐，最大程度調(diào)動(dòng)人才干事創(chuàng)業(yè)的積極性、主動(dòng)性。四是健全考核體系。建立正向激勵(lì)機(jī)制，通過評(píng)選榮譽(yù)稱號(hào)、對(duì)先進(jìn)集體和個(gè)人進(jìn)行表彰等方式，推進(jìn)全局形成學(xué)習(xí)先進(jìn)、崇尚先進(jìn)、積極向上的濃厚氛圍。將平時(shí)考核和年終考核相結(jié)合，并將考核結(jié)果與評(píng)先評(píng)優(yōu)、干部提拔、干部調(diào)整緊密結(jié)合起來，營(yíng)造“能者上、平者讓、庸者下、劣者汰”的干事氛圍。堅(jiān)持嚴(yán)管與厚愛相結(jié)合，注重干部心理關(guān)懷，充分發(fā)揮容錯(cuò)糾錯(cuò)機(jī)制作用，為敢擔(dān)當(dāng)、善作為的干部撐腰鼓勁。

　　二、全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)守“兩品一械”安全底線

　　在忠誠(chéng)干凈擔(dān)當(dāng)?shù)母刹筷?duì)伍支撐下，XX市局集中時(shí)間、精力、人員和力量，嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，切實(shí)加強(qiáng)“兩品一械”安全監(jiān)管。今年上半年，全市共查辦藥械妝案件278件，罰沒款304.64萬元，移送公安機(jī)關(guān)9件，并查獲一家淘寶店鋪無證制售化妝品的大案要案，銷售金額達(dá)3100萬元。

　　在嚴(yán)格辦案的同時(shí)，XX市局扎實(shí)部署開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解工作，在日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)過程中，發(fā)現(xiàn)存在的主要風(fēng)險(xiǎn)隱患有以下幾個(gè)方面。

　　藥品方面。一是非法渠道購(gòu)銷藥品尚未根除。涉案藥品多由醫(yī)療機(jī)構(gòu)流出，主要原因是參保人員用醫(yī)�？ㄙ�(gòu)買藥品后，再低價(jià)銷售給收藥人員予以套現(xiàn)獲利，形成了收售醫(yī)保類藥品的非法鏈條。二是違法作案手段更趨于隱蔽。一些違法分子利用互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品非法交易，通過線上溝通、找貨、下單、支付，再經(jīng)由快遞或物流向零售藥房或診所銷售，隱蔽性較強(qiáng)。三是個(gè)別企業(yè)主體責(zé)任缺失。個(gè)別藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及診所一味追求利益最大化，特別是一些藥品零售連鎖企業(yè)為搶占市場(chǎng)，不斷擴(kuò)張、連而不鎖，管理松散，對(duì)所屬加盟藥房管控不力，未嚴(yán)格執(zhí)行藥品零售連鎖企業(yè)“六統(tǒng)一”，存在一定的風(fēng)險(xiǎn)隱患。四是基層監(jiān)管力量薄弱。具有藥學(xué)專業(yè)背景人員比例較低，監(jiān)管力量不足，容易產(chǎn)生監(jiān)管盲區(qū)和死角。醫(yī)療器械方面。一是二類備案醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位達(dá)不到相關(guān)要求。部分曾經(jīng)備案的二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位，為進(jìn)一步拓寬銷售渠道，進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售，造成線下未實(shí)際銷售。二是網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺(tái)提供者未充分履行相關(guān)義務(wù)。對(duì)入駐平臺(tái)的企業(yè)不能認(rèn)真履行核實(shí)登記、質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)、銷售違法行為制止及報(bào)告、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)、質(zhì)量安全信息公告等義務(wù)。同時(shí)，網(wǎng)絡(luò)銷售通過快遞送達(dá)，不能按照要求進(jìn)貨查驗(yàn)�；瘖y品方面。一是化妝品法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)范嚴(yán)重滯后�！痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例》已經(jīng)頒布實(shí)施了30余年，早已不能適應(yīng)化妝品行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需要。二是網(wǎng)絡(luò)銷售等新興業(yè)態(tài)違法行為難以查處。部分電商平臺(tái)未依法履行審查準(zhǔn)入的主體責(zé)任，難把準(zhǔn)入關(guān)，導(dǎo)致不具備法人主體資格的商家通過電商平臺(tái)任意銷售化妝品，甚至一些不法分子利用自建網(wǎng)站、網(wǎng)絡(luò)電子商務(wù)平臺(tái)、朋友圈等隱蔽的方式對(duì)其銷售的化妝品進(jìn)行虛假宣傳，銷售假冒偽劣化妝品等。三是從業(yè)人員主體責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)。從事化妝品經(jīng)營(yíng)只需辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，對(duì)經(jīng)營(yíng)條件、環(huán)境以及從業(yè)人員素質(zhì)等沒有具體要求，“小、散、亂”的化妝品經(jīng)營(yíng)單位在市場(chǎng)中占有較大比例。

　　三、加大執(zhí)法力度，提高“兩品一械”安全監(jiān)管水平

　　下一步，我局將聚焦“兩品一械”領(lǐng)域質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)隱患，突出重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)產(chǎn)品，進(jìn)一步加大監(jiān)管執(zhí)法力度，保持高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)厲查處各類違法違規(guī)行為，不斷提高藥械質(zhì)量安全水平，切實(shí)保障人民群眾用藥用械用妝安全。一是進(jìn)一步提升執(zhí)法人員監(jiān)管水平。充實(shí)基層一線監(jiān)管力量，補(bǔ)齊短板，同時(shí)加強(qiáng)人員培訓(xùn)，增強(qiáng)培訓(xùn)的針對(duì)性和系統(tǒng)性，推進(jìn)監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)提升，確保履職盡責(zé)，監(jiān)管到位。二是嚴(yán)格落實(shí)網(wǎng)格化監(jiān)管。將所有藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)納入監(jiān)管單元，實(shí)行定人、定崗、定責(zé)，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，狠抓日常巡查和常態(tài)化監(jiān)管，擴(kuò)大監(jiān)督檢查覆蓋率，進(jìn)一步擠壓企業(yè)的違法空間。三是加大對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)管力度。督促第三方平臺(tái)履行相關(guān)義務(wù)，加大對(duì)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)者的線上、線下檢查力度。四是利用信息化手段提升監(jiān)管效能。通過日常監(jiān)管和執(zhí)法的數(shù)據(jù)資料分析，確定監(jiān)管的重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品，提高監(jiān)管執(zhí)法的針對(duì)性、準(zhǔn)確性和有效性。依托省局藥品生產(chǎn)、流通監(jiān)管系統(tǒng)，進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管效能。五是強(qiáng)化社會(huì)共治氛圍。加大宣傳教育力度，提高企業(yè)誠(chéng)信守法意識(shí)，增強(qiáng)人民群眾安全用藥用械知識(shí)及法律法規(guī)的知曉率，引導(dǎo)公眾理性購(gòu)藥。鼓勵(lì)群眾監(jiān)督舉報(bào)，構(gòu)建藥械安全社會(huì)共治格局。

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